- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529068
Cardiovasculaire respons op isometrische BFR-oefening
Bloeddrukreacties op isometrische bloedstroombeperkingsoefening
Het doel van deze interventionele studie is om de acute impact van isometrische bloedstroombeperkingsoefeningen (BFR) op de bloeddruk en andere cardiovasculaire functies bij gezonde, jonge volwassen vrijwilligers te evalueren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
De onderzoekers veronderstellen dat isometrische BFR-oefeningen met een brede, stijve manchet zouden leiden tot een hogere bloeddruk en andere cardiovasculaire reacties, en dat deze cardiovasculaire reacties groter zouden zijn bij isometrische BFR-oefeningen met smalle elastische banden vergeleken met de controleconditie (geen manchet).
Deelnemers zullen isometrische oefeningen uitvoeren in 3 laboratoriumbezoeken met verschillende oefenomstandigheden) geen manchetcontrole 2) BFR met brede stijve manchet 3) BFR met smalle elastische band.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712-1415
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde jonge volwassenen tussen de 18 en 40 jaar oud die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale stollingstijden
- Zuur-base-onbalans/acidose
- Arteriële verkalking
- Atherosclerotische bloedvaten
- Cardiopulmonale aandoeningen
- Diabetes
- Dialyse/centrale veneuze toegang
- Algemene/lokale infectie
- Hoge intracraniale druk
- Heup-, bekken- of dijbeenfractuur
- Geschiedenis van veneuze trombo-embolie
- Hypertensie
- Immobiliteit gedurende meer dan 48 uur in de afgelopen maand
- Immobiliserende cast
- Geïmplanteerd medisch apparaat
- Lymfectomieën
- Obesitas
- Open breuk
- Open of niet-genezen verwondingen aan zacht weefsel
- Verlamming
- Perifere vaatziekte
- Zwangerschap/postpartum
- Voorafgaande revascularisatie
- Niercompromis
- Ernstige verbrijzelingsverwondingen
- Sikkelcelziekte/bloedarmoede
- Huidtransplantaties
- Hartinfarct
- Tijdelijke zenuwbeschadiging
- Trombofilie
- Tumor/kanker
- Spataderen
- Vasculaire transplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Isometrische oefening zonder BFR-manchet (controle)
|
De deelnemers voeren isometrische handgreepoefeningen uit zonder beperking van de bloedstroom.
|
|
Experimenteel: Isometrische oefening met smal-elastische BFR-band
|
De deelnemers voeren isometrische handgreepoefeningen uit met beperking van de bloedstroom met behulp van een smalle elastische band.
|
|
Experimenteel: Isometrische oefening met brede, stijve BFR-manchet
|
De deelnemers voeren isometrische handgreepoefeningen uit met beperking van de bloedstroom, waarbij gebruik wordt gemaakt van een brede stijve manchet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Beat-by-beat (zowel systolische als diastolische bloeddruk) bloeddruk vóór, tijdens en na het sporten
|
20 minuten
|
|
Diameter van de armslagader beoordeeld door een echografieapparaat
Tijdsspanne: Voor en 20 minuten na het sporten
|
De diameter van de armslagader zal worden gemeten door een echografiemachine om flow-gemedieerde dilatatie (FMD) te berekenen
|
Voor en 20 minuten na het sporten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Controleer de hartslag continu vóór, tijdens en na het sporten
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Lind AR. Cardiovascular responses to static exercise. (Isometrics, anyone?). Circulation. 1970 Feb;41(2):173-6. doi: 10.1161/01.cir.41.2.173. No abstract available.
- Domingos E, Polito MD. Blood pressure response between resistance exercise with and without blood flow restriction: A systematic review and meta-analysis. Life Sci. 2018 Sep 15;209:122-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.006. Epub 2018 Aug 4.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Mannozzi J, Al-Hassan MH, Kaur J, Lessanework B, Alvarez A, Massoud L, Aoun K, Spranger M, O'Leary DS. Blood flow restriction training activates the muscle metaboreflex during low-intensity sustained exercise. J Appl Physiol (1985). 2023 Aug 1;135(2):260-270. doi: 10.1152/japplphysiol.00274.2023. Epub 2023 Jun 22.
- Song JS, Yamada Y, Wong V, Bell ZW, Spitz RW, Abe T, Loenneke JP. Hypoalgesia following isometric handgrip exercise with and without blood flow restriction is not mediated by discomfort nor changes in systolic blood pressure. J Sports Sci. 2022 Mar;40(5):518-526. doi: 10.1080/02640414.2021.2003569. Epub 2021 Nov 25.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Schneider AC, Hughes WE, Ueda K, Bock JM, Casey DP. Reduced blood pressure responsiveness to skeletal muscle metaboreflex activation in older adults following inorganic nitrate supplementation. Nitric Oxide. 2018 Aug 1;78:81-88. doi: 10.1016/j.niox.2018.05.010. Epub 2018 Jun 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Isometrische handgreepoefening
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWerving
-
University Hospital, AngersVoltooid
-
Obafemi Awolowo UniversityVoltooid
-
Inonu UniversityVoltooidLevertransplantatie | Sarcopenie | Sarcopenie bij levercirroseTurkije (Türkiye)
-
Centre Hospitalier de Saint-BrieucWervingSepsis | Myopathie Kritieke ziekteFrankrijk