Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1 dotyczące BGB-B2033, samego leku lub w skojarzeniu z tislelizumabem, u uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

14 września 2026 zaktualizowane przez: BeOne Medicines

Badanie fazy 1 badające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę i wstępną aktywność przeciwnowotworową BGB-B2033, samego lub w skojarzeniu z tislelizumabem, u uczestników z wybranymi zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Niniejsze badanie jest pierwszym badaniem fazy 1 na ludziach (FIH) dotyczącym BGB-B2033, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej BGB-B2033 u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), rak żołądka wytwarzający alfa-fetoproteinę (AFP), pozagonadalne guzy pęcherzyka żółtkowego, guzy inne niż rozrodczak lub niedrobnokomórkowy rak płuc z dodatnim wynikiem glipikanu-3 (GPC3) (NSCLC). W badaniu zostanie również określona zalecana dawka fazy 2 (RP2D) samego BGB-B2033 oraz w skojarzeniu z tyslelizumabem do celów kolejnych badań potwierdzających koncepcję. BGB-B2033 będzie podawany w infuzji dożylnej. Badanie fazy 1 będzie przeprowadzone w 2 częściach: Część A (Zwiększenie dawki i zwiększenie bezpieczeństwa stosowania w monoterapii) oraz Część B (Zwiększenie dawki i zwiększenie bezpieczeństwa leczenia skojarzonego).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

630

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14.784-400
        • Rekrutacyjny
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
      • Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
        • Rekrutacyjny
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Salvador, Brazylia, 41810-011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Da Bahia
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Rekrutacyjny
        • Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Provincial Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
        • Rekrutacyjny
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530201
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330038
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang Universityhongjiaozhou Branch
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Cancer Hospital and Institute
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Lishui, Zhejiang, Chiny, 323000
        • Rekrutacyjny
        • Lishui Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Francja
      • Clichy, Francja, 92110
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Beaujon
      • Nantes, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
  • Japonia
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Korea Południowa
    • Chungcheongbukdo
      • Cheongju-si, Chungcheongbukdo, Korea Południowa, 28644
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • BundangGu SeongnamSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
        • Rekrutacyjny
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Samsung Medical Center
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital
  • Portoryko
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Oncologico
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0004
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Phoenix Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3012
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope National Medical Center
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Chicago Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6800
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232-1309
        • Rekrutacyjny
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-1503
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Padova, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Iov Istituto Oncologico Veneto Irccs
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Irccs Humanitas Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość dostarczenia podpisanej i opatrzonej datą pisemnej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami specyficznymi dla badania, pobieraniem próbek lub gromadzeniem danych.
  2. Wiek ≥ 18 lat w dniu podpisania ICF (lub wiek zgodny z prawem obowiązującym w jurysdykcji, w której odbywa się badanie, w zależności od tego, który z nich jest starszy).

  3. Uczestnicy z którymkolwiek z poniższych nieoperacyjnych typów guzów miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych:

    1. HCC
    2. Histologicznie potwierdzony GC wytwarzający AFP (stężenie AFP w surowicy > 20 ng/ml lub tkanka nowotworowa z dodatnim wynikiem AFP w zatwierdzonym teście IHC zgodnie z lokalnymi kryteriami testowania)
    3. Histologicznie potwierdzony nowotwór zarodkowy, w tym pozagonadalne guzy pęcherzyka żółtkowego zlokalizowane w śródpiersiu, pochwie, mózgu i przestrzeni zaotrzewnowej itp.) oraz guzy inne niż dysgerminoma
    4. Histologicznie potwierdzony GPC3-dodatni NDRP płaskonabłonkowy
  4. ≥ 1 możliwa do oceny zmiana w celu zwiększenia dawki i ≥ 1 mierzalna zmiana w celu zwiększenia bezpieczeństwa, zgodnie z RECIST v1.1
  5. Wynik stanu sprawności ECOG ≤ 1

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza terapia ukierunkowana na glipikan-3 (GPC3) lub receptor kostymulujący komórki T 4-1BB (znany również jako CD137)
  2. Aktywna choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub niekontrolowane, nieleczone przerzuty do mózgu
  3. Aktywne choroby autoimmunologiczne lub choroby autoimmunologiczne w wywiadzie, które mogą nawrócić
  4. Każdy nowotwór złośliwy ≤ 2 lata przed pierwszą dawką badanego leku(ów), z wyjątkiem konkretnego nowotworu objętego badaniem w tym badaniu oraz każdego nowotworu nawracającego miejscowo, który był leczony w celach leczniczych
  5. Każdy stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (> 10 mg prednizonu lub jego odpowiednika na dobę) lub innym lekiem immunosupresyjnym ≤ 14 dni przed pierwszą dawką badanego(-ych) leku(ów).

Uwaga: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Part B (Triplet and Doublet Safety Expansion)
Safety expansion arm for each combination therapy cohort (triplet and doublet)
Lek: Tislelizumab
Podawany we wlewie dożylnym
Lek: BGB-B2033
Podawany w infuzji dożylnej
Lek: Bewacizumab
Podawany przez wlew dożylny
Eksperymentalny: Part A (Monotherapy Dose Escalation and Safety Expansion)
Participants will receive ascending dose levels of BGB-B2033 monotherapy
Lek: BGB-B2033
Podawany w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Part B (Doublet Run-in)
Participants will receive BGB-B2033 in combination with tislelizumab and to inform the starting dose of BGB-B2033 for subsequent triplet dose escalation.
Lek: Tislelizumab
Podawany we wlewie dożylnym
Lek: BGB-B2033
Podawany w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Part B (Triplet Dose Escalation)
Participants will receive BGB-B2033 in combination with tislelizumab and bevacizumab to determine the maximum tolerated dose (MTD), maximum administered dose (MAD), and recommended dose for expansion (RDFE) of the combination.
Lek: Tislelizumab
Podawany we wlewie dożylnym
Lek: BGB-B2033
Podawany w infuzji dożylnej
Lek: Bewacizumab
Podawany przez wlew dożylny
Eksperymentalny: Part C (Asia Monotherapy Dose Expansion in HCC)
Participants in Asian countries with HCC will receive BGB-B2033 as monotherapy.
Lek: BGB-B2033
Podawany w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Part D (US Monotherapy Dose Expansion in HCC)
Participants in the United States (US) with HCC will receive BGB-B2033 as monotherapy.
Lek: BGB-B2033
Podawany w infuzji dożylnej
Eksperymentalny: Part E (Monotherapy Dose Expansion in HCC)
Participants with HCC will receive BGB-B2033 as monotherapy.
Lek: BGB-B2033
Podawany w infuzji dożylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Part A and B: Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
Number of participants with AEs and SAEs characterized by type, frequency, severity (as graded by the National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 [NCI-CTCAE v 5.0/American Society for Transplantation and Cellular Therapy [ASTCT] for cytokine release syndrome [CRS] and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome [ICANS]), timing, seriousness, and relationship to study therapy; assessment of adverse events meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Up to approximately 2 years
Part A and B: Maximum Tolerated Dose (MTD) or Maximum Administered Dose (MAD) of BGB-B2033
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
The MTD or MAD is defined as the highest dose that is tolerable or the highest dose administered, respectively.
Up to approximately 2 years
Part A and B: Recommended Phase 2 dose (RP2D) of BGB-B2033
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
The RP2D(s) will be determined based on a biologically effective dose by taking the totality of available preclinical and clinical data, including safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and antitumor activity, into consideration
Up to approximately 2 years
Parts C, D, and E: Overall Response Rate (ORR) as assessed by the Independent Review Committee (IRC)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
ORR is defined as the percentage of participants with best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) using Response Evaluations Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1).
Up to approximately 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Part A and B: Overall Response Rate (ORR) as assessed by the investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
ORR is defined as the percentage of participants with best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) using Response Evaluations Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1).
Up to approximately 2 years
Part A and B: Duration of Response (DOR) as assessed by the investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
DOR is defined as the time from the first determination of an objective response per RECIST v1.1 until the first documentation of disease progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 2 years
Part A and B: Disease Control Rate (DCR) as assessed by the investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
DCR is defined as the percentage of participants with best overall response of CR, PR, or stable disease as determined from tumor assessments using RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
Part A and B: Progression Free Survival (PFS) as assessed by the investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
PFS is defined as the time from the date of the first dose of study drug(s) to the date of the first documentation of progressive disease using RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 2 years
Part A and B: Serum concentration of of BGB-B2033
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Part A and B: Number of participants with anti-drug antibodies (ADAs) to BGB-B2033
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
Up to approximately 2 years
Parts C, D, and E: Overall Response Rate (ORR) as assessed by the Investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
ORR is defined as the percentage of participants with best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) using Response Evaluations Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1).
Up to approximately 2 years
Parts C, D, and E: Duration of Response (DOR) as assessed by the investigator and IRC
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
DOR is defined as the time from the first determination of an objective response per RECIST v1.1 until the first documentation of disease progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 2 years
Parts C, D, and E: Progression Free Survival (PFS) as assessed by the investigator and IRC
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
PFS is defined as the time from the date of the first dose of study drug(s) to the date of the first documentation of progressive disease using RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 2 years
All Parts: Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
OS is defined as the time from first dose to the death due to any cause.
Up to approximately 2 years
Parts C, D, and E: Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years

Number of participants experiencing adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs), characterized by type, frequency, and severity. Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0), and, where applicable, according to the American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) consensus grading criteria for cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS).

Events will also be described by timing of onset, seriousness, and assessed relationship to the study therapy. In addition, adverse events meeting protocol-defined adverse events of clinical interest (AECIs) will be specifically evaluated. Laboratory abnormalities will be summarized as part of the overall safety assessment.
Up to approximately 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeOne Medicines

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, BeOne Medicines

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BGB-B2033-101 (Chinadrugtrials)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524136-19-00 (Ctis)
  • jRCT2051260010 (Inny identyfikator: jRCT)
  • CTR20242917 (Identyfikator rejestru: ChinaDrugTrials)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BeOne odpowiedzialnie udostępnia dane dotyczące zakończonych badań i zapewnia wykwalifikowanym naukowcom oraz badaczom medycznym dostęp do danych oraz dokumentacji wspierającej dotyczącej badań klinicznych w dossier leków i wskazań po złożeniu i zatwierdzeniu w Stanach Zjednoczonych, Chinach i Europie. Badania kliniczne wspierające późniejsze lokalne zatwierdzenia, nowe wskazania lub produkty kombinowane kwalifikują się do udostępnienia po uzyskaniu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych.

BeOne udostępnia dane tylko wtedy, gdy pozwalają na to obowiązujące przepisy dotyczące prywatności i bezpieczeństwa danych, gdy jest to możliwe bez naruszania prywatności uczestników badania, oraz po uwzględnieniu innych czynników.

Wykwalifikowani badacze o odpowiednich kompetencjach, którzy prowadzą nowatorskie badania naukowe, mogą złożyć wniosek o dane na poziomie uczestnika wraz z propozycją badawczą do przejrzenia przez BeOne. Zespoły badawcze muszą obejmować biostatystyka i podpisać Umowę o Udostępnianiu Danych przed uzyskaniem dostępu do danych z badań klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj