Et fase 1-studie af BGB-B2033, alene eller i kombination med Tislelizumab, hos deltagere med avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Kunne give et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer, prøveudtagning eller dataindsamling.
2. Alder ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af ICF (eller den lovlige lavalder i den jurisdiktion, hvor undersøgelsen finder sted, alt efter hvad der er ældre).

3. Deltagere med en af ​​følgende uoperable lokalt fremskredne eller metastatiske tumortyper:

   1. HCC
   2. Histologisk bekræftet AFP-producerende GC (serum AFP > 20 ng/ml eller tumorvæv AFP positiv ved et valideret IHC assay i henhold til lokale testkriterier)
   3. Histologisk bekræftet kimcelletumor inklusive ekstragonadale blommesæktumorer lokaliseret i mediastinum, vagina, hjerne og retroperitoneum osv.) og ikke-dysgerminomer
   4. Histologisk bekræftet GPC3-positiv planocellulært NSCLC
4. ≥ 1 evaluerbar læsion til dosiseskalering og ≥ 1 målbar læsion til sikkerhedsudvidelse, pr. RECIST v1.1
5. ECOG Performance Status score ≤ 1

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling rettet mod glypican-3 (GPC3) eller den T-celle costimulerende receptor 4-1BB (også kendt som CD137)
2. Aktiv leptomeningeal sygdom eller ukontrolleret, ubehandlet hjernemetastase
3. Aktive autoimmune sygdomme eller historie med autoimmune sygdomme, der kan komme tilbage
4. Enhver malignitet ≤ 2 år før den/de første dosis af forsøgslægemidler undtagen den specifikke cancer, der undersøges i denne undersøgelse og enhver lokalt tilbagevendende cancer, der er blevet behandlet med helbredende hensigter
5. Enhver tilstand, der krævede systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednison eller tilsvarende) eller anden immunsuppressiv medicin ≤ 14 dage før den første dosis af forsøgslægemidler.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.