Terapia EMI per la depressione a Hong Kong

Sfondo:

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è il principale fattore che contribuisce agli anni di vita corretti per la disabilità, con un peso paragonabile a quello delle malattie cardiovascolari. Tra i sintomi principali del disturbo depressivo maggiore, la ruminazione si distingue come un fattore particolarmente dannoso. La ruminazione è un pensiero disturbante e disfunzionale; un modello disadattivo di regolazione dei pensieri e delle emozioni caratterizzato da un focus ripetitivo su pensieri negativi, come soffermarsi su ricordi negativi e analizzare eventi senza intraprendere azioni. La ruminazione amplifica le cognizioni negative e attenua l’effetto dell’adattamento della strategia di risoluzione dei problemi, diminuendo la motivazione dei pazienti ad affrontare incontri stressanti e diventando più vulnerabili al momentaneo umore basso. Le strategie interventistiche (come la modifica del bias cognitivo) mirate alla ruminazione comportano l'aumento della capacità di diventare consapevoli della propria ruminazione e il supporto ad adattare abitudini di pensiero alternative. Tecniche complementari come la consapevolezza e il rilassamento non comportano la riformulazione dei pensieri negativi ma piuttosto promuovono l'accettazione di questi pensieri, in questo modo consente di diventare più consapevoli delle distrazioni e degli eventi di pensiero ripetitivi passati o futuri. L'ESM, una tecnica strutturata di diario self-report più volte al giorno per un certo numero di giorni utilizzando dispositivi mobili che ingrandisce il livello micro dell'esperienza e del comportamento, presenta un approccio nuovo e promettente per monitorare accuratamente sintomi ed esperienza riducendo al minimo i bias di ricordo e catturare le fluttuazioni naturali dei sintomi a un livello più immediato e granulare. L’intervento derivato dall’ESM (ESM-I), utilizza feedback mobile personalizzato per trattare efficacemente i sintomi depressivi. È importante sottolineare che le prove crescenti provenienti da studi randomizzati e controllati (RCT) hanno dimostrato che l’ESM-I è un mezzo efficace per aumentare gli interventi sulla depressione. Sebbene il miglioramento della ruminazione sia il sintomo chiave della depressione, l’ESM-I deve ancora mirare specificamente alla ruminazione e i meccanismi attraverso i quali l’ESM-I esercita effetti terapeutici meritano ulteriori indagini.

Obiettivi:

Il nostro studio mira a indagare l’efficacia di un intervento ecologico momentaneo (EMI) di 2 settimane basato su smartphone di nuova concezione rispetto a un gruppo di controllo attivo che riceve solo ESM, come trattamento innovativo, online, accessibile e migliorativo per la depressione. Questo intervento è progettato per essere tempestivo e adattivo, mirando al sintomo principale dell’anedonia in un campione clinico di Hong Kong.

Progetto:

Si tratta di uno studio monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con procedura simulata con tre tempi di valutazione: basale (T0), post-intervento (T1) e 1 mese post-intervento (T2).

Valutazione momentanea ecologica (EMA): dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti installeranno l'applicazione basata su smartphone "m-path", che è un programma ESM open source sviluppato da KU Leuven. Dopo un briefing e una sessione pratica, i partecipanti verranno invitati in modo casuale entro blocchi designati di 3 ore tre volte al giorno a completare un questionario di 5 minuti valutando il loro affetto momentaneo, i livelli di ruminazione e la tendenza al suicidio, utilizzando scale analogiche visive che vanno da 0 (il più basso) a 100 (il più alto). Ci saranno 14 domande EMA riguardanti l'affetto (8 domande), la suicidalità (2 domande) e la ruminazione (4 domande).

Intervento momentaneo ecologico (EMI): incorporato nell'ultimo sondaggio EMA, il braccio EMI includerà attività interattive quando il punteggio di ruminazione calcolato di un partecipante (ovvero il punteggio medio delle quattro domande di ruminazione EMA) supera l'80° percentile del proprio punteggio cumulativo, o se il punteggio della ruminazione grezza supera 70 su 100 (15). L'intervento comprende brevi esercizi (la maggior parte può essere completata entro 1-3 minuti) basati su tecniche di modifica dei bias cognitivi (CBM). I partecipanti interagiranno con istruzioni e formati multimediali basati sulla struttura del modulo CBM basato sulla riflessione/riflessione. I partecipanti continueranno il trattamento con i loro psichiatri che saranno ciechi rispetto all'assegnazione al gruppo.

Variabili:

• Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
• Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS)
• Scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS) (Morosini et al., 2000)
• Scala di funzionamento del ruolo (RFS)
• Funzionamento globale: scala sociale e scala di ruolo
• Sondaggio sanitario in formato breve (SF-12)
• Scala generale di autoefficacia
• Scala di risposta alla ruminazione (RRS)
• Scala di usabilità del sistema - Versione cinese
• Scala Beck per l'ideazione suicidaria