Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko Covid-19 u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym leczonych ofatumumabem

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Ocena odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko Covid-19 u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym leczonych ofatumumabem w Stanach Zjednoczonych: wieloośrodkowe badanie z przeglądem dokumentacji medycznej

Było to nieinterwencyjne, retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, polegające na pobieraniu i przeglądaniu odpowiednich danych z dokumentacji medycznej przez uczestniczących w badaniu lekarzy, którzy wypełnili dostosowany elektroniczny formularz opisu przypadku umieszczony w bezpiecznym elektronicznym systemie gromadzenia danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Było to retrospektywne, nieinterwencyjne badanie kohortowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie otrzymania pierwszego szczepienia przeciwko Covid-19.
  • W pełni zaszczepiony dowolną szczepionką na Covid-19 zatwierdzoną przez FDA.
  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane.

  • Otrzymanie ofatumumabu w momencie wystąpienia jednego (lub obu) z poniższych przypadków:

    1. Wstępne szczepienie przeciwko Covid-19.
    2. Szczepienie przypominające.

  • Miał udokumentowany pomiar odpowiedzi humoralnej co najmniej 2 tygodnie po ukończeniu jednego (lub obu) z poniższych:

    1. Pełny kurs szczepień przeciwko Covid-19.

    2. Szczepionka przypominająca (wśród pacjentów otrzymujących ofatumumab w czasie dawki przypominającej).

      Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał leczenie przeciwciałami monoklonalnymi w celu leczenia lub zapobiegania COVID-19 w dowolnym momencie pomiędzy pierwszym szczepieniem przeciwko Covid-19 a w ciągu 6 miesięcy od ostatniego szczepienia przeciwko Covid-19 (w tym dawka przypominająca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta szczepień przeciwko Covid-19
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (SM), którzy otrzymywali ofatumumab w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 i (lub) pierwszego szczepienia przypominającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów leczonych ofatumumabem, u których wystąpiła odpowiedź immunologiczna na zatwierdzone przez FDA szczepienie przeciwko Covid-19 według statusu zaszczepienia
Ramy czasowe: Od 2 tygodni do 6 miesięcy po szczepieniu

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).
Od 2 tygodni do 6 miesięcy po szczepieniu
Liczba pacjentów leczonych ofatumumabem, u których wystąpiła odpowiedź immunologiczna na zatwierdzone przez FDA szczepienie przeciwko Covid-19 w wyniku wcześniejszej terapii modyfikującej przebieg choroby (DMT)
Ramy czasowe: Od 2 tygodni do 6 miesięcy po szczepieniu
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P.
Od 2 tygodni do 6 miesięcy po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wiek w dniu indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Średni wiek w dniu indeksowania według wcześniejszej terapii modyfikującej chorobę (DMT)
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Płeć w dniu indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Płeć w dniu indeksowania według wcześniejszego DMT
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Wyścig w dniu indeksowania według statusu szczepień
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Wyścig w dniu indeksowania według wcześniejszego DMT
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów na region Stanów Zjednoczonych w dacie indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów na region Stanów Zjednoczonych w dacie indeksowania według wcześniejszej DMT
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Czas od diagnozy stwardnienia rozsianego do daty indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Czas od diagnozy stwardnienia rozsianego w dacie indeksowania według wcześniejszego DMT
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (SM) w dacie indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego w dacie indeksowania według wcześniejszej DMT
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym w dacie indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym w dacie indeksowania według wcześniejszej DMT
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym w dacie indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Data indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Liczba pacjentów z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym w dacie indeksowania według wcześniejszej DMT
Ramy czasowe: Data indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
Data indeksowania
Średnia liczba chorób współistniejących w ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania według statusu szczepienia
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania
Średnia liczba chorób współistniejących w ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania według wcześniejszej DMT
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania
Liczba pacjentów według najczęstszych chorób współistniejących (więcej niż 15%) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających Data indeksu według statusu szczepienia
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).

Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania
Liczba pacjentów według najczęstszych chorób współistniejących (więcej niż 15%) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksu według wcześniejszej DMT
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P. Datę indeksowania zdefiniowano jako datę zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub datę szczepienia przypominającego.
W ciągu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksowania
Liczba pacjentów leczonych DMT w dowolnym momencie przed rozpoczęciem stosowania ofatumumabu według statusu szczepienia
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat od daty indeksowania (definiowanej jako data zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub data szczepienia przypominającego)

Zdefiniowano trzy poziomy statusu szczepienia. Pacjenci otrzymujący ofatumumab w czasie:

  1. pełne szczepienie przeciwko Covid-19 i którzy otrzymali szczepionkę przypominającą (jednocześnie otrzymując ofatumumab), lub
  2. szczepionkę przypominającą, ale nie otrzymywali ofatumumabu w momencie pełnego szczepienia przeciwko Covid-19, lub
  3. pełne szczepienie przeciwko Covid-19, ale nie otrzymało szczepionki przypominającej lub przerwało stosowanie ofatumumabu przed otrzymaniem szczepionki przypominającej.

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 zdefiniowano jako dwie dawki szczepionki zawierającej informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) (tj. firmy Pfizer, Moderna) lub jedną dawkę jednodawkowej szczepionki adenowirusowej (tj. Johnson and Johnson).
W ciągu 3 lat od daty indeksowania (definiowanej jako data zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub data szczepienia przypominającego)
Liczba pacjentów leczonych DMT w dowolnym momencie przed rozpoczęciem leczenia ofatumumabem, w podziale na kategorie według wcześniejszego DMT
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat od daty indeksowania (definiowanej jako data zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub data szczepienia przypominającego)
DMT obejmowały: nieleczonych wcześniej DMT, wcześniej anty-CD20/sfingozyno-1-fosforan (S1P) i wcześniej nieanty-CD20/S1P.
W ciągu 3 lat od daty indeksowania (definiowanej jako data zakończenia pełnego szczepienia przeciwko Covid-19 lub data szczepienia przypominającego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMB157GUS27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj