Terapia EMI na depresję w Hongkongu

Tło:

Główne zaburzenia depresyjne (MDD) są głównymi czynnikami wpływającymi na liczbę lat życia skorygowanych o niepełnosprawność, a obciążenie jest porównywalne z chorobami układu krążenia. Wśród podstawowych objawów MDD szczególnie szkodliwym czynnikiem jest przeżuwanie. Rozmyślanie to dysfunkcjonalne, zakłócające myślenie; nieprzystosowawczy wzorzec regulowania myśli i emocji charakteryzujący się powtarzającym się skupianiem uwagi na negatywnych myślach, takim jak rozpamiętywanie negatywnych wspomnień i analizowanie zdarzeń bez podejmowania działań. Ruminacje wzmacniają negatywne przekonania i osłabiają efekt dostosowania strategii rozwiązywania problemów, zmniejszając motywację pacjentów do radzenia sobie ze stresującymi spotkaniami i stając się bardziej podatnymi na chwilowe obniżenie nastroju. Strategie interwencyjne (takie jak modyfikacja błędu poznawczego) ukierunkowane na ruminację obejmują zwiększenie zdolności jednostki do uświadomienia sobie własnego ruminacji i wspieranie jej w przyjmowaniu alternatywnych nawyków myślenia. Techniki uzupełniające, takie jak uważność i relaksacja, nie wymagają przeformułowania negatywnych myśli, ale raczej promują akceptację tych myśli, w ten sposób pozwalają stać się bardziej świadomymi rozproszeń i powtarzających się przeszłych lub przyszłych zdarzeń związanych z myśleniem. ESM, ustrukturyzowana technika dziennika samoopisowego kilka razy dziennie przez kilka dni przy użyciu urządzeń mobilnych i przybliżająca mikropoziom doświadczeń i zachowań, przedstawia nowatorskie i obiecujące podejście do dokładnego śledzenia objawów i doświadczeń poprzez minimalizowanie błędu przypominania oraz uchwycenie naturalnych wahań objawów na bardziej bezpośrednim, szczegółowym poziomie. Interwencja oparta na ESM (ESM-I) wykorzystuje spersonalizowaną informację zwrotną z telefonu komórkowego, aby skutecznie leczyć objawy depresyjne. Co ważne, coraz więcej dowodów z randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT) wykazało, że ESM-I jest skutecznym środkiem wspomagającym interwencje w depresji. Chociaż poprawa przeżuwania jest kluczowym objawem depresji, ESM-I musi jeszcze konkretnie ukierunkować się na przeżuwanie, a mechanizmy, dzięki którym ESM-I wywiera działanie terapeutyczne, wymagają dalszych badań.

Cele:

Nasze badanie ma na celu zbadanie skuteczności nowo opracowanej, 2-tygodniowej chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) opartej na smartfonie w porównaniu z aktywną grupą kontrolną otrzymującą wyłącznie ESM, jako innowacyjnej, dostępnej online, dostępnej i wspomagającej metody leczenia depresji. Ta interwencja ma być zarówno szybka, jak i adaptacyjna, ukierunkowana na podstawowy objaw anhedonii w próbie klinicznej z Hongkongu.

Projekt:

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, pozornie kontrolowane badanie kliniczne z trzema punktami czasowymi oceny: wartością wyjściową (T0), po interwencji (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2).

Chwilowa ocena ekologiczna (EMA): Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zainstalują na smartfony aplikację „m-path”, będącą programem ESM typu open source opracowanym przez KU Leuven. Po odprawie i przebiegu ćwiczeń uczestnicy zostaną losowo poproszeni w wyznaczonych 3-godzinnych blokach trzy razy dziennie o wypełnienie 5-minutowego kwestionariusza oceniającego ich chwilowy afekt, poziom przeżuwania i skłonności samobójcze, przy użyciu wizualnych skal analogowych od 0 (najniższy) do 100 (najwyższy). Będzie 14 pytań EMA dotyczących afektu (8 pytań), samobójstwa (2 pytania) i rozmyślania (4 pytania).

Ekologiczna chwilowa interwencja (EMI): Wbudowana w ostatnią ankietę EMA część EMI będzie zawierać interaktywne zadania, gdy obliczony wynik przeżuwania uczestnika (tj. średni wynik z czterech pytań EMA dotyczących przeżuwania) osiągnie ponad 80 percentyl jego własnego skumulowanego wyniku, lub jeśli wynik surowego przeżuwania przekracza 70 na 100 (15). Interwencja składa się z krótkich ćwiczeń (większość można wykonać w ciągu 1-3 minut) opartych na technikach modyfikacji błędów poznawczych (CBM). Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z instrukcjami i formatami multimedialnymi opartymi na strukturze modułu CBM opartej na refleksji/rozmyślaniu. Uczestnicy będą kontynuować leczenie pod okiem swoich psychiatrów, którzy nie będą świadomi przydziału grup.

Zmienne:

• Skala Oceny Depresji Hamiltona (HDRS)
• Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
• Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS) (Morosini i in., 2000)
• Skala Funkcjonowania Roli (RFS)
• Globalne funkcjonowanie: skala społeczna i skala ról
• Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)
• Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
• Skala Reakcji na Przeżuwanie (RRS)
• Skala Użyteczności Systemu – wersja chińska
• Skala Becka dla myśli samobójczych