Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nowych markerów genomowych i metabolicznych moczu w diagnostyce raka pęcherza moczowego u pacjentów z krwiomoczem

19 marca 2020 zaktualizowane przez: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Naszym celem jest opracowanie nieinwazyjnego, szybkiego i prostego testu do wykrywania BCa w systemie GeneXpert oraz genów metablomicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monitor Xpert BCa to nowatorski test moczu oparty na mRNA, który mierzy pięć docelowych mRNA (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH i IGF2) w próbce moczu za pomocą RT-PCR w czasie rzeczywistym. We wcześniejszych badaniach oceniano wykonalność i charakterystykę działania diagnostycznego monitora Xpert do nadzoru pacjentów z NMIBC (12, 13). Wykazał wysoki SN i NPV w odniesieniu do cytologii moczu.

Z drugiej strony dysfunkcja metaboliczna jest powiązana z wieloma różnymi chorobami ludzkimi, w tym BC (14). Wzrost i podział komórek nowotworowych wiąże się ze wzrostem aktywności różnych szlaków metabolicznych. Znaczące zmiany w szlakach metabolicznych karnityna-acylokarnityna wykryto w próbkach moczu pacjentów z rakiem piersi w porównaniu do próbek zdrowych osób z grupy kontrolnej (15). Ekspresja sześciu genów biorących udział w szlaku metabolicznym karnityna-acylokarnityna (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 i CRAT) została oceniona przez Wona i współpracowników. Stwierdzono, że CRAT i SLC25A20 są znacznie obniżone u pacjentów z BC (16).

W tym kontekście naszym celem w niniejszym badaniu była prospektywna ocena charakterystyki wydajności diagnostycznej testu Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) i metabolomiki moczu (metabolity moczu tkankowego ekspresji genów mRNA CRAT i SLC 25A20) w wykrywaniu raka pęcherza moczowego u pacjentów z krwiomocz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z makroskopowym lub przetrwałym mikroskopowym krwiomoczem z objawami podrażnienia pęcherza

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów na antykoagulantach
  • pacjentów z historią radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z krwiomoczem
Test diagnostyczny: Test Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) i analiza metabolomiki moczu (ekspresja genów CRAT i SLC)
Próbka moczu jest oceniana pod kątem RNA i metabolitów w moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna testu Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor).
Ramy czasowe: 1 rok
Skuteczność diagnostyczna testu Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) do wykrywania raka pęcherza moczowego u pacjentów z krwiomoczem
1 rok
Wydajność diagnostyczna testu metabolomiki moczu (ekspresja genów CRAT i SLC)
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonanie diagnostyczne testu metabolomiki moczu (ekspresja genów CRAT i SLC) w wykrywaniu raka pęcherza moczowego u pacjentów z krwiomoczem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AE 4320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj