- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529068
Respuesta cardiovascular al ejercicio isométrico BFR
Respuestas de la presión arterial al ejercicio isométrico de restricción del flujo sanguíneo
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar el impacto agudo del ejercicio isométrico de restricción del flujo sanguíneo (BFR) sobre la presión arterial y otras funciones cardiovasculares en voluntarios adultos jóvenes sanos. La principal pregunta que pretende responder es:
Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio isométrico BFR con un manguito rígido ancho conduciría a una mayor presión arterial y otras respuestas cardiovasculares y que estas respuestas cardiovasculares serían mayores bajo el ejercicio isométrico BFR con bandas elásticas estrechas en comparación con la condición de control (sin manguito).
Los participantes realizarán ejercicios isométricos en 3 visitas al laboratorio con diferentes condiciones de ejercicio) sin control de manguito 2) BFR con manguito rígido ancho 3) BFR con banda elástica estrecha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-1415
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes aparentemente sanos de entre 18 y 40 años y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tiempos de coagulación anormales
- Desequilibrio ácido-base/acidosis
- calcificación arterial
- Vasos ateroscleróticos
- Condiciones cardiopulmonares
- Diabetes
- Diálisis/acceso venoso central
- Infección general/local
- Presión intracraneal alta
- Fractura de cadera, pelvis o fémur
- Historia de tromboembolismo venoso.
- Hipertensión
- Inmovilidad durante más de 48 horas en el último mes
- yeso inmovilizador
- Dispositivo médico implantado
- Linfectomías
- Obesidad
- Fractura abierta
- Lesiones de tejidos blandos abiertas o sin cicatrizar
- Parálisis
- Enfermedad vascular periférica
- Embarazo/posparto
- Revascularización previa
- compromiso renal
- Lesiones graves por aplastamiento
- Rasgo de células falciformes/anemia
- Injertos de piel
- Ataque
- Daño nervioso temporal
- trombofilia
- Tumor/cáncer
- Venas varicosas
- injerto vascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio isométrico sin manguito BFR (control)
|
Los participantes realizarán ejercicios isométricos de agarre manual sin restricción del flujo sanguíneo.
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Experimental: Ejercicio isométrico con banda BFR elástica estrecha.
|
Los participantes realizarán ejercicios isométricos de agarre manual con restricción del flujo sanguíneo utilizando una banda elástica estrecha.
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|
Experimental: Ejercicio isométrico con manguito BFR rígido ancho.
|
Los participantes realizarán ejercicios isométricos de agarre manual con restricción del flujo sanguíneo utilizando un manguito rígido ancho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Presión arterial latido a latido (tanto presión arterial sistólica como diastólica) antes, durante y después del ejercicio
|
20 minutos
|
|
Diámetro de la arteria braquial evaluado por una máquina de ultrasonido.
Periodo de tiempo: Antes y 20 minutos después del ejercicio.
|
El diámetro de la arteria braquial se medirá mediante una máquina de ultrasonido para calcular la dilatación mediada por flujo (FMD)
|
Antes y 20 minutos después del ejercicio.
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Controle la frecuencia cardíaca continuamente antes, durante y después del ejercicio.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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