Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OPTYMALIZACJA REHABILITACJI KARDIOLOGICZNEJ poprzez udoskonalenie snu, stresu i stresu (OPTICARE-RESST)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: N. (Nienke) ter Hoeve PhD, Erasmus Medical Center

OPTYMALIZACJA REHABILITACJI KARDIOLOGICZNEJ poprzez udoskonalenie snu i stresu

Podstawowym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności i kosztów włączenia programu behawioralnego ukierunkowanego na sen i stres (interwencja RESST) do rehabilitacji kardiologicznej (CR). Ponadto badacze zbadają również, czy parametry dotyczące różnorodności (np. płeć, pochodzenie etniczne, pozycja społeczno-ekonomiczna) są powiązane ze skutecznością interwencji. Co więcej, badacze mają na celu zbadanie (dwukierunkowej) relacji między snem i stresem z jednej strony, a innymi elementami stylu życia i wynikami zdrowotnymi z drugiej strony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CR koncentruje się na profilaktyce wtórnej chorób układu krążenia (CVD) poprzez promowanie zdrowego stylu życia i stanowi cenne podejście do poprawy jakości życia, śmiertelności i ponownych hospitalizacji. Konieczna jest jednak optymalizacja CR. Obecne programy CR nie zwracają wystarczającej uwagi na problemy ze snem i stresem, mimo że ponad 50% pacjentów z CVD doświadcza problemów ze snem i wysokiego poziomu stresu. Zarówno sen, jak i stres są powiązane z niekorzystnym stanem układu krążenia i obniżoną jakością życia. Hipotezą postawioną w tym badaniu jest to, że dodanie interwencji behawioralnej poprawi sen i odczuwany stres (główne wyniki), wraz z pozytywnymi wynikami w zakresie biomarkerów przewlekłego stresu, jakości życia, czynników ryzyka kardiometabolicznego, sprawności fizycznej, elementów stylu życia i dobrostanu psychospołecznego.

Projekt obejmuje wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane. Grupa interwencyjna (100 pacjentów) otrzyma standardową CR wraz z interwencją RESST, składającą się z 5-6 sesji grupowych na miejscu, integrujących zasady Terapii Akceptacji i Zaangażowania oraz Terapii Poznawczo-Behawioralnej i skupiających się na poprawie snu i stresu. Grupa kontrolna (100 pacjentów) otrzyma wyłącznie standardową multidyscyplinarną CR.

Główne wyniki badania obejmują zarówno obiektywne, jak i subiektywne pomiary snu, a także odczuwanego stresu. Drugorzędne wyniki obejmują jakość życia, biomarkery przewlekłego stresu, kardiometaboliczne czynniki ryzyka, sprawność fizyczną, elementy stylu życia i dobrostan psychospołeczny. Wyniki te zostaną ocenione przed i po interwencji, a także podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holandia, 5631BM
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3062MA
      • The Hague, South Holland, Holandia, 2597AX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Biegła znajomość języka niderlandzkiego
  • Występują problemy ze snem i/lub stres, na co wskazuje wysoki wynik w Indeksie Jakości Snu w Pittsburghu (wynik PSQI > 5) lub w Skali Postrzeganego Stresu-10 (wynik PSS-10 > 13)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka współistniejąca choroba psychiczna, poznawcza lub fizyczna, która utrudniałaby udział w CR
  • Aktywne leczenie zaburzeń snu, stresu lub innych form terapii (behawioralnej) na początku badania lub których rozpoczęcie ma nastąpić w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania, które mogą zakłócać interwencję RESST. Uwaga: Uczestnicy z wcześniej zdiagnozowanymi zaburzeniami snu kwalifikują się, jeśli nadal doświadczają problemów ze snem lub stresem, chyba że spełniają powyższe kryteria. Kwalifikują się uczestnicy, którzy przeszli wcześniejsze leczenie, które nadal trwa, ale spowodowało stabilny sen i stan stresu w ciągu 3 miesięcy przed zdarzeniem sercowo-naczyniowym (np. ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma standardową CR wraz z interwencją RESST, składającą się z 5 sesji grupowych na miejscu, skoncentrowanych na śnie i stresie, integrujących zasady Terapii Akceptacji i Zaangażowania oraz Terapii Poznawczo-Behawioralnej.
