Sacituzumab Govitecan w skojarzeniu z radioterapią głowy w leczeniu raka piersi Her2-ujemnego z przerzutami do mózgu

Kryteria przyjęcia:

1. Mają ostateczne rozpoznanie patologiczne raka piersi z podtypem Her2- (w tym IHC 0, IHC 1+ lub IHC 2+ i ISH ujemny);
2. Mają mierzalne uszkodzenie wewnątrzczaszkowe;
3. Wiek ≥ 18 lat;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przerzutami do błony mózgowo-rdzeniowej;
2. Pacjenci z ostrymi/podostrymi przerzutami krwotocznymi;
3. Nieprawidłowa czynność narządów: 1) Badania krwi: ANC ≤ 1,5 x 10^9/L, PLT ≤ 90 x 10^9/L, Hb ≤ 90g/L; 2) Badania biochemiczne krwi: TBIL ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy; 3) ALT i AST ≥ 2,5-krotność górnej granicy normy;
4. Obecność poważnych i/lub niekontrolowanych chorób współistniejących, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu: 1) alergia na badane leki lub materiały pomocnicze; 2) przebyte niedobory odporności, w tym zakażenie wirusem HIV lub inne nabyte lub wrodzone niedobory odporności; 3) poważne choroby współistniejące;
5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią; pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji w okresie próbnym;
6. Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć badania MRI ze wzmocnionym kontrastem;
7. Pacjenci, którzy byli leczeni Sacituzumabem Govitecan i są oporni na ten lek;
8. Każdy inny stan, który w opinii badacza powoduje, że pacjent nie kwalifikuje się do udziału w badaniu.