- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695299
Obrazy kinestetyczne i wzrokowo-motoryczne dotyczące wyczucia i równowagi pozycji szyjki macicy w mechanicznym bólu szyi
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Wpływ treningu kinestetycznego i wzrokowo-motorycznego na poczucie pozycji szyjnej i równowagę u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Aby zbadać wpływ treningu kinestetycznego i wzrokowo-motorycznego na czucie i równowagę pozycji szyjki macicy w mechanicznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział trzydziestu pacjentów cierpiących na mechaniczny ból szyi.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń, oraz grupa badana, oprócz treningu kinestetycznego i wzrokowo-ruchowego, otrzymały ten sam program ćwiczeń, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Metody oceny to test błędu ustawienia stawu szyjnego, wskaźnik niepełnosprawności szyi, test zasięgu wielokierunkowego i wizualna skala analogowa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipt, 0020
- Lama Saad El-Din Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- trzydziestu pacjentów z mechanicznym bólem szyi,
- Wiek będzie wynosić (25:40) lat
- wskaźnik masy ciała (18:24)
Kryteria wykluczenia:
- trudności w komunikowaniu się lub rozumieniu instrukcji programu
- wszelkie inne deficyty neurologiczne lub nieprawidłowości ortopedyczne,
- wtórne powikłania narządu ruchu
- Wypadanie dysku szyjnego
- Wszelkie inne problemy z szyjką macicy
- Zwężenie kręgosłupa
- Poprzednia operacja kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń
|
terapeutyczne ultradźwięki, statyczne ćwiczenia szyi, ćwiczenia równoważne
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
grupa badana otrzymała wybrany program ćwiczeń jako uzupełnienie treningu kinestetycznego i wzrokowo-ruchowego
|
terapeutyczne ultradźwięki, statyczne ćwiczenia szyi, ćwiczenia równoważne
Trening obrazowania kinestetycznego i wzrokowo-ruchowego Podczas obrazowania kinestetycznego uczestnicy zostali poproszeni o wyczucie części ciała bez żadnego ruchu.
Podczas obrazowania wizualnego uczestnicy zostali poproszeni o wizualną prezentację ruchu bez ruchu ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test błędu pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Osoba badana zostanie poinstruowana, aby wykonać aktywny obrót głowy w jedną stronę, a następnie powrócić do pozycji neutralnej lub wyjściowej. Badanie zostanie przeprowadzone w 3 próbach w każdym kierunku |
cztery tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
obejmuje 10 następujących elementów: intensywność bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i rekreacja, z wynikiem (0:5) za każdy punkt.
Maksymalna liczba punktów to 50, przy punktacji interpretacyjnej (brak niepełnosprawności = 0:4, niepełnosprawność lekka 5:14, niepełnosprawność umiarkowana 15:24, niepełnosprawność znaczna 25:34 i niepełnosprawność całkowita powyżej 34
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu (VAS-P)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
to metoda pomiaru natężenia bólu na poziomej linii prostej o ustalonej długości (10 cm), w której lewy koniec linii wykazał największy poziom bólu, a prawy koniec najmniej, wówczas pacjent był proszony o umieść znak na linii odpowiadającej odczuwaniu bólu, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom bólu
|
cztery tygodnie
|
|
test zasięgu wielokierunkowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Test zasięgu wielokierunkowego (MDRT) mierzy równowagę i granice stabilności w kierunku przednio-tylnym i środkowo-bocznym, sprawdzając, jak daleko dana osoba może dobrowolnie sięgnąć do przodu, w prawo, w lewo i odchylić się do tyłu, jednocześnie stojąc ze stopami płasko na ziemi, rozstawionymi na szerokość barków
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .