Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ Efanesoktokogu Alfa na długoterminowy stan zdrowia stawów u osób chorych na hemofilię A na Tajwanie (PROTECT-ALT)

1 października 2025 zaktualizowane przez: Sanofi

Profilaktyczna terapia Efanesoctocog Alfa oceniona pod kątem krytycznego stanu zdrowia stawów w leczeniu hemofilii A: badanie PROTECT-ALT

Jest to krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywne/prospektywne badanie obserwacyjne prowadzone na Tajwanie, którego celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i stosowania profilaktyki efanesoktokogiem alfa u uczestników chorych na hemofilię A. Dane dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i stosowania efanesoktokogu alfa będą rejestrowane prospektywnie podczas rutynowych wizyt przez okres do 5 lat od rozpoczęcia włączenia do badania, a dane retrospektywne będą zbierane co najmniej 12 miesięcy i do 24 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia efanesoktokogiem alfa. Dane obrazowe stawów będą zbierane w ośrodkach wykonujących USG i/lub rezonans magnetyczny stawów (w wieku ≥6 lat). Z dokumentacji medycznej, o ile będzie dostępna, zostaną także zebrane dane retrospektywne z co najmniej 12 miesięcy. Dane zebrane prospektywnie będą rejestrowane podczas rutynowych wizyt klinicznych w ciągu pięcioletniego okresu obserwacji. Za koniec badania uważa się ostatnią wizytę ostatniego uczestnika. Nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja i nie są wymagane żadne wizyty związane z badaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Numer telefonu: option 6 800-633-1610
  • E-mail: contact-us@sanofi.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580008
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580009
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580010
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580006
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580007
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580005
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580001
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580003
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580002
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1580004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z ośrodków medycznych na Tajwanie zostaną włączeni do badania po wprowadzeniu efanesoktokogu alfa do leczenia hemofilii A. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby w każdym wieku, każdej płci i z umiarkowaną do ciężkiej postacią hemofilii A, objęte leczeniem profilaktycznym efanesoktokogiem alfa i zdolne do poddania się wspólnemu leczeniu i/lub badania MRI podczas rutynowej praktyki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w każdym wieku i z rozpoznaną umiarkowanie ciężką hemofilią A, bez aktualnej i/lub co najmniej trzech lat niewykrywalnego inhibitora (<0,6 BU)
  • Uczestnicy z umiarkowaną do ciężkiej hemofilią A określoną na podstawie poziomu FVIII ≤ 5%
  • Uczestnicy rozpoczynający leczenie profilaktyczne efanesoktokogiem alfa zgodnie ze standardem opieki nie później niż trzy miesiące przed datą włączenia
  • Uczestnicy w wieku 6 lat i starsi mogą poddać się badaniom MRI (w razie potrzeby podać środki uspokajające i według uznania badacza)
  • Uczestnicy mają możliwość przystąpienia do wspólnych egzaminów
  • Decyzja lekarza o leczeniu uczestnika efanesoktokogiem alfa jest podejmowana przed udziałem w badaniu i niezależnie od niego
  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda dostarczona przez uczestnika lub przez prawnie akceptowanego przedstawiciela uczestnika w przypadku uczestników poniżej pełnoletności przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. W przypadku dzieci uczestniczących w badaniu należy uzyskać zgodę zgodnie z lokalnymi przepisami

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z zaburzeniami krzepnięcia innymi niż hemofilia A
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano inne znane zaburzenie krwawienia
  • Uczestnicy obecnie otrzymują terapię czynnikową i mają oznaki zmniejszonej odpowiedzi na terapię czynnikiem VIII
  • Uczestnicy z wyjściowym wynikiem PS większym niż 6 w obu kostkach dla każdego stawu
  • Włączenie do innego równoległego klinicznego badania interwencyjnego lub przyjęcie badanego produktu leczniczego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania
  • Uczestniczki w ciąży

Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich rozważań istotnych dla potencjalnego udziału w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Efanesoktokog alfa
Uczestnicy obserwowali leczenie efanesoktokogiem alfa z powodu hemofilii A
Lek: Efanesoktokog alfa
W tym badaniu nie będzie stosowane żadne leczenie, a jedynie obserwowane będzie leczenie zalecane w rzeczywistych praktykach klinicznych.
Inne nazwy:
  • BIVV001
  • ALTUVIIO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach skali Hemofilia Joint Health Score (HJHS) dla wszystkich stawów
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
HJHS podsumowuje stan stawów, podając ocenę kliniczną w zakresie budowy i funkcji ciała (tj. upośledzenia) stawów najczęściej dotkniętych krwawieniem w przebiegu hemofilii: (lewa kostka, prawa kostka, lewy łokieć, prawy łokieć, lewe kolano , prawe kolano). Skala HJHS obejmuje ocenę obrzęku, czasu trwania obrzęku, atrofii mięśni, trzeszczenia podczas ruchu, utraty zgięcia, utraty wyprostu, bólu stawów oraz siły łokci, kolan i kostek, a także ogólną ocenę chodu. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia stawów.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Zmiana w stosunku do wartości początkowej rocznej częstości krwawień do stawów (AjBR) dla leczonych i nieleczonych krwawień
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
AjBR definiuje się jako liczbę epizodów krwawień do stawów występujących w okresie leczenia podzieloną przez czas trwania leczenia w dniach pomnożoną przez 365,25. Wszystkie rodzaje epizodów krwawień do stawów (spontaniczne, urazowe i nieznanego rodzaju) zostaną uwzględnione przy ustalaniu rocznej liczby.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Liczba docelowych wspólnych rozwoju, rozwiązania i/lub nawrotów
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny współczynnik krwawień (ABR) według rodzaju i lokalizacji w przypadku leczonych i wszystkich (leczonych i nieleczonych) krwawień
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
ABR w przypadku wszystkich epizodów krwawień, w tym epizodów krwawień nieleczonych
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Odsetek uczestników bez krwawień do stawów
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Odsetek epizodów krwawień leczonych pojedynczym wstrzyknięciem efanesoktokogu alfa
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Liczba wstrzyknięć i dawek efanesoktokogu alfa w celu leczenia epizodu krwawienia
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Roczne spożycie czynnika na uczestnika (j.m./kg) oceniane na podstawie recepty w okresie obserwacji
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Roczna częstotliwość wstrzykiwań na uczestnika (oceniana na podstawie recepty) w okresie obserwacji
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Przestrzeganie leczenia (%) według oceny lekarza w okresie obserwacji
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Wystąpienie zmiany w schemacie leczenia na początku badania i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową we wczesnym wykrywaniu artropatii hemofilii za pomocą ultradźwięków (HEAD-US) całkowita/domenowa punktacja we wszystkich stawach
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stanu stawów w funkcjonalnym HJHS
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Liczba i procent stawów bez wcześniejszych uszkodzeń stawów na początku badania, bez uszkodzeń stawów w badaniu USG stawów
Ramy czasowe: W wieku 5 lat
W wieku 5 lat
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w domenie zapalenia błony maziowej HEAD-US
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 5 lat
Co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana wyniku MRI w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Liczba i odsetek uczestników bez uszkodzeń stawów w badaniu MRI
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Liczba i procent stawów bez wcześniejszych uszkodzeń stawów na początku badania, bez uszkodzeń stawów w badaniu MRI
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Odpowiedź hemostatyczna/lekarz zgłoszony w okresie okołooperacyjnym na operację (poważną, mniejszą) z użyciem efanesoktokogu alfa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba wstrzyknięć i dawka na wstrzyknięcie wymagana do utrzymania hemostazy w okresie okołooperacyjnym przed zabiegiem chirurgicznym (dużym, mniejszym)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Całkowite spożycie efanezoktokogu alfa (j.m.) w okresie okołooperacyjnym przed zabiegiem chirurgicznym (dużym, mniejszym)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba i rodzaj transfuzji składników krwi stosowanych w okresie okołooperacyjnym podczas operacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Szacunkowa utrata krwi (ml) w okresie okołooperacyjnym w przypadku poważnej operacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba transfuzji wymaganych do operacji (okres śródoperacyjny i pooperacyjny)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas trwania hospitalizacji (poważny, drobny)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Opracowanie inhibitorów (neutralizujących przeciwciał skierowanych przeciwko czynnikowi FVIII, jak określono za pomocą zmodyfikowanego testu Bethesda Nijmegen)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w HAL (lista działań związanych z hemofilią) wyłącznie dla dorosłych uczestników
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
HAL zawiera 42 pozycje w 7 obszarach: leżenie/siedzenie/klęczenie/stonie, funkcje nóg, funkcje ramion, korzystanie ze środków transportu, samoopieka, prace domowe i zajęcia rekreacyjne oraz sport. Pozycje są oceniane na 6-punktowej skali Likerta („niemożliwe”, „zawsze”, „zwykle”, „czasami”, „prawie nigdy”, „nigdy”), z opcją „nie dotyczy” w przypadku niektórych pozycji. Można obliczyć wynik sumaryczny oraz punktację składową (kończyna górna, podstawowa kończyna dolna i złożona kończyna dolna). Wyniki są konwertowane na znormalizowany wynik od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy stan funkcjonalny.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu PROMIS dotyczącym natężenia bólu 3a, wyłącznie dla dorosłych uczestników
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Narzędzie PROMIS Pain Intensity ocenia stopień bólu danej osoby. Krótkie formularze dotyczące intensywności bólu są raczej uniwersalne niż specyficzne dla choroby. Krótka forma 1a i pierwsze dwie pozycje skali PROMIS – Intensywność bólu 3a oceniają intensywność bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wersja 2.0 instrumentów Pain Intensity 3a jest dostępna dla dorosłych (w wieku 18+), a wersja 1.0 pediatrycznego raportu dotyczącego natężenia bólu 1a (w wieku 8-17 lat) zostanie wykorzystana w tym badaniu.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w pełnym kwestionariuszu PROBE przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych uczestników
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Kwestionariusz PROBE ocenia wyniki zgłaszane przez uczestników u osób chorych na hemofilię i osób bez zaburzeń krzepnięcia. Kwestionariusz PROBE składa się z czterech głównych części, obejmujących dane demograficzne, ogólne problemy zdrowotne, problemy zdrowotne związane z hemofilią oraz jakość życia związaną ze stanem zdrowia. Łączy wyniki ogólne i specyficzne dla choroby w 29 pytaniach.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Ped-HAL (lista działań związanych z hemofilią) tylko dla młodzieży (≥ 12 do <18 lat)
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
PedHAL zawiera 53 elementy w 7 obszarach: siedzenie/klęczenie/stanie, funkcje nóg, funkcje ramion, korzystanie ze środków transportu, samoopieka, prace domowe i zajęcia rekreacyjne oraz sport. Składa się z wersji dla uczestników (8-18 lat) i wersji dla rodziców (4-17 lat). Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta („niemożliwe”, „zawsze”, „zwykle”, „czasami”, „prawie nigdy”, „nigdy”) z opcją punktacji „nie dotyczy (nie dotyczy)” dla wszystkich przedmiotów. Można obliczyć wynik podsumowujący, a także wyniki domeny. Wyniki są konwertowane na znormalizowany wynik od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy stan funkcjonalny.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu PROMIS dotyczącym natężenia bólu 1a, wyłącznie dla młodzieży (≥ 12 do <18 lat)
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Narzędzie PROMIS Pain Intensity ocenia stopień bólu danej osoby. Krótkie formularze dotyczące intensywności bólu są raczej uniwersalne niż specyficzne dla choroby. Krótka forma 1a i pierwsze dwie pozycje skali PROMIS – Intensywność bólu 3a oceniają intensywność bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wersja 2.0 instrumentów Pain Intensity 3a jest dostępna dla dorosłych (w wieku 18+), a wersja 1.0 pediatrycznego raportu dotyczącego natężenia bólu 1a (w wieku 8-17 lat) zostanie wykorzystana w tym badaniu.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pełnym kwestionariuszu PROBE przeznaczonym wyłącznie dla młodzieży (≥ 12 do <18 lat)
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Kwestionariusz PROBE ocenia wyniki zgłaszane przez uczestników u osób chorych na hemofilię i osób bez zaburzeń krzepnięcia. Kwestionariusz PROBE składa się z czterech głównych części, obejmujących dane demograficzne, ogólne problemy zdrowotne, problemy zdrowotne związane z hemofilią oraz jakość życia związaną ze stanem zdrowia. Łączy wyniki ogólne i specyficzne dla choroby w 29 pytaniach.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Ped-HAL (lista działań związanych z hemofilią u dzieci) wyłącznie dla uczestników pediatrycznych (12 lat i młodsi)
Ramy czasowe: W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
PedHAL zawiera 53 elementy w 7 obszarach: siedzenie/klęczenie/stanie, funkcje nóg, funkcje ramion, korzystanie ze środków transportu, samoopieka, prace domowe i zajęcia rekreacyjne oraz sport. Składa się z wersji dla uczestników (8-18 lat) i wersji dla rodziców (4-17 lat). Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta („niemożliwe”, „zawsze”, „zwykle”, „czasami”, „prawie nigdy”, „nigdy”) z opcją punktacji „nie dotyczy (nie dotyczy)” dla wszystkich przedmiotów. Można obliczyć wynik podsumowujący, a także wyniki domeny. Wyniki są konwertowane na znormalizowany wynik od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy stan funkcjonalny.
W wieku 1, 2, 3, 4 i 5 lat
Liczba hospitalizacji z wyłączeniem operacji i rozpoznań przy przyjęciu/wypisie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Liczba pobytów na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Liczba wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Liczba wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 3, 4 i 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS18067
  • U1111-1308-9835 (Identyfikator rejestru: WHO ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, pustego formularza raportu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej szczegółów na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu składania wniosku o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj