Umieszczenie miniśrub w celu zakotwiczenia ortodontycznego

Celem tego retrospektywnego, jednoośrodkowego badania obserwacyjnego jest ocena zmienności międzyoperacyjnej i śródoperacyjnej oraz dokładności umieszczania miniśrub w porównaniu z planowaniem pod kontrolą CBCT. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy istnieją różnice międzyoperatorskie i wewnątrzoperacyjne w zakresie rozmieszczenia miniśrub?
• Czy umieszczanie pod kontrolą CBCT jest dokładniejsze niż technika bezpośrednia?
• Czy operatorzy są zgodni w identyfikacji trzeciej bruzdy podniebiennej?
• Czy morfologia sklepienia podniebiennego ma wpływ na te wyniki?

Badanie zostanie przeprowadzone na próbie 736 przypadków, u których przeprowadzono cyfrowe planowanie miniimplantów podniebiennych z nałożeniem wirtualnego modelu łuku na CBCT lub teleradiografię boczno-boczną. Próbka zostanie dostarczona przez specjalistę w tej dziedzinie (profesora Giuseppe Perinetti, adiunkta na Uniwersytecie Vita-Salute San Raffaele) w formie zanonimizowanej. Z tej próbki zostaną wybrane wirtualne modele spełniające kryteria włączenia i wykluczenia i podzielone na dwie podgrupy zgodnie z morfologią sklepienia podniebiennego (głębokie/płaskie) przy użyciu wskaźnika Korkhausa, który określa odległość między pierwszymi zębami trzonowymi (w szczególności między punkt przecięcia bruzdy poprzecznej z bruzdą policzkową każdego pierwszego zęba trzonowego) oraz wysokość sklepienia podniebiennego (tj. długość linii pionowej prostopadłej do szwu pośrodkowego podniebienia i wcześniej narysowanej linii) ustawienie odcięcia w celu określenia głębokości sklepienia podniebiennego – 42%. Poniżej tego procentu sklepienie uważa się za płaskie; powyżej tego procentu uważa się go za głęboki.

Zaangażowani operatorzy będą ortodontami o różnym poziomie doświadczenia. W dwóch różnych momentach za pomocą oprogramowania Meshmixer umieszczają cyfrowo miniśrubę w lewej połowie podniebienia każdego modelu i identyfikują najbardziej środkowy i boczny punkt trzeciej bruzdy podniebiennej. Umieszczenie miniśrub będzie po pewnym czasie powtarzane przez tych samych operatorów na tych samych modelach.

Przed przystąpieniem do umieszczania implantów zostaną poinstruowani w zakresie wytycznych klinicznych dotyczących pozycjonowania miniimplantów podniebiennych oraz korzystania z oprogramowania Meshmixer. Zaproponowane zostaną dwa miejsca próbne, aby operatorzy mogli zapoznać się z oprogramowaniem i opisanymi parametrami pozycjonowania w obecności doświadczonego lekarza.

Najczęściej stosowane odniesienia w literaturze, które zostaną w związku z tym zilustrowane, są następujące:

• Umieszczenie na trzeciej krzywiźnie podniebiennej lub do 2 mm z tyłu, przy czym niektórzy autorzy odradzają umieszczanie bezpośrednio nad trzecią rugą podniebienną ze względu na ryzyko nieprawidłowego kątowania miniimplantu podczas wprowadzania
• Odległość od linii środkowej od 3 do 5 mm
• Jeśli chodzi o nachylenie miniimplantu, wskazano, że Wilmes i współautorzy zalecają jego wprowadzenie prostopadle do płaszczyzny zgryzowej, choć parametr ten nie został wzięty pod uwagę; tak naprawdę liczy się miejsce, w którym miniimplant wnika w kość.

Identyfikacja trzeciej bruzdy i umiejscowienie miniimplantu nastąpi w różnym czasie i w losowej kolejności.

Zebrane dane zostaną poddane analizie metodami statystycznymi.