Real-life management van patiënten die in aanmerking komen voor CAR-T-celtherapie (CARAVAGE)

Adoptieve immunotherapie met behulp van CAR-T-cellen is nu een van de geavanceerde therapiegeneesmiddelen die routinematig worden gebruikt voor recidiverende of refractaire lymfoïde hemopathieën. In 2023 hebben in Frankrijk vijf soorten CAR-T-cellen een vergunning voor het in de handel brengen voor zes verschillende indicaties. Deze vergunningen voor het in de handel brengen zijn echter gebaseerd op klinische onderzoeken waarbij een beperkt aantal geselecteerde patiënten betrokken is. Gegevens uit de praktijk zijn essentieel voor het beoordelen van het gebruik van deze innovatieve behandelingen na vergunningverlening. Het Franse nationale DESCAR-T-register, gepromoot door LYSARC en waarin het Universitair Ziekenhuis van Toulouse een actieve rol speelt, is een internationale referentie voor deze praktijkgerichte evaluatie. Het maakt echter geen nauwkeurige evaluatie van patiëntgerichte indicatoren en zorgtrajecten mogelijk.

Met het toenemende aantal indicaties en kandidaat-patiënten wordt het Universitair Ziekenhuis van Toulouse, de enige gezondheidszorginstelling in de regio West-Occitanië die geautoriseerd is om CAR-T-cellen toe te dienen, geconfronteerd met groeiende ziekenhuisbehoeften en langere behandeltijden. In 2023 heeft dit de implementatie van nieuwe ambulante en inter-facilitaire zorgtrajecten noodzakelijk gemaakt in samenwerking met de verwijzingscentra van het regionale kankernetwerk Onco-Occitanie Ouest. De selectie van patiënten voor CAR-T-celbehandeling is gebaseerd op objectieve klinische criteria die verband houden met de pathologie (histologie, morfologische lokalisatie, grootte en kinetiek van de tumormassa) en de patiënt (fysiologische leeftijd, prestatie-index, comorbiditeiten, patiëntkeuze). Vanwege hun innovatieve karakter moeten CAR-T-celzorgtrajecten, in een moeilijke psychologische en fysieke context voor de patiënt (refractaire ziekte), ook worden geëvalueerd in termen van hun dimensie "kwaliteit van leven". De impact van niet-biologische determinanten (ook wel sociale en territoriale ongelijkheden op het gebied van de gezondheidszorg genoemd), zoals woonplaats en afstand tot gezondheidszorgvoorzieningen, burgerlijke, economische en sociale status, is nooit onderzocht op de toegankelijkheid en vooruitgang van de CAR-T. celbehandelingsroute.

De oprichting van een register van patiënten die in aanmerking komen voor CAR-T-cellen in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse zal het mogelijk maken deze onderzoekslijnen te verkennen op de schaal van een regio met een bevolking van 3 miljoen inwoners.