Znaczenie anatomii grasicy dla radykalnej resekcji chirurgii raka tarczycy i ochrony funkcji przytarczyc

Kryteria włączenia:

• Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem tarczycy, którzy wymagają całkowitej tarczycy i obustronnego rozwarstwienia węzłów chłonnych.
• Badani dobrowolnie dołączyli do tego badania, podpisali formularz świadomej zgody, mieli dobrą zgodność i współpracowały z obserwacją.
• Wiek w momencie podpisania formularza świadomej zgody wynosi od 18 do 80 lat, niezależnie od płci.
• Wynik sprawności fizycznej w Wschodniej Grupie Onkologicznej Spółdzielni (ECOG) wynosi 0 lub 1.
• Oczekiwany okres przeżycia jest nie mniejszy niż 1 rok.
• Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym zgodzili się zastosować wiarygodne metody antykoncepcji przed rozpoczęciem badania, podczas procesu badawczego i do 8 tygodni po zaprzestaniu leków.
• Dobra funkcja narządów:

Hematologia: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/μl; Płytki krwi ≥ 100000/μ l; Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl lub ≥ 5,6 mmol/L; Nerka: kreatynina w surowicy ≤ 1,5 -krotność URN lub obliczona szybkość klirensu kreatyniny (CRCL) ≥ 60 ml/min (przy użyciu wzoru kutasa gault); Wątroba: dla osób z całkowitym poziomem bilirubiny ≤ 1,5 × łokci lub dla osób o całkowitych poziomach bilirubiny> 1,5 × ULN, bezpośrednia bilirubina mieści się w granicach normalnych; AST (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN; Układ hormonalny: hormon stymulujący tarczycę (TSH) mieści się w normalnych granicach. Uwaga: Jeśli TSH nie znajduje się w normalnym zakresie na początku, a jeśli T3 i Free T4 znajdują się w normalnym