- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06529068
Kardiovaskulær respons på isometrisk BFR-trening
Blodtrykksresponser på isometrisk blodstrømsbegrensningsøvelse
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere den akutte effekten av trening med isometrisk blodstrømsbegrensning (BFR) på blodtrykk og andre kardiovaskulære funksjoner hos friske unge voksne frivillige. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Etterforskerne antar at isometrisk BFR-trening med en bred stiv mansjett vil føre til høyere blodtrykk og andre kardiovaskulære responser, og at disse kardiovaskulære responsene vil være større under isometrisk BFR-trening med smale elastiske bånd sammenlignet med kontrolltilstanden (ingen mansjett).
Deltakerne skal utføre isometriske øvelser i 3 laboratoriebesøk med ulike treningsforhold) ingen mansjettkontroll 2) BFR med bred-stiv mansjett 3) BFR med smalt-elastisk bånd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712-1415
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske unge voksne i alderen 18-40 år og signerte det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Unormale koagulasjonstider
- Syre-base ubalanse/acidose
- Arteriell forkalkning
- Aterosklerotiske kar
- Kardiopulmonale tilstander
- Diabetes
- Dialyse/sentral venøs tilgang
- Generell/lokal infeksjon
- Høyt intrakranielt trykk
- Hofte-, bekken- eller lårbensbrudd
- Historie om venøs tromboembolisme
- Hypertensjon
- Immobilitet i mer enn 48 timer den siste måneden
- Immobiliserende gips
- Implantert medisinsk utstyr
- Lymfektomier
- Overvekt
- Åpent brudd
- Åpne eller uhelbredte bløtvevsskader
- Lammelse
- Perifer vaskulær sykdom
- Graviditet/etterfødsel
- Tidligere revaskularisering
- Nyrekompromittering
- Alvorlige klemskader
- Sigdcelletrekk/anemi
- Hudtransplantasjoner
- Slag
- Midlertidig nerveskade
- Trombofili
- Tumor/kreft
- Åreknuter
- Vaskulær poding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometrisk trening uten BFR-mansjett (kontroll)
|
Deltakerne skal utføre isometriske håndgrepsøvelser uten blodstrømsbegrensning.
|
|
Eksperimentell: Isometrisk øvelse med smalt-elastisk BFR-bånd
|
Deltakerne vil utføre isometriske håndgrepsøvelser med blodstrømsbegrensning ved hjelp av et smalt-elastisk bånd.
|
|
Eksperimentell: Isometrisk øvelse med bred stiv BFR-mansjett
|
Deltakerne skal utføre isometriske håndgrepsøvelser med blodstrømsbegrensning ved hjelp av en bred stiv mansjett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter
|
Slag-for-slag (både systolisk og diastolisk blodtrykk) blodtrykk før, under og etter trening
|
20 minutter
|
|
Brachialis arteriediameter evaluert av en ultralydmaskin
Tidsramme: Før og 20 minutter etter trening
|
Brachialis arteriediameter vil bli målt av en ultralydmaskin for å beregne strømningsmediert dilatasjon (FMD)
|
Før og 20 minutter etter trening
|
|
Puls
Tidsramme: 20 minutter
|
Overvåk hjertefrekvensen kontinuerlig før, under og etter trening
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Lind AR. Cardiovascular responses to static exercise. (Isometrics, anyone?). Circulation. 1970 Feb;41(2):173-6. doi: 10.1161/01.cir.41.2.173. No abstract available.
- Domingos E, Polito MD. Blood pressure response between resistance exercise with and without blood flow restriction: A systematic review and meta-analysis. Life Sci. 2018 Sep 15;209:122-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.006. Epub 2018 Aug 4.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Mannozzi J, Al-Hassan MH, Kaur J, Lessanework B, Alvarez A, Massoud L, Aoun K, Spranger M, O'Leary DS. Blood flow restriction training activates the muscle metaboreflex during low-intensity sustained exercise. J Appl Physiol (1985). 2023 Aug 1;135(2):260-270. doi: 10.1152/japplphysiol.00274.2023. Epub 2023 Jun 22.
- Song JS, Yamada Y, Wong V, Bell ZW, Spitz RW, Abe T, Loenneke JP. Hypoalgesia following isometric handgrip exercise with and without blood flow restriction is not mediated by discomfort nor changes in systolic blood pressure. J Sports Sci. 2022 Mar;40(5):518-526. doi: 10.1080/02640414.2021.2003569. Epub 2021 Nov 25.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Schneider AC, Hughes WE, Ueda K, Bock JM, Casey DP. Reduced blood pressure responsiveness to skeletal muscle metaboreflex activation in older adults following inorganic nitrate supplementation. Nitric Oxide. 2018 Aug 1;78:81-88. doi: 10.1016/j.niox.2018.05.010. Epub 2018 Jun 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater, Tyrkia (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityHar ikke rekruttert ennåVentilatorervervet lungebetennelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Trykksår (PU) | Trykksår relatert til medisinsk utstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Isometrisk håndgrepsøvelse
-
Jeremy ShefnerBeth Israel Deaconess Medical CenterFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
University of AlcalaHar ikke rekruttert ennåFremre korsbåndskader | Kneskader
-
Cedars-Sinai Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2Forente stater