Mappatura del linfonodo sentinella (SLN) con colorante carbone-carbone nel cancro cervicale in stadio iniziale (SLN)

Il cancro della cervice continua a essere un problema sanitario globale nonostante i progressi nella prevenzione, nello screening e nel trattamento nelle fasi preinvasive. Sebbene la radioterapia sia il cardine del trattamento in tutti gli stadi, la chirurgia con isterectomia radicale e non radicale con valutazione dei linfonodi pelvici è preferita nelle donne più giovani con cancro cervicale in stadio iniziale che desiderano preservare le funzioni ovariche e sessuali che potrebbero altrimenti essere ostacolate dalla radioterapia. La valutazione linfonodale è fondamentale durante e/o dopo l'intervento chirurgico (solitamente prima dell'isterectomia) ed è offerta da istituzioni globali poiché l'isterectomia durante l'intervento chirurgico viene abbandonata in caso di metastasi nei linfonodi pelvici/paraaortici e/o necessita di chemioradioterapia primaria o terapia adiuvante come modalità terapeutica.

Negli ultimi 10-15 anni la valutazione chirurgica del linfonodo sentinella (SLN) invece della dissezione completa della linfoadenectomia pelvica/paraaortica ha guadagnato popolarità con uguale successo, soprattutto nei tumori cervicali con diametro inferiore a 2-4 cm. Inoltre, tutti gli altri vantaggi della valutazione del linfonodo sentinella sono simili ai vantaggi di altre valutazioni del linfonodo sentinella in vari altri tumori (tumori della vulva, della mammella, dell'endometrio...) con meno morbilità come meno lesioni vascolari, linfedema, formazione di linfocisti ecc. Vari traccianti sono stati utilizzati per il rilevamento del linfonodo sentinella nella chirurgia del cancro cervicale, ma l'uso del verde indocianina (ICG) ha superato altri traccianti e metodi di mappatura del linfonodo sentinella ed è l'agente più comune per il rilevamento del linfonodo sentinella. oncologia ginecologica. Tuttavia, richiede attrezzature e competenze piuttosto costose sia per laparoscopia che per laparotomia. Nel presente studio, i ricercatori stanno pianificando di utilizzare il colorante carbone-carbonio (CCD) oltre all'ICG come metodo abituale per la mappatura delle SLN. Il CCD è comunemente utilizzato dai chirurghi generali per la marcatura del colon durante la colonscopia preoperatoria per delineare il punto di resezione nell'intervento chirurgico per la resezione del colon-retto. È economico e non richiede attrezzature speciali ed è facile da imparare. Si prevede che la somministrazione del CCD sia analoga alla somministrazione di ICG alla cervice con un'iniezione di 1 cc in ciascun sito dell'organo esterno (posizione alle ore 3 e 9, 0,5 cc somministrati all'area sottomucosa e 0,5 cc somministrati allo stroma della cervice). 20 minuti dopo l'iniezione di entrambi gli agenti, verrà eseguita la dissezione laparoscopica dell'area retroperitoneale per rilevare i linfonodi sentinella pelvici e paraaortici (fino all'arteria mesenterica inferiore) con ICG e/o CCD.

Lo scopo del presente studio è confrontare l'efficacia del CCD nella mappatura del linfonodo sentinella rispetto alla mappatura dell'ICG per quanto riguarda tassi di rilevamento, sensibilità, specificità, valori predittivi negativi e positivi nei tumori cervicali in stadio iniziale (IA2 - IB2).