Mapowanie węzła chłonnego wartowniczego (SLN) za pomocą barwnika z węglem drzewnym we wczesnym stadium raka szyjki macicy (SLN)

Rak szyjki macicy w dalszym ciągu stanowi globalny problem zdrowotny pomimo postępu w profilaktyce, badaniach przesiewowych i leczeniu w stadiach przedinwazyjnych. Chociaż radioterapia jest podstawą leczenia na wszystkich etapach, u młodszych kobiet chorych na raka szyjki macicy we wczesnym stadium, które chcą zachować funkcje jajnikowe i seksualne, które w przeciwnym razie mogłyby zostać zaburzone przez radioterapię, preferowana jest operacja obejmująca radykalną i nieradykalną histerektomię z oceną węzłów chłonnych miednicy. Ocena węzłów chłonnych ma kluczowe znaczenie podczas i/lub po operacji (zwykle przed histerektomią) i jest oferowana przez instytucje na całym świecie, ponieważ histerektomię podczas operacji zaprzestaje się w przypadku przerzutów w węzłach chłonnych miednicy/okołoaortalnych i/lub konieczności pierwotnej chemioradioterapii lub terapii uzupełniającej jako metoda terapeutyczna.

W ciągu ostatnich 10-15 lat z równym powodzeniem popularność zyskała chirurgiczna ocena węzła chłonnego wartowniczego (SLN) zamiast całkowitego rozwarstwienia limfadenektomii miednicy/okołoaorty, zwłaszcza w przypadku guzów szyjki macicy o średnicy mniejszej niż 2-4 cm. Poza tym wszystkie inne zalety oceny węzła wartowniczego są takie same jak zalety oceny innych węzłów chłonnych wartowniczych w różnych innych nowotworach (rak sromu, piersi, endometrium...) z mniejszą zachorowalnością, taką jak mniejsze uszkodzenie naczyń, obrzęk limfatyczny, powstawanie limfocytów itp. Do wykrywania węzłów chłonnych wartowniczych w chirurgii raka szyjki macicy stosowano różne znaczniki, ale zastosowanie zieleni indocyjaninowej (ICG) przewyższyło inne znaczniki i metody mapowania SLN i jest najpowszechniejszy środek do wykrywania SLN w onkologii ginekologicznej. Wymaga to jednak dość drogiego sprzętu i wiedzy specjalistycznej w postaci laparoskopii lub laparotomii. W niniejszym badaniu badacze planują wykorzystać węgiel drzewny (CCD) jako dodatek do ICG jako zwykłą metodę mapowania SLN. CCD jest powszechnie stosowana przez chirurgów ogólnych do oznaczania okrężnicy podczas przedoperacyjnej kolonoskopii w celu wyznaczenia punktu resekcji podczas operacji resekcji jelita grubego. Jest tani, nie wymaga specjalnego sprzętu i łatwy do nauczenia. Planuje się, że CCD będzie podawane w taki sam sposób, jak podawanie ICG do szyjki macicy, w postaci wstrzyknięcia 1 cm3 w każde miejsce ujścia zewnętrznego (na godzinie 3. i 9., 0,5 cm3 w okolicę podśluzówkową i 0,5 cm3 w podścielisko szyjki macicy). 20 minut po wstrzyknięciu obu środków zostanie wykonane laparoskopowe wycięcie okolicy zaotrzewnowej w celu wykrycia miedniczych i okołoaortalnych węzłów chłonnych wartowniczych (aż do tętnicy krezkowej dolnej) za pomocą ICG i/lub CCD.

Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności CCD w mapowaniu węzłów chłonnych wartowniczych w porównaniu z mapowaniem ICG pod względem współczynnika wykrywalności, czułości, swoistości, negatywnych i pozytywnych wartości predykcyjnych we wczesnych stadiach raka szyjki macicy (IA2 - IB2).