Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Beamion PANTUMOR-1: un estudio para probar si zongertinib ayuda a las personas con cánceres avanzados con alteraciones de HER2

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Beamion PANTUMOR-1: ensayo de fase II, multicéntrico, multicohorte y abierto para evaluar la eficacia y seguridad del zongertinib oral (BI 1810631) para el tratamiento de tumores sólidos seleccionados con mutación de HER2 o sobreexpresados/amplificados

Este es un estudio para personas con cáncer avanzado para quienes el tratamiento anterior no fue exitoso o no existe ningún tratamiento. Pueden unirse al estudio adultos mayores de 18 años con cáncer avanzado con alteraciones de HER2. El propósito de este estudio es descubrir si un medicamento llamado zongertinib ayuda a las personas con cánceres avanzados con alteraciones de HER2. Las alteraciones de HER2 pueden provocar cáncer. Zongertinib inhibe HER2.

Los participantes se dividen en 10 grupos según el tipo de cáncer avanzado y el tipo de alteraciones de HER2 que tienen. Todos los participantes toman una dosis de zongertinib. Los participantes pueden continuar el tratamiento siempre que se beneficien y puedan tolerarlo.

Los participantes visitan el sitio del estudio con regularidad. Durante muchas de las visitas, los médicos comprueban el tamaño del tumor y si se ha extendido a otras partes del cuerpo. Durante todas las visitas, los médicos controlan la salud de los participantes y toman nota de cualquier efecto no deseado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

588

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Reclutamiento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:
      • Giessen, Alemania, 35392
        • Reclutamiento
        • Justus-Liebig Universität Gießen
        • Contacto:
      • Hamburg, Alemania, 22763
        • Reclutamiento
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Contacto:
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Universität Leipzig
        • Contacto:
      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
        • Contacto:
      • München, Alemania, 81675
        • Reclutamiento
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Contacto:
  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Reclutamiento
        • Macquarie University
        • Contacto:
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Reclutamiento
        • GenesisCare North Shore
        • Contacto:
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamiento
        • Princess Alexandra Hospital
        • Contacto:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Cancer Research South Australia
        • Contacto:
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Reclutamiento
        • St John of God Subiaco Hospital
        • Contacto:
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contacto:
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contacto:
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Reclutamiento
        • Cross Cancer Institute (University of Alberta)
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Reclutamiento
        • BC Cancer Agency - Vancouver
        • Contacto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contacto:
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Terminado
        • McGill University Health Centre (MUHC)
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 135-710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contacto:
      • Badalona, España, 08916
        • Aún no reclutando
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Hospital Del Mar
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08908
        • Aún no reclutando
        • Hospital Duran i Reynals
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28027
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid
        • Contacto:
      • Pamplona, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contacto:
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contacto:
      • Valencia, España, 46010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico De Valencia (INCLIVA)
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Oncology and Hematology, LLC
        • Contacto:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Terminado
        • University of Arizona Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
        • Reclutamiento
        • Precision NextGen Oncology
        • Contacto:
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • Scripps Cancer Center Torrey Pines
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Reclutamiento
        • Valkyrie Clinical Trials
        • Contacto:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Reclutamiento
        • Yale University School Of Medicine
        • Contacto:
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Specialists
        • Contacto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Reclutamiento
        • Community MD Anderson Cancer Center - East Medical Oncology
        • Contacto:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Reclutamiento
        • Maryland Oncology Hematology, Columbia
        • Contacto:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Terminado
        • Karmanos Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Reclutamiento
        • Presbyterian Healthcare Services
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Contacto:
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Reclutamiento
        • Taylor Cancer Research Center
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Reclutamiento
        • Alliance Cancer Specialists, PC, Wynnewood
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Sarah Cannon Research Institute at Mary Crowley
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Plano West
        • Contacto:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists, PC
        • Contacto:
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • INS Bergonie
        • Contacto:
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69373
        • Reclutamiento
        • CTR Leon Berard
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • HOP Timone
        • Contacto:
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamiento
        • HOP la Milétrie
        • Contacto:
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy
        • Contacto:
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Reclutamiento
        • Az. Ospedaliere Umberto I di Ancona
        • Contacto:
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Aún no reclutando
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Contacto:
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Reclutamiento
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamiento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contacto:
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Contacto:
      • Rome, Italia, 00128
        • Aún no reclutando
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contacto:
  • Japón
      • Aichi, Nagoya, Japón, 464-8681
        • Reclutamiento
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Contacto:
      • Chiba, Kashiwa, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contacto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • Kyushu University Hospital
        • Contacto:
      • Hokkaido, Sapporo, Japón, 060-8648
        • Reclutamiento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contacto:
      • Okayama, Okayama, Japón, 700-8558
        • Aún no reclutando
        • Okayama University Hospital
        • Contacto:
      • Osaka, Osaka, Japón, 541-8567
        • Reclutamiento
        • Osaka International Cancer Institute
        • Contacto:
      • Shizuoka, Sunto-gun, Japón, 411-8777
        • Reclutamiento
        • Shizuoka Cancer Center
        • Contacto:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Koto-ku, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contacto:
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, N-0379
        • Reclutamiento
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
        • Reclutamiento
        • Nederlands Kanker Instituut
        • Contacto:
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GL
        • Reclutamiento
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Contacto:
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
      • Changsha, Porcelana, 410013
        • Aún no reclutando
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contacto:
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Reclutamiento
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Aún no reclutando
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200120
        • Reclutamiento
        • Shanghai East Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200131
        • Reclutamiento
        • Shanghai GoBroad Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Reclutamiento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Aún no reclutando
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Porcelana, 450008
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contacto:
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Reclutamiento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
        • Contacto:
  • Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Reclutamiento
        • Ninewells Hospital & Medical School
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Aún no reclutando
        • Hammersmith Hospital
        • Contacto:
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Reclutamiento
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito firmado y fechado de acuerdo con el Consejo Internacional de Armonización-Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la legislación local antes de la admisión al ensayo.
  • Pacientes ≥18 años o mayores de la edad legal de consentimiento en países donde ésta sea mayor de 18 años al momento de la firma del formulario de consentimiento informado (ICF).

  • Estado documentado (previamente establecido mediante pruebas locales) del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) de:

    • Sobreexpresión/amplificación de HER2
    • Mutaciones activadoras conocidas de HER2
  • Se debe enviar una muestra de tejido tumoral de archivo (inscripción) después de la inclusión del paciente para confirmar retrospectivamente el estado de HER2 (muestra de tejido de inscripción). Si no hay tejido de archivo disponible, esto puede ser aceptable en casos excepcionales después de un acuerdo escrito con el patrocinador. Tenga en cuenta que la muestra no debe provenir de un área irradiada antes de la biopsia.
  • Paciente que ha fracasado con el tratamiento convencional o para quien no existe una terapia de eficacia comprobada o que no es elegible para las opciones de tratamiento establecidas. El paciente debe haber agotado, o no ser un candidato adecuado, las opciones de tratamiento disponibles que se sabe que prolongan la supervivencia de su enfermedad.

Se aplican otros criterios de inclusión.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) mutante HER2

  • Neoplasias malignas previas o concomitantes distintas de la tratada en este ensayo dentro de los 3 años anteriores, excepto:

    • Cánceres de piel no melanoma tratados eficazmente
    • Carcinoma in situ del cuello uterino tratado eficazmente.
    • Carcinoma ductal in situ tratado eficazmente
    • otra neoplasia maligna tratada eficazmente que se considera curada con tratamiento local
  • Pacientes que deben o desean continuar con la ingesta de medicamentos restringidos o cualquier medicamento que se considere que pueda interferir con la realización segura del ensayo.
  • No completamente recuperado de una cirugía mayor (mayor según la evaluación del investigador) realizada antes de la selección o planificada dentro de los 6 meses posteriores a la selección, p. reemplazo de cadera Se aplican otros criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento con zongertinib
Droga: Zongertinib
Zongertinib
Otros nombres:
  • BI 1810631, Hernexeos®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con respuesta objetiva (RO)
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 por revisión central independiente, y se resumirá descriptivamente como frecuencias absolutas y relativas
Hasta 51 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la respuesta objetiva (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La duración de la respuesta objetiva (DOR) se define como el tiempo desde la primera respuesta objetiva documentada (OR) de acuerdo con el recIST 1.1 hasta la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte entre los pacientes con confirmado o, evaluado por Central Independent Review.
Hasta 51 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El PFS se define como el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la fecha más temprana de la progresión tumoral de acuerdo con el Recist 1.1 evaluado por Central Independent Review, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta 51 meses
Control de enfermedades (DC)
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El control de la enfermedad (DC) se define como la mejor respuesta general (BOR) de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) o enfermedad estable (DE) donde BOR se define de acuerdo con el recist 1.1 de la primera administración de tratamiento hasta la primera progresión de la enfermedad, la muerte o la última evaluación de tumores evaluables antes del inicio de la posterior terapia contra el cicter, o la discontinuación del tratamiento, según la muerte de la revisión central independiente.
Hasta 51 meses
Ocurrencia de eventos adversos emergentes (AES) emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
Hasta 51 meses
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
O se define como el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
Hasta 51 meses
Cambio desde el inicio hasta la semana 48 o enfermedad progresiva (EP), si es anterior, según la revisión central independiente del EORTC QLQ-C30, que incluye IL-19, la escala de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta 48 semanas
El QLQ-C30 incorpora tanto escalas de múltiples ítems como medidas de ítem único.
Estas incluyen 1 escala de estado de salud global/calidad de vida, 5 escalas funcionales, 3 escalas de síntomas y 6 ítems únicos para evaluar disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades económicas.
Cada una de las escalas de múltiples ítems incluye un conjunto diferente de ítems - ningún ítem aparece en más de una escala.
La European Organisation for Research and Treatment of Cancer, cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-C30) no produce una puntuación global única por defecto.
Las puntuaciones pueden reportarse mediante puntuaciones específicas por dominio o puntuación resumen (desde 2016) que van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
Al inicio y hasta 48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1479-0009
  • 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-510429-14-00 (Identificador de registro: CTIS)
  • U1111-1302-3333 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez que se cumplan los criterios de la sección "plazo", los investigadores pueden utilizar el siguiente enlace https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing para solicitar acceso a los documentos del estudio clínico relacionados con este estudio, y previa firma de un "Acuerdo para compartir documentos". Además, los investigadores pueden solicitar acceso a los datos del estudio clínico, para este y otros estudios enumerados, después de la presentación de una propuesta de investigación y de acuerdo con los términos descritos en el sitio web.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de que las principales autoridades reguladoras hayan otorgado la aprobación y después de que el manuscrito principal haya sido aceptado para su publicación, o después de la finalización del programa de desarrollo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para documentos de estudio -al firmar un 'Acuerdo para compartir documentos'. Para datos de estudio -1. después de la presentación y aprobación de la propuesta de investigación (el patrocinador y/o el panel de revisión independiente realizarán comprobaciones, incluida la verificación de que el análisis planificado no compita con el plan de publicación del patrocinador); 2. y al firmar un acuerdo legal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir