- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06468839
Wpływ modelu zarządzania uzależnieniami na uzależnienie cyfrowe i odporność psychiczną uczniów szkół średnich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Senem Çelik Yavuz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wysokie ryzyko uzależnienia cyfrowego w wyniku badania przesiewowego, Uczniowie VI klasy szkoły średniej, Wolontariat ucznia i rodzica do udziału w badaniach, Uczeń musi umieć mówić, czytać i rozumieć język turecki, Uczeń nie ma słuchu lub upośledzenie umysłowe, które mogłoby mieć wpływ na jego udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy odpowiadali wyłącznie na formularze zbierania danych.
|
|
|
Eksperymentalny: The Addiction Management Training
The Addiction Management Training consists of 6 sessions and will be applied to the intervention group.
|
Addiction management training will be provided to the experimental group.
This training programme consisted of a combination of structured training on digital addiction and Emotional Freedom Techniques (EFT).
The intervention comprised a total of six sessions (each lasting 40 minutes), held once a week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Cyfrowego Uzależnienia u Dzieci
Ramy czasowe: przed interwencją, sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji, cztery tygodnie po wdrożeniu interwencji
|
Skala Cyfrowego Uzależnienia dla Dzieci została opracowana przez Hawi i in. (2019). Tureckie badanie walidacyjne i dotyczące rzetelności przeprowadzili Kaçmaz i in. (2023). Skala została opracowana zgodnie z kryteriami DSM-5. Narzędzie składa się z 25 pozycji i dwóch podskal: Intrapersonalna (tolerancja, odstawienie, obsesja mentalna, modyfikacja nastroju) Relacje interpersonalne (problemy, konflikt, kłamanie, substytucja, nawrót) Każda pozycja oceniana jest w skali typu Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów cyfrowego uzależnienia. |
przed interwencją, sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji, cztery tygodnie po wdrożeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Odporności Psychicznej Dzieci i Młodzieży (CYRM-12)
Ramy czasowe: przed interwencją, sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji, jeden miesiąc po wdrożeniu interwencji
|
Skala Odporności Psychicznej Dzieci i Młodzieży (CYRM-12) to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy, wywodzący się z oryginalnej 28-punktowej wersji opracowanej przez Liebenberg i in. (2012). Krótką formę opracowali Liebenberg i in. (2013). Adaptację turecką przeprowadził Arslan (2015). Skala ma strukturę jednoczynnikową i składa się z 12 pozycji. Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 5 (opisuje mnie całkowicie). Łączny wynik mieści się w zakresie od 12 do 60. Wyższe łączne wyniki odzwierciedlają wyższy poziom odporności psychicznej. |
przed interwencją, sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji, jeden miesiąc po wdrożeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas dziennego korzystania z internetu
Ramy czasowe: przed interwencją, sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji, cztery tygodnie po wdrożeniu interwencji
|
Średni dzienny czas korzystania z internetu jest oceniany na podstawie samooceny.
Uczestnicy podają szacowaną liczbę godzin spędzonych na korzystaniu z internetu dziennie.
|
przed interwencją, sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji, cztery tygodnie po wdrożeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayfer TEZEL, professor, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANKARAUNIVERSITY-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .