Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beamion PANTUMOR-1: badanie mające na celu sprawdzenie, czy Zongertinib pomaga osobom z zaawansowanymi nowotworami ze zmianami w HER2

14 września 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Beamion PANTUMOR-1: Wieloośrodkowe, wielokohortowe, otwarte badanie fazy II mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnego Zongertynibu (BI 1810631) w leczeniu wybranych guzów litych z mutacją HER2 lub nadekspresją/amplifikacją

Jest to badanie przeznaczone dla osób z zaawansowanym nowotworem, u których wcześniejsze leczenie nie było skuteczne lub nie istnieje żadne leczenie. Do badania mogą przystąpić osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, chore na zaawansowanego raka ze zmianami w HER2. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie zongertynib pomaga osobom chorym na zaawansowane nowotwory ze zmianami w HER2. Zmiany w HER2 mogą powodować raka. Zongertynib hamuje HER2.

Uczestnicy zostali podzieleni na 10 grup w zależności od rodzaju zaawansowanego nowotworu i rodzaju występujących u nich zmian w HER2. Wszyscy uczestnicy przyjmują jedną dawkę zongertynibu. Uczestnicy mogą kontynuować leczenie tak długo, jak długo czerpią z niego korzyści i są w stanie je tolerować.

Uczestnicy regularnie odwiedzają miejsce badania. Podczas wielu wizyt lekarze sprawdzają wielkość guza oraz to, czy guz nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Podczas wszystkich wizyt lekarze sprawdzają stan zdrowia uczestników i zwracają uwagę na ewentualne skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

588

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Research South Australia
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Rekrutacyjny
        • St John of God Subiaco Hospital
        • Kontakt:
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hefei, Chiny, 230001
        • Rekrutacyjny
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200131
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai GoBroad Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69373
      • Marseille, Francja, 13385
      • Poitiers, Francja, 86000
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
        • Kontakt:
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico De Valencia (INCLIVA)
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GL
        • Rekrutacyjny
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
  • Japonia
      • Aichi, Nagoya, Japonia, 464-8681
        • Rekrutacyjny
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Kashiwa, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Okayama, Japonia, 700-8558
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka International Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Sunto-gun, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Koto-ku, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute (University of Alberta)
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • BC Cancer Agency - Vancouver
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Zakończony
        • McGill University Health Centre (MUHC)
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
      • Seoul, Korea Południowa, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Giessen, Niemcy, 35392
      • Hamburg, Niemcy, 22763
      • Leipzig, Niemcy, 04103
      • Mannheim, Niemcy, 68167
      • München, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Kontakt:
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, N-0379
        • Rekrutacyjny
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Kontakt:
  • Portoryko
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre Singapore
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Zakończony
        • University of Arizona Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Rekrutacyjny
        • Community MD Anderson Cancer Center - East Medical Oncology
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Zakończony
        • Karmanos Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Rekrutacyjny
        • Alliance Cancer Specialists, PC, Wynnewood
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60020
        • Rekrutacyjny
        • Az. Ospedaliere Umberto I di Ancona
        • Kontakt:
      • Aviano (PN), Włochy, 33081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
      • Rome, Włochy, 00128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda zgodnie z Międzynarodową Radą ds. Harmonizacji – Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) i lokalnym ustawodawstwem przed dopuszczeniem do badania.
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat lub starsi, którzy osiągnęli ustawowy wiek wyrażenia zgody w krajach, w których w chwili podpisania formularza świadomej zgody (ICF) wiek ten wynosi więcej niż 18 lat.

  • Udokumentowany (wcześniej ustalony na podstawie lokalnych testów) status receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2):

    • Nadekspresja/wzmocnienie HER2
    • Znane aktywujące mutacje HER2
  • Po włączeniu pacjenta do badania należy przedłożyć archiwalną (rejestracyjną) próbkę tkanki nowotworowej, aby retrospektywnie potwierdzić status HER2 (próbka tkanki nowotworowej rejestrowanej). Jeżeli nie jest dostępna tkanka archiwalna, może to być dopuszczalne w wyjątkowych przypadkach po pisemnym uzgodnieniu ze sponsorem. Należy pamiętać, że próbka nie może pochodzić z obszaru napromienianego przed biopsją.
  • Pacjent, u którego leczenie konwencjonalne nie powiodło się lub dla którego nie istnieje terapia o udowodnionej skuteczności, lub który nie kwalifikuje się do ustalonych opcji leczenia. Pacjent musiał wyczerpać dostępne opcje leczenia lub nie być odpowiednim kandydatem do leczenia, o którym wiadomo, że wydłuża przeżycie choroby.

Obowiązują dalsze kryteria włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją HER2

  • Przebyte lub współistniejące nowotwory złośliwe inne niż 1 leczony w tym badaniu w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem:

    • skutecznie leczy nieczerniakowe nowotwory skóry
    • skutecznie leczonego raka in situ szyjki macicy
    • skutecznie leczonego raka przewodowego in situ
    • inny skutecznie leczony nowotwór złośliwy, który uważa się za wyleczony poprzez leczenie miejscowe
  • Pacjenci, którzy muszą lub chcą kontynuować przyjmowanie leków objętych ograniczeniami lub innych leków, które mogą zakłócać bezpieczne prowadzenie badania
  • Niecałkowity powrót do zdrowia po poważnej operacji (w ocenie badacza) wykonanej przed badaniem przesiewowym lub zaplanowanej w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym, np. endoprotezoplastyka stawu biodrowego Obowiązują dalsze kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie zongertynibem
Lek: Zongertynib
Zongertynib
Inne nazwy:
  • BI 1810631, Hernexeos®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z obiektywną odpowiedzią (OR)
Ramy czasowe: Do 51 miesięcy
według kryteriów oceny odpowiedzi w nowotworach litych (RECIST) 1.1 przez niezależny centralny przegląd, i będzie podsumowana opisowo jako bezwzględne i względne częstości
Do 51 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi obiektywnej (DOR)
Ramy czasowe: Do 51 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi obiektywnej (DOR) jest definiowany jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi obiektywnej (OR) zgodnie z RECIST 1.1 do najwcześniejszej daty postępu choroby lub śmierci wśród pacjentów z potwierdzonym lub, ocenianym przez Centralny niezależny przegląd.
Do 51 miesięcy
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 51 miesięcy
PFS jest definiowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do najwcześniejszej daty progresji guza zgodnie z RECIST 1.1 oceniany przez Centralny niezależny przegląd lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
Do 51 miesięcy
Kontrola choroby (DC)
Ramy czasowe: Do 51 miesięcy
Kontrola choroby (DC) jest zdefiniowana jako najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) lub stabilnej choroby (SD), w której Bor jest zdefiniowany zgodnie z RECIST 1.1 od pierwszego podawania leczenia, aż do najwcześniejszego postępu choroby, śmierci lub ostatniej oceny nowotworu przed rozpoczęciem kolejnej antykonkulantowej lub rozprzestrzeniania się leczenia.
Do 51 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych z leczeniem (AES)
Ramy czasowe: Do 51 miesięcy
Do 51 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 51 miesięcy
Lub jest definiowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Do 51 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową do tygodnia 48 lub progresja choroby (PD) według centralnej niezależnej oceny, jeśli wcześniej, w skali EORTC QLQ-C30, która obejmuje IL-19, skalę funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Na początku badania i do 48 tygodni
QLQ-C30 obejmuje zarówno wielopunktowe skale, jak i pojedyncze pytania. Obejmuje to 1 skalę ogólnego stanu zdrowia/jakości życia, 5 skal funkcjonalnych, 3 skale objawów oraz 6 pojedynczych pytań oceniających duszność, bezsenność, utratę apetytu, zaparcia, biegunkę i trudności finansowe. Każda z wielopunktowych skal zawiera inny zestaw pytań - żadne pytanie nie występuje w więcej niż jednej skali. Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka, kwestionariusz jakości życia (EORTC QLQ-C30) domyślnie nie generuje jednego ogólnego wyniku sumarycznego. Wyniki mogą być raportowane za pomocą wyników specyficznych dla domeny lub wyniku sumarycznego (od 2016) w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki reprezentują lepszą jakość życia.
Na początku badania i do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1479-0009
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-510429-14-00 (Identyfikator rejestru: CTIS)
  • U1111-1302-3333 (Identyfikator rejestru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po spełnieniu kryteriów określonych w sekcji „ramy czasowe” badacze mogą skorzystać z następującego łącza https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing zażądać dostępu do dokumentów badania klinicznego dotyczących tego badania i po podpisaniu „Umowy o udostępnianiu dokumentów”. Ponadto badacze mogą zwrócić się o dostęp do danych z badań klinicznych, dotyczących tego i innych badań znajdujących się na liście, po złożeniu propozycji badawczej i zgodnie z warunkami określonymi na stronie internetowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zatwierdzeniu przez główne organy regulacyjne i po przyjęciu pierwotnego manuskryptu do publikacji lub po zakończeniu programu rozwoju.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku dokumentów badawczych - po podpisaniu „Umowy o udostępnieniu dokumentów”. W przypadku danych badawczych -1. po złożeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej (kontrole zostaną przeprowadzone przez sponsora i/lub niezależny panel recenzyjny, w tym sprawdzenie, czy planowana analiza nie konkuruje z planem publikacji sponsora); 2. i po podpisaniu umowy prawnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj