Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników szkolenia z krikotyroidotomii dla lekarzy

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Czy w szkoleniu lekarzy z krikotyroidotomii symulowana praktyka z próbkami tkanek daje lepsze wyniki niż stosowanie syntetycznych manekinów?

W badaniu tym zostanie oceniona, czy rodzaj modelu symulacyjnego stosowanego w szkoleniu z krikotyroidotomii ma wpływ na późniejsze zaufanie i kompetencje w procedurze.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie pilotażowe — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące:

  1. Ocena możliwości wykonania chirurgicznej krikotyroidotomii
  2. Wypełnienie kwestionariusza przed szkoleniem i przed oceną

Przed rozpoczęciem szkolenia wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze z pytaniem o poziom ich wcześniejszego szkolenia. Bieżący poziom ufności dla ukończenia krikotyroidotomii zostanie zaznaczony na wizualnej skali analogowej (VAS).

Trening zostanie następnie zakończony z każdą grupą przy użyciu odpowiedniego typu manekina – świńskiego lub syntetycznego. Będzie się to składać z informacji dydaktycznych na temat procedury przekazywanych za pomocą zapisanych informacji w celu ujednolicenia tego wstępnego szkolenia, a następnie dwukrotnego przejścia do nadzorowanej praktyki procedury. Zostanie to przeprowadzone przez tego samego trenera, z tymi samymi informacjami przekazanymi obu grupom. Dozwolone będą pytania wyjaśniające sposób wykonania zabiegu.

Drugi kwestionariusz zostanie przekazany uczestnikom szkolenia po ukończeniu szkolenia w celu oznaczenia na wizualnej skali analogowej ich poziomu pewności w tym momencie.

Ocena zostanie następnie zakończona później tego dnia, obejmując ocenę ukończenia chirurgicznej krikotyroidotomii przy użyciu świńskiego manekina z warstwą skóry. Będzie się różnić od manekina świni używanego do treningu. W ramach oceny uczestnicy zmierzą czas od rozpoczęcia do zakończenia udrażniania dróg oddechowych, a także otrzymają listę kontrolną czynności, które należy wykonać. Manekiny świńskie zostaną następnie poddane sekcji w celu określenia, czy osiągnięto prawidłowe miejsce do wprowadzenia i czy wystąpiły powikłania. Taka sama ilość czasu zostanie przeznaczona na szkolenie grupowe i ocenę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyszkoleni medycznie pracownicy służby zdrowia pracujący w anestezjologii, medycynie ratunkowej lub chirurgii ogólnej, ponieważ od tych lekarzy można oczekiwać ukończenia chirurgicznej krikotyroidotomii pomimo rzadkiego wykonywania zabiegu.
  • Pracownicy służby zdrowia mogą mieć certyfikaty ukończenia szkolenia (CCT) od pierwszego roku podstawowego do wcześniejszego. Kwalifikują się również ci, którzy nie przeszli szkolenia i nie są jeszcze na poziomie konsultanta.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Personel medyczny, który już regularnie wykonuje chirurgiczne udrażnianie dróg oddechowych (np. Ucho Nose Gardło lub Stażyści Szczękowo-Twarzowej), ponieważ ci lekarze mogą być już kompetentni przed szkoleniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa świń
Szkolenie prowadzone na modelu Porcine
Inny: Model świński
uczestników do przeprowadzenia szkolenia na modelu świni
Inny: Syntetyczny
Szkolenie prowadzone na modelu syntetycznym
Inny: Model syntetyczny
uczestników do przeprowadzenia szkolenia na modelu syntetycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pomyślne zakończenie chirurgicznej krikotyroidotomii na przygotowanej próbce świni.
Ramy czasowe: 1 dzień
czas
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia krikotyroidotomii
Ramy czasowe: 1 dzień
subiektywne zgłaszanie zaufania za pomocą kwestionariusza
1 dzień
Wskaźnik powikłań krikotyroidotomii
Ramy czasowe: 1 dzień
subiektywne zgłaszanie zaufania za pomocą kwestionariusza
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017SUR96

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Model świński

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj