EMI-терапия депрессии в Гонконге

Фон:

Большое депрессивное расстройство (БДР) вносит основной вклад в количество лет жизни с поправкой на инвалидность, его бремя сравнимо с бременем сердечно-сосудистых заболеваний. Среди основных симптомов БДР руминация выделяется как особенно пагубный фактор. Руминация – это дисфункциональное тревожное мышление; неадаптивный паттерн регулирования мыслей и эмоций, характеризующийся повторяющимся сосредоточением внимания на негативных мыслях, например, зацикливанием на негативных воспоминаниях и анализе событий без принятия мер. Руминация усиливает негативные познания и ослабляет эффект адаптации стратегии решения проблем, снижая мотивацию пациентов справляться со стрессовыми ситуациями и становиться более уязвимыми к кратковременному плохому настроению. Интервенционные стратегии (такие как модификация когнитивных искажений), направленные на размышления, включают в себя повышение способности человека осознавать свои собственные размышления и поддержку в адаптации альтернативных привычек мышления. Дополнительные методы, такие как осознанность и релаксация, не предполагают переосмысление негативных мыслей, а скорее способствуют принятию этих мыслей, таким образом, они позволяют человеку лучше осознавать отвлекающие факторы и повторяющиеся мыслительные события прошлого или будущего. ESM, метод структурированного дневника самоотчетов несколько раз в день в течение нескольких дней с использованием мобильных устройств, фокусирующийся на микроуровне опыта и поведения, представляет собой новый и многообещающий подход к точному отслеживанию симптомов и переживаний путем минимизации систематических ошибок при воспоминании. и фиксировать естественные колебания симптомов на более непосредственном и детальном уровне. Вмешательство на основе ESM (ESM-I) использует персонализированную мобильную обратную связь для эффективного лечения симптомов депрессии. Важно отметить, что все больше данных из рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) показали, что ESM-I является эффективным средством усиления вмешательства при депрессии. Хотя улучшение руминации является ключевым симптомом депрессии, ESM-I еще не нацелен конкретно на руминацию, а механизмы, с помощью которых ESM-I оказывает терапевтический эффект, требуют дальнейшего изучения.

Цели:

Наше исследование направлено на изучение эффективности недавно разработанного двухнедельного экологического мгновенного вмешательства (EMI) на базе смартфона по сравнению с активной контрольной группой, получающей только ESM, в качестве инновационного, онлайн-доступного и усиливающего лечения депрессии. Это вмешательство призвано быть своевременным и адаптивным и нацелено на основной симптом ангедонии в клинической выборке в Гонконге.

Дизайн:

Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с тремя временными точками оценки: исходный уровень (Т0), после вмешательства (Т1) и через 1 месяц после вмешательства (Т2).

Экологическая мгновенная оценка (EMA): после предоставления информированного согласия участники установят на смартфон приложение «m-path», которое представляет собой программу ESM с открытым исходным кодом, разработанную KU Leuven. После брифинга и практики участникам в случайном порядке в течение определенных трехчасовых блоков три раза в день будет предложено заполнить 5-минутный опросник, оценивающий их сиюминутный аффект, уровень руминации и суицидальность, используя визуальные аналоговые шкалы от 0 (самый низкий) до 100 (самый высокий). Будет 14 вопросов EMA, охватывающих аффект (8 вопросов), суицидальность (2 вопроса) и размышления (4 вопроса).

Экологическое мгновенное вмешательство (EMI). В рамках последнего опроса EMA группа EMI будет включать в себя интерактивные задания, когда вычисленный балл участника (т. е. средний балл по четырем вопросам EMA на размышление) превысит 80-й процентиль его собственного совокупного балла. или если общий балл руминации превышает 70 из 100 (15). Вмешательство состоит из коротких упражнений (большинство из которых можно выполнить в течение 1–3 минут), основанных на методах модификации когнитивных искажений (CBM). Участники будут взаимодействовать с инструкциями и мультимедийными форматами, основанными на структуре модуля CBM, основанной на размышлениях / размышлениях. Участники продолжат лечение у своих психиатров, которые не будут иметь информации о групповом распределении.

Переменные:

• Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
• Шкала оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS)
• Шкала оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS) (Morosini et al., 2000)
• Шкала ролевого функционирования (RFS)
• Глобальное функционирование: социальный масштаб и ролевая шкала
• Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-12)
• Общая шкала самоэффективности
• Шкала реакции на руминацию (RRS)
• Шкала удобства использования системы – китайская версия
• Шкала Бека для суицидальных мыслей