- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529068
Kardiovaskulaarinen vaste isometriseen BFR-harjoitukseen
Verenpainevasteet isometriseen verenvirtausta rajoittavaan harjoitukseen
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida isometrisen verenvirtausrajoituksen (BFR) akuuttia vaikutusta verenpaineeseen ja muihin sydän- ja verisuonitoimintoihin terveillä nuorilla aikuisilla vapaaehtoisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Tutkijat olettavat, että isometrinen BFR-harjoitus leveällä jäykällä mansetilla johtaisi korkeampaan verenpaineeseen ja muihin kardiovaskulaarisiin vasteisiin ja että nämä kardiovaskulaariset vasteet olisivat suurempia isometrisessä BFR-harjoituksessa kapealla elastisella nauhalla verrattuna kontrollitilaan (ei mansettia).
Osallistujat suorittavat isometrisiä harjoituksia 3 laboratoriokäynnillä erilaisilla harjoitusolosuhteilla) ei mansettikontrollia 2) BFR leveällä jäykällä mansetilla 3) BFR kapealla kuminauhalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712-1415
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet nuoret aikuiset iältään 18-40-vuotiaat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit hyytymisajat
- Happo-emäs-epätasapaino/asidoosi
- Valtimokalkkiutuminen
- Ateroskleroottiset verisuonet
- Kardiopulmonaaliset sairaudet
- Diabetes
- Dialyysi/keskuslaskimopääsy
- Yleinen/paikallinen infektio
- Korkea kallonsisäinen paine
- Lonkan, lantion tai reisiluun murtuma
- Laskimotromboembolian historia
- Hypertensio
- Liikkumattomuus yli 48 tuntia viimeisen kuukauden aikana
- Immobilisoiva kipsi
- Istutettu lääketieteellinen laite
- Lymfektomiat
- Lihavuus
- Avoin murtuma
- Avoimet tai parantumattomat pehmytkudosvauriot
- Halvaus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Raskaus / synnytyksen jälkeinen
- Aikaisempi revaskularisaatio
- Munuaisten kompromissi
- Vakavat puristusvammat
- Sirppisoluominaisuus/anemia
- Ihosiirteet
- Aivohalvaus
- Väliaikainen hermovaurio
- Trombofilia
- Kasvain/syöpä
- Suonikohjut
- Verisuonisiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isometrinen harjoitus ilman BFR-mansettia (kontrolli)
|
Osallistujat tekevät isometrisiä kädensijaharjoituksia ilman verenkiertorajoituksia.
|
|
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus kapea-elastisella BFR-nauhalla
|
Osallistujat suorittavat isometrisiä kädensijaharjoituksia, joissa verenvirtausta rajoitetaan kapealla kuminauhalla.
|
|
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus leveällä jäykällä BFR-mansetilla
|
Osallistujat suorittavat isometrisiä kädensijaharjoituksia, joissa verenvirtausta rajoitetaan leveän jäykän mansetin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Systolinen verenpaine (sekä systolinen että diastolinen verenpaine) ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen
|
20 minuuttia
|
|
Brakiaalisen valtimon halkaisija arvioitu ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: Ennen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Brakiaalisen valtimon halkaisija mitataan ultraäänilaitteella virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) laskemiseksi.
|
Ennen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tarkkaile sykettä jatkuvasti ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Lind AR. Cardiovascular responses to static exercise. (Isometrics, anyone?). Circulation. 1970 Feb;41(2):173-6. doi: 10.1161/01.cir.41.2.173. No abstract available.
- Domingos E, Polito MD. Blood pressure response between resistance exercise with and without blood flow restriction: A systematic review and meta-analysis. Life Sci. 2018 Sep 15;209:122-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.006. Epub 2018 Aug 4.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Mannozzi J, Al-Hassan MH, Kaur J, Lessanework B, Alvarez A, Massoud L, Aoun K, Spranger M, O'Leary DS. Blood flow restriction training activates the muscle metaboreflex during low-intensity sustained exercise. J Appl Physiol (1985). 2023 Aug 1;135(2):260-270. doi: 10.1152/japplphysiol.00274.2023. Epub 2023 Jun 22.
- Song JS, Yamada Y, Wong V, Bell ZW, Spitz RW, Abe T, Loenneke JP. Hypoalgesia following isometric handgrip exercise with and without blood flow restriction is not mediated by discomfort nor changes in systolic blood pressure. J Sports Sci. 2022 Mar;40(5):518-526. doi: 10.1080/02640414.2021.2003569. Epub 2021 Nov 25.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Schneider AC, Hughes WE, Ueda K, Bock JM, Casey DP. Reduced blood pressure responsiveness to skeletal muscle metaboreflex activation in older adults following inorganic nitrate supplementation. Nitric Oxide. 2018 Aug 1;78:81-88. doi: 10.1016/j.niox.2018.05.010. Epub 2018 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali