- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529068
Odpowiedź układu sercowo-naczyniowego na ćwiczenia izometryczne BFR
Reakcje ciśnienia krwi na ćwiczenia izometrycznego ograniczenia przepływu krwi
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena ostrego wpływu ćwiczeń z izometrycznym ograniczeniem przepływu krwi (BFR) na ciśnienie krwi i inne funkcje sercowo-naczyniowe u zdrowych młodych dorosłych ochotników. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Badacze stawiają hipotezę, że izometryczne ćwiczenia BFR z szerokim sztywnym mankietem prowadzą do wyższego ciśnienia krwi i innych reakcji sercowo-naczyniowych oraz że te reakcje sercowo-naczyniowe będą większe w przypadku ćwiczeń izometrycznych BFR z wąskimi gumkami w porównaniu z warunkami kontrolnymi (bez mankietu).
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia izometryczne podczas 3 wizyt laboratoryjnych w różnych warunkach ćwiczeń) bez kontroli mankietu 2) BFR z szerokim, sztywnym mankietem 3) BFR z wąską gumką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712-1415
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozornie zdrowi młodzi dorośli w wieku od 18 do 40 lat, którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe czasy krzepnięcia
- Brak równowagi kwasowo-zasadowej/kwasica
- Zwapnienie tętnicze
- Naczynia miażdżycowe
- Stany krążeniowo-oddechowe
- Cukrzyca
- Dializa/centralny dostęp żylny
- Infekcja ogólna/lokalna
- Wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Złamanie biodra, miednicy lub kości udowej
- Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Nadciśnienie
- Bezruch przez ponad 48 godzin w ciągu ostatniego miesiąca
- Unieruchamiający gips
- Wszczepione urządzenie medyczne
- Limfektomie
- Otyłość
- Otwarte złamanie
- Otwarte lub niezagojone urazy tkanek miękkich
- Paraliż
- Choroba naczyń obwodowych
- Ciąża/poród
- Wcześniejsza rewaskularyzacja
- Kompromis nerkowy
- Ciężkie obrażenia zmiażdżeniowe
- Cecha/niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
- Przeszczepy skóry
- Udar
- Tymczasowe uszkodzenie nerwów
- Trombofilia
- Nowotwór/rak
- Żylaki
- Przeszczep naczyniowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izometryczne bez mankietu BFR (kontrola)
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia izometryczne uścisku dłoni bez ograniczenia przepływu krwi.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne z wąskoelastyczną taśmą BFR
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia izometryczne uścisku dłoni z ograniczeniem przepływu krwi za pomocą wąskiej gumki.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne z szerokim, sztywnym mankietem BFR
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia izometryczne uścisku dłoni z ograniczeniem przepływu krwi, przy użyciu szerokiego, sztywnego mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut
|
Uderzenie po uderzeniu (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi) ciśnienie krwi przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym
|
20 minut
|
|
Średnica tętnicy ramiennej oceniana za pomocą aparatu ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Przed i 20 minut po wysiłku
|
Średnica tętnicy ramiennej będzie mierzona za pomocą aparatu ultradźwiękowego w celu obliczenia rozszerzenia za pośrednictwem przepływu (FMD)
|
Przed i 20 minut po wysiłku
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 20 minut
|
Stale monitoruj tętno przed, w trakcie i po ćwiczeniach
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Lind AR. Cardiovascular responses to static exercise. (Isometrics, anyone?). Circulation. 1970 Feb;41(2):173-6. doi: 10.1161/01.cir.41.2.173. No abstract available.
- Domingos E, Polito MD. Blood pressure response between resistance exercise with and without blood flow restriction: A systematic review and meta-analysis. Life Sci. 2018 Sep 15;209:122-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.006. Epub 2018 Aug 4.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Mannozzi J, Al-Hassan MH, Kaur J, Lessanework B, Alvarez A, Massoud L, Aoun K, Spranger M, O'Leary DS. Blood flow restriction training activates the muscle metaboreflex during low-intensity sustained exercise. J Appl Physiol (1985). 2023 Aug 1;135(2):260-270. doi: 10.1152/japplphysiol.00274.2023. Epub 2023 Jun 22.
- Song JS, Yamada Y, Wong V, Bell ZW, Spitz RW, Abe T, Loenneke JP. Hypoalgesia following isometric handgrip exercise with and without blood flow restriction is not mediated by discomfort nor changes in systolic blood pressure. J Sports Sci. 2022 Mar;40(5):518-526. doi: 10.1080/02640414.2021.2003569. Epub 2021 Nov 25.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Schneider AC, Hughes WE, Ueda K, Bock JM, Casey DP. Reduced blood pressure responsiveness to skeletal muscle metaboreflex activation in older adults following inorganic nitrate supplementation. Nitric Oxide. 2018 Aug 1;78:81-88. doi: 10.1016/j.niox.2018.05.010. Epub 2018 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenie izometryczne uścisku dłoni
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)