Behawioralne: RESST
Osoby losowo przydzielone do interwencji RESST otrzymają, oprócz standardowej rehabilitacji, grupową interwencję behawioralną skupiającą się na poprawie snu i radzeniu sobie ze stresem. Interwencja ta będzie składać się z 5 sesji grupowych po 120 minut każda w lokalnym ośrodku rehabilitacyjnym. Sesje powinny zostać ukończone w ciągu maksymalnie 4 miesięcy od rozpoczęcia rehabilitacji kardiologicznej (CR).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową CR. Standardowe programy CR obejmują 6-12 tygodni dwukrotnych w tygodniu nadzorowanych, grupowych sesji ćwiczeń. Dodatkowo zapewniane są sesje edukacyjne, obejmujące tematy takie jak informacje medyczne, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, przyjęcie zdrowego dla serca stylu życia i radzenie sobie z emocjami. W zależności od specyficznych potrzeb pacjenta, dostępne są sesje doradcze dotyczące zarządzania stresem, rzucenia palenia i zdrowej diety, a indywidualne doradztwo może być zapewnione przez pracownika socjalnego, dietetyka lub psychologa/psychiatrę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywnie oceniony czas snu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą akcelerometru GENEACTIV przez 7 dni i nocy nieprzerwanie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Obiektywnie ocenione opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą akcelerometru GENEACTIV przez 7 dni i nocy nieprzerwanie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Obiektywnie oceniane wybudzenie po zaśnięciu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą akcelerometru GENEACTIV przez 7 dni i nocy nieprzerwanie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Obiektywnie oceniona efektywność snu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą akcelerometru GENEACTIV przez 7 dni i nocy nieprzerwanie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Samoopisowa jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Wynik w przedziale 0-21, wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza Skala odczuwanego stresu-10 (PSS-10). Wynik w przedziale 0-40, wyższy wynik oznacza wyższe odczuwanie stresu.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Zostanie to zmierzone poprzez pobranie próbki włosów. Ilość kortyzolu we włosach zostanie określona w laboratorium.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Poziom kortyzonu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Zostanie to zmierzone poprzez pobranie próbki włosów. Ilość kortyzonu we włosach zostanie określona w laboratorium.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Waga
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Waga będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej w kilogramach.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Wysokość
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Wzrost będzie mierzony stadiometrem w centymetrach.
Na poziomie podstawowym.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą alkomatu na tlenek węgla.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza. Wynik tego kwestionariusza wskazuje, czy dana osoba pali/paliła w przeszłości/nie pali, jaki rodzaj tytoniu pali i ile pali.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Siła mięśni
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą akcelerometru GENEACTIV przez 7 dni i nocy nieprzerwanie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Siedzące zachowanie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą akcelerometru GENEACTIV przez 7 dni i nocy nieprzerwanie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z pięciu strzałów. Wynik od 0 do 7, wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko nadużywania, niewłaściwego używania i uzależnienia od alkoholu.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza MacNew. Wynik w przedziale 1-7, wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza EuroQol 5D/EQ5D. Wynik w przedziale -0,446 - 1, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia. Jedna podskala ma wynik w przedziale 0-100, wyższy wynik oznacza lepiej postrzegane zdrowie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS). Wynik w przedziale 9-63, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Senność w dzień
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza w skali senności Epworth (ESS). Wynik w przedziale 0-24, wyższy wynik oznacza wyższy poziom senności w ciągu dnia.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wynik w zakresie 0-21 w podskali, wyższy wynik wskazuje na poważne objawy lęku i depresji.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Udział w społeczeństwie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza USER-Participate (USER-P). Wynik w przedziale 0-100, wyższy wynik oznacza większe uczestnictwo w społeczeństwie.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Szacowana wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza FitMáx©. Wynikiem tego kwestionariusza jest szacunkowy maksymalny pobór tlenu wyrażony w ml/kg/min. Wyższy wynik oznacza lepszą wydolność krążeniowo-oddechową.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Obecność zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza skali oceny RLS. Wynik w przedziale 0-28, wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy zespołu niespokojnych nóg.
Na poziomie podstawowym.
Obecność bezsenności
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza Insomnia Severity Index (ISI). Wynik w zakresie 0-28, wyższy wynik wskazuje na poważniejsze dolegliwości związane z bezsennością.
Na poziomie podstawowym.
Ryzyko wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Będzie to mierzone za pomocą kwestionariusza STOP-bang. Wynik w przedziale 0-8, wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego.
Na poziomie podstawowym.
Koszty ponoszone przez pacjentów
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą Kwestionariusza Konsumpcji Medycznej IMTA (IMCQ), którego celem jest określenie kosztów w systemie opieki zdrowotnej.
Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Koszty produktywności
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą Kwestionariusza Kosztów Produktywności IMTA (IPCQ), którego celem jest określenie kosztów strat produktywności.
Po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Postrzegany sen
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą Dziennika konsensusu dotyczącego snu przez 7 dni. Dziennik Konsensusu dotyczącego snu składa się z pytań dotyczących doświadczenia snu, godziny, o której uczestnik szedł spać i jak często się budził.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Chwilowe zmęczenie
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą dziennika elektronicznego.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Chwilowy stres
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą dziennika elektronicznego.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Przestrzeganie leczenia CR i interwencji RESST
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach.
Będzie to mierzone poprzez rejestrację liczby elementów rehabilitacji, w których uczestniczył, takich jak kursy z zakresu żywienia lub poradnictwo osobiste.
Po 3 miesiącach.
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach.
Będzie to mierzone za pomocą samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza i będzie składać się z pytań dotyczących stosowalności, przejrzystości i logistyki interwencji.
Po 3 miesiącach.
Seks
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Żeński męski inny
Na poziomie podstawowym.
Wiek
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Wiek w latach.
Na poziomie podstawowym.
Diagnoza kardiologiczna
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Diagnoza kardiologiczna zgodnie z definicją ICD-10, skutkująca skierowaniem na rehabilitację kardiologiczną.
Na poziomie podstawowym.
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Pytanie jednoelementowe (wysokie, średnie lub niskie wykształcenie).
Na poziomie podstawowym.
Status relacyjny
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Pytanie jednoelementowe.
Na poziomie podstawowym.
Kardiologiczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Obecność kardiologicznych czynników ryzyka (wywiad rodzinny, cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, palenie przed zdarzeniem).
Na poziomie podstawowym.
Historia serca
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Historia zdarzeń i chorób układu krążenia.
Na poziomie podstawowym.
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Liczba uczestników stosujących określony rodzaj leków przepisywanych na receptę i/lub dostępnych bez recepty.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Obecność innych chorób.
Na poziomie podstawowym.
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Status społeczno-ekonomiczny wskazany kodem pocztowym.
Na poziomie podstawowym.
Pochodzenie
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Określany na podstawie kraju urodzenia i kraju urodzenia rodziców.
Na poziomie podstawowym.
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Określane na podstawie statusu zatrudnienia i rodzaju pracy.
Na poziomie podstawowym.
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Zażywanie narkotyków (tak/nie) i klasyfikacja narkotyków.
Na poziomie podstawowym.
Leczenie obecnych/poprzednich zaburzeń snu
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym.
Opis obecnego i wcześniejszego leczenia zaburzeń snu.
Na poziomie podstawowym.
Dieta
Ramy czasowe: Na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Zostanie to mierzone za pomocą dziennika elektronicznego. Zmierzone zostanie spożycie kofeiny i alkoholu oraz czas głównego posiłku.
Na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Maxima Medical Center
Capri Hartrevalidatie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL86677.078.24
  • 10930012310027 (Inny identyfikator: ZonMw)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przetworzone dane zostaną udostępnione w repozytorium. Można skontaktować się z głównym badaczem i poprosić o dostęp do danych. Dostęp do danych ocenia Konsorcjum OPTICARE RESST. Jeżeli jest to dozwolone na podstawie umowy konsorcjum i świadomej zgody oraz gdy zamierzona metodologia wydaje się odpowiednia, dane można udostępnić po podpisaniu umowy DTA. Przed udostępnieniem dane będą dalej pseudonimizowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj