Przezczaszkowa stymulacja elektryczna ukierunkowana na móżdżek w leczeniu opornej na leczenie padaczki płata skroniowego

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 65 lat;
2. Zdiagnozowano oporną na leczenie padaczkę skroniową zgodnie z definicją Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (ILAE) (nieosiągnięcie stanu wolnego od napadów po odpowiednich badaniach dwóch odpowiednich leków przeciwpadaczkowych);
3. Czas trwania padaczki wynosi co najmniej 2 lata, a częstotliwość napadów co najmniej 2 razy na 4 tygodnie w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie do badania;
4. Przyjmowanie dwóch lub więcej leków przeciwpadaczkowych i kontynuowanie tego samego planu leczenia lekami w okresie próbnym;
5. Potrafi współpracować w celu zakończenia leczenia i powiązanych elementów badań;
6. Pacjent i członkowie rodziny w pełni rozumieją i dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Uszkodzenia skóry głowy (w tym choroby skóry lub uszkodzenia w miejscu przyłożenia elektrod);
2. Padaczka psychogenna lub pseudopadaczka;
3. współistniejące ciężkie infekcje, choroby naczyń mózgowych, nowotwory złośliwe lub inne choroby z ciężką dysfunkcją głównych narządów, takich jak serce, wątroba i nerki, lub z zaburzeniami psychicznymi;
4. Obecność jakichkolwiek wszczepionych urządzeń lub instrumentów (takich jak rozruszniki serca, stymulatory głębokiego mózgu, implanty ślimakowe i stymulatory nerwu błędnego itp.);
5. Historia urazów głowy lub innych chorób mózgu;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
7. Udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie;
8. Zmiany w planie leczenia lekami na początku leczenia, w okresie obserwacji lub w okresie obserwacji;
9. Wycofanie świadomej zgody przez pacjenta lub członków jego rodziny.