- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06529068
Szív- és érrendszeri válasz izometrikus BFR gyakorlatra
Vérnyomás-válaszok izometrikus véráramlás-korlátozó gyakorlatokra
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az izometrikus véráramlás-korlátozás (BFR) gyakorlatok akut hatását a vérnyomásra és más szív- és érrendszeri funkciókra egészséges fiatal felnőtt önkénteseknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
A kutatók azt feltételezik, hogy az izometrikus BFR-gyakorlat széles merev mandzsettával magasabb vérnyomáshoz és egyéb kardiovaszkuláris válaszokhoz vezet, és ezek a kardiovaszkuláris válaszok nagyobbak lennének izometrikus BFR-terhelés esetén keskeny rugalmas sávokkal, mint a kontrollállapotban (mandzsetta nélkül).
A résztvevők 3 laboratóriumi vizitben hajtanak végre izometrikus gyakorlatokat, különböző gyakorlati feltételek mellett) mandzsetta kontroll nélkül 2) BFR széles-merev mandzsettával 3) BFR keskeny rugalmas szalaggal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712-1415
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges, 18 és 40 év közötti fiatal felnőttek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes alvadási idők
- Sav-bázis egyensúlyhiány/acidózis
- Artériás meszesedés
- Ateroszklerotikus erek
- Kardiopulmonális állapotok
- Cukorbetegség
- Dialízis/centrális vénás hozzáférés
- Általános/helyi fertőzés
- Magas koponyaűri nyomás
- Csípő-, medence- vagy combcsonttörés
- A vénás thromboembolia története
- Magas vérnyomás
- 48 óránál hosszabb mozdulatlanság az elmúlt hónapban
- Immobilizáló gipsz
- Beültetett orvosi eszköz
- Lymphectomiák
- Elhízottság
- Nyílt törés
- Nyílt vagy be nem gyógyult lágyrész sérülések
- Bénulás
- Perifériás érbetegség
- Terhesség/szülés után
- Előzetes revascularisatio
- Vesekompromisszum
- Súlyos zúzódásos sérülések
- Sarlósejtes tulajdonság/vérszegénység
- Bőrátültetések
- Stroke
- Ideiglenes idegkárosodás
- Thrombophilia
- Daganat/rák
- Visszér
- Érátültetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Izometrikus gyakorlat BFR mandzsetta nélkül (kontroll)
|
A résztvevők izometrikus fogantyúgyakorlatokat hajtanak végre véráramlás korlátozás nélkül.
|
|
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat keskeny rugalmas BFR szalaggal
|
A résztvevők izometrikus fogantyúgyakorlatokat végeznek véráramlás-korlátozással, keskeny rugalmas szalag segítségével.
|
|
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat széles-merev BFR mandzsettával
|
A résztvevők izometrikus fogantyúgyakorlatokat végeznek véráramlás-korlátozással, széles-merev mandzsetta segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 20 perc
|
Ütésenkénti vérnyomás (szisztolés és diasztolés vérnyomás is) edzés előtt, alatt és után
|
20 perc
|
|
A brachialis artéria átmérője ultrahangos géppel értékelve
Időkeret: Edzés előtt és 20 perccel edzés után
|
A brachialis artéria átmérőjét ultrahang készülékkel mérik az áramlás által közvetített dilatáció (FMD) kiszámításához.
|
Edzés előtt és 20 perccel edzés után
|
|
Pulzus
Időkeret: 20 perc
|
Folyamatosan figyelje a pulzusszámot edzés előtt, alatt és után
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Lind AR. Cardiovascular responses to static exercise. (Isometrics, anyone?). Circulation. 1970 Feb;41(2):173-6. doi: 10.1161/01.cir.41.2.173. No abstract available.
- Domingos E, Polito MD. Blood pressure response between resistance exercise with and without blood flow restriction: A systematic review and meta-analysis. Life Sci. 2018 Sep 15;209:122-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.006. Epub 2018 Aug 4.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Mannozzi J, Al-Hassan MH, Kaur J, Lessanework B, Alvarez A, Massoud L, Aoun K, Spranger M, O'Leary DS. Blood flow restriction training activates the muscle metaboreflex during low-intensity sustained exercise. J Appl Physiol (1985). 2023 Aug 1;135(2):260-270. doi: 10.1152/japplphysiol.00274.2023. Epub 2023 Jun 22.
- Song JS, Yamada Y, Wong V, Bell ZW, Spitz RW, Abe T, Loenneke JP. Hypoalgesia following isometric handgrip exercise with and without blood flow restriction is not mediated by discomfort nor changes in systolic blood pressure. J Sports Sci. 2022 Mar;40(5):518-526. doi: 10.1080/02640414.2021.2003569. Epub 2021 Nov 25.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Schneider AC, Hughes WE, Ueda K, Bock JM, Casey DP. Reduced blood pressure responsiveness to skeletal muscle metaboreflex activation in older adults following inorganic nitrate supplementation. Nitric Oxide. 2018 Aug 1;78:81-88. doi: 10.1016/j.niox.2018.05.010. Epub 2018 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izometrikus markolat gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Foundation University IslamabadToborzásDerékfájdalom | Piriformis szindróma | CsípőizületPakisztán
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaToborzás
-
University of FaisalabadBefejezve