Un estudio de fase 1 de BGB-B2033, solo o en combinación con tislelizumab, en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos

Criterios de inclusión:

1. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento, muestreo o recopilación de datos específicos del estudio.
2. Edad ≥ 18 años el día de la firma de la CIF (o la edad legal de consentimiento en la jurisdicción en la que se realiza el estudio, la que sea mayor).

3. Participantes con cualquiera de los siguientes tipos de tumores metastásicos o localmente avanzados irresecables:

   1. HC
   2. GC productor de AFP confirmado histológicamente (AFP sérica > 20 ng/ml o AFP en tejido tumoral positiva mediante un ensayo IHC validado según los criterios de prueba locales)
   3. Tumor de células germinales confirmado histológicamente, incluidos tumores extragonadales del saco vitelino ubicados en el mediastino, la vagina, el cerebro y el retroperitoneo, etc.) y no disgerminomas.
   4. NSCLC escamoso positivo para GPC3 confirmado histológicamente
4. ≥ 1 lesión evaluable para aumento de dosis y ≥ 1 lesión medible para expansión de seguridad, según RECIST v1.1
5. Puntuación del estado funcional ECOG ≤ 1

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa dirigida al glipican-3 (GPC3) o al receptor coestimulador de células T 4-1BB (también conocido como CD137)
2. Enfermedad leptomeníngea activa o metástasis cerebral no controlada y no tratada.
3. Enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes que pueden recaer
4. Cualquier neoplasia maligna ≤ 2 años antes de la primera dosis del medicamento del estudio, excepto el cáncer específico que se investiga en este estudio y cualquier cáncer local recurrente que haya sido tratado con intención curativa.
5. Cualquier afección que requiriera tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg diarios de prednisona o equivalente) u otro medicamento inmunosupresor ≤ 14 días antes de la primera dosis del medicamento del estudio.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.