- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529068
Resposta cardiovascular ao exercício isométrico BFR
Respostas da pressão arterial ao exercício isométrico de restrição do fluxo sanguíneo
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o impacto agudo do exercício isométrico de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na pressão arterial e outras funções cardiovasculares em voluntários adultos jovens saudáveis. A principal questão que pretende responder é:
Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício isométrico BFR com manguito largo e rígido levaria a maior pressão arterial e outras respostas cardiovasculares e que essas respostas cardiovasculares seriam maiores sob exercício isométrico BFR com faixas elásticas estreitas em comparação com a condição de controle (sem manguito).
Os participantes realizarão exercícios isométricos em 3 visitas laboratoriais com diferentes condições de exercício) sem controle de manguito 2) BFR com manguito largo e rígido 3) BFR com faixa elástica estreita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-1415
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens aparentemente saudáveis com idade entre 18 e 40 anos e que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Tempos de coagulação anormais
- Desequilíbrio ácido-base/acidose
- Calcificação arterial
- Vasos ateroscleróticos
- Condições cardiopulmonares
- Diabetes
- Diálise/acesso venoso central
- Infecção geral/local
- Pressão intracraniana elevada
- Fratura de quadril, pelve ou fêmur
- História de tromboembolismo venoso
- Hipertensão
- Imobilidade por mais de 48 horas no último mês
- Elenco imobilizador
- Dispositivo médico implantado
- Linfectomias
- Obesidade
- Fratura exposta
- Lesões de tecidos moles abertas ou não cicatrizadas
- Paralisia
- Doença vascular periférica
- Gravidez/pós-parto
- Revascularização prévia
- Comprometimento renal
- Lesões graves por esmagamento
- Traço falciforme/anemia
- Enxertos de pele
- AVC
- Danos nervosos temporários
- Trombofilia
- Tumor/câncer
- Varizes
- Enxerto vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício isométrico sem manguito BFR (controle)
|
Os participantes realizarão exercícios isométricos de preensão manual sem restrição do fluxo sanguíneo.
|
|
Experimental: Exercício isométrico com banda BFR elástica estreita
|
Os participantes realizarão exercícios isométricos de preensão manual com restrição de fluxo sanguíneo por meio de faixa elástica estreita.
|
|
Experimental: Exercício isométrico com manguito BFR largo e rígido
|
Os participantes realizarão exercícios isométricos de preensão manual com restrição de fluxo sanguíneo por meio de manguito largo e rígido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
Prazo: 20 minutos
|
Batimento a batimento (pressão arterial sistólica e diastólica) pressão arterial antes, durante e após o exercício
|
20 minutos
|
|
Diâmetro da artéria braquial avaliado por aparelho de ultrassom
Prazo: Antes e 20 minutos depois do exercício
|
O diâmetro da artéria braquial será medido por uma máquina de ultrassom para calcular a dilatação mediada por fluxo (FMD)
|
Antes e 20 minutos depois do exercício
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos
|
Monitore a frequência cardíaca continuamente antes, durante e após o exercício
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Lind AR. Cardiovascular responses to static exercise. (Isometrics, anyone?). Circulation. 1970 Feb;41(2):173-6. doi: 10.1161/01.cir.41.2.173. No abstract available.
- Domingos E, Polito MD. Blood pressure response between resistance exercise with and without blood flow restriction: A systematic review and meta-analysis. Life Sci. 2018 Sep 15;209:122-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.006. Epub 2018 Aug 4.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Mannozzi J, Al-Hassan MH, Kaur J, Lessanework B, Alvarez A, Massoud L, Aoun K, Spranger M, O'Leary DS. Blood flow restriction training activates the muscle metaboreflex during low-intensity sustained exercise. J Appl Physiol (1985). 2023 Aug 1;135(2):260-270. doi: 10.1152/japplphysiol.00274.2023. Epub 2023 Jun 22.
- Song JS, Yamada Y, Wong V, Bell ZW, Spitz RW, Abe T, Loenneke JP. Hypoalgesia following isometric handgrip exercise with and without blood flow restriction is not mediated by discomfort nor changes in systolic blood pressure. J Sports Sci. 2022 Mar;40(5):518-526. doi: 10.1080/02640414.2021.2003569. Epub 2021 Nov 25.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Schneider AC, Hughes WE, Ueda K, Bock JM, Casey DP. Reduced blood pressure responsiveness to skeletal muscle metaboreflex activation in older adults following inorganic nitrate supplementation. Nitric Oxide. 2018 Aug 1;78:81-88. doi: 10.1016/j.niox.2018.05.010. Epub 2018 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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