Sacituzumabe govitecano combinado com radioterapia de cabeça para metástases cerebrais de câncer de mama Her2-negativo

Critério de inclusão:

1. Ter diagnóstico patológico definitivo de câncer de mama com subtipo Her2- (incluindo IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+ e ISH negativo);
2. Ter uma lesão intracraniana mensurável;
3. Idade ≥ 18 anos;

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases na membrana cerebrospinal;
2. Pacientes com metástase hemorrágica aguda/subaguda;
3. Função orgânica inadequada: 1) Exames de sangue: ANC ≤ 1,5 x 10^9/L, PLT ≤ 90 x 10^9/L, Hb ≤ 90g/L; 2) Exames bioquímicos sanguíneos: TBIL ≥ 1,5 vezes o limite superior da normalidade; 3) ALT e AST ≥ 2,5 vezes o limite superior da normalidade;
4. Presença de comorbidades graves e/ou não controladas que possam afetar a participação: 1) alergia aos medicamentos ou materiais adjuvantes do estudo; 2) história de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita; 3) doenças concomitantes graves;
5. Pacientes do sexo feminino grávidas e lactantes; pacientes do sexo feminino em idade fértil que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes durante o período experimental;
6. Pacientes que não conseguem concluir a ressonância magnética com contraste aprimorado;
7. Pacientes que foram tratados com Sacituzumab Govitecan e apresentam resistência ao medicamento;
8. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inelegível para participação no estudo.