Um estudo de fase 1 de BGB-B2033, sozinho ou em combinação com tislelizumabe, em participantes com tumores sólidos avançados ou metastáticos

Critério de inclusão:

1. Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo, amostragem ou coleta de dados.
2. Idade ≥ 18 anos no dia da assinatura do TCLE (ou a idade legal de consentimento na jurisdição em que o estudo está sendo realizado, o que for maior).

3. Participantes com qualquer um dos seguintes tipos de tumor localmente avançado ou metastático irressecável:

   1. CHC
   2. GC produtor de AFP confirmado histologicamente (AFP sérico > 20 ng/mL ou AFP de tecido tumoral positivo por um ensaio IHC validado de acordo com critérios de teste locais)
   3. Tumor de células germinativas confirmado histologicamente, incluindo tumores extragonadais do saco vitelino localizados no mediastino, vagina, cérebro e retroperitônio, etc.) e não disgerminomas
   4. NSCLC escamoso positivo para GPC3 histologicamente confirmado
4. ≥ 1 lesão avaliável para escalonamento de dose e ≥ 1 lesão mensurável para expansão de segurança, de acordo com RECIST v1.1
5. Pontuação de status de desempenho ECOG ≤ 1

Critério de exclusão:

1. Terapia anterior direcionada ao glipicano-3 (GPC3) ou ao receptor coestimulador de células T 4-1BB (também conhecido como CD137)
2. Doença leptomeníngea ativa ou metástase cerebral não controlada e não tratada
3. Doenças autoimunes ativas ou história de doenças autoimunes que podem recidivar
4. Qualquer malignidade ≤ 2 anos antes da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo, exceto para o câncer específico sob investigação neste estudo e qualquer câncer localmente recorrente que tenha sido tratado com intenção curativa
5. Qualquer condição que exija tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg diários de prednisona ou equivalente) ou outro medicamento imunossupressor ≤ 14 dias antes da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.