Praxisnahes Management von Patienten, die für eine CAR-T-Zelltherapie in Frage kommen (CARAVAGE)

Die adoptive Immuntherapie mit CAR-T-Zellen gehört heute zu den Arzneimitteln für neuartige Therapien, die routinemäßig bei rezidivierten oder refraktären lymphatischen Hämopathien eingesetzt werden. Im Jahr 2023 haben in Frankreich fünf Arten von CAR-T-Zellen eine Marktzulassung für sechs verschiedene Indikationen. Allerdings basieren diese Marktzulassungen auf klinischen Studien mit einer begrenzten Anzahl ausgewählter Patienten. Für die Beurteilung der Anwendung dieser innovativen Behandlungen nach der Zulassung sind reale Daten von wesentlicher Bedeutung. Das französische nationale DESCAR-T-Register, das von LYSARC gefördert wird und in dem das Universitätsklinikum Toulouse eine aktive Rolle spielt, ist eine internationale Referenz für diese reale Bewertung. Es ermöglicht jedoch keine genaue Bewertung patientenzentrierter Indikatoren und Versorgungspfade.

Angesichts der zunehmenden Zahl von Indikationen und Kandidatenpatienten sieht sich das Universitätskrankenhaus Toulouse, die einzige Gesundheitseinrichtung, die in der Region Westokzitanien zur Verabreichung von CAR-T-Zellen zugelassen ist, mit einem wachsenden Krankenhausbedarf und längeren Behandlungszeiten konfrontiert. Dies machte im Jahr 2023 die Einführung neuer ambulanter und einrichtungsübergreifender Versorgungswege in Zusammenarbeit mit den Überweisungszentren des regionalen Krebsnetzwerks Onco-Occitanie Ouest erforderlich. Die Auswahl der Patienten für die Behandlung mit CAR-T-Zellen basiert auf objektiven klinischen Kriterien, die mit der Pathologie (Histologie, morphologische Lokalisierung, Größe und Kinetik der Tumormasse) und dem Patienten (physiologisches Alter, Leistungsindex, Komorbiditäten, Patientenauswahl) verknüpft sind. Aufgrund ihres innovativen Charakters müssen CAR-T-Zell-Behandlungspfade in einem für den Patienten schwierigen psychischen und physischen Kontext (refraktäre Erkrankung) auch im Hinblick auf ihre Dimension der „Lebensqualität“ bewertet werden. Die Auswirkungen nichtbiologischer Determinanten (auch als soziale und territoriale Ungleichheiten im Gesundheitsbereich bezeichnet) wie Wohnort und Entfernung zur Gesundheitsversorgung, Familienstand, wirtschaftlicher und sozialer Status wurden noch nie auf die Zugänglichkeit und den Fortschritt des CAR-T untersucht Zellbehandlungsweg.

Die Einrichtung eines Registers von Patienten, die für CAR-T-Zellen in Frage kommen, am Universitätsklinikum Toulouse wird es ermöglichen, diese Forschungsrichtungen auf der Ebene einer Region mit einer Bevölkerung von 3 Millionen zu erforschen.