Сацитузумаб Говитекан в сочетании с лучевой терапией головы при Her2-негативных метастазах в головной мозг рака молочной железы

Критерии включения:

1. Иметь окончательный патологический диагноз рака молочной железы с подтипом Her2- (включая ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+ и ISH-отрицательный);
2. Иметь измеримое внутричерепное поражение;
3. Возраст ≥ 18 лет;

Критерий исключения:

1. Пациенты с метастазами в спинномозговую оболочку;
2. Пациенты с острыми/подострыми геморрагическими метастазами;
3. Нарушение функции органа: 1) Анализы крови: АНК ≤ 1,5 х 10^9/л, PLT ≤ 90 х 10^9/л, Hb ≤ 90 г/л; 2) Биохимические анализы крови: TBIL в ≥ 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; 3) АЛТ и АСТ в ≥ 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы;
4. Наличие серьезных и/или неконтролируемых сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на участие: 1) аллергия на исследуемые лекарства или вспомогательные материалы; 2) иммунодефицит в анамнезе, в том числе ВИЧ-положительный или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания; 3) тяжелые сопутствующие заболевания;
5. Беременные и кормящие пациентки; пациентки детородного возраста, не желающие использовать эффективные средства контрацепции в течение испытательного периода;
6. Пациенты, которые не могут пройти МРТ с усиленным контрастом;
7. Пациенты, получавшие сацитузумаб говитекан и резистентные к препарату;
8. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, лишает пациента права на участие в исследовании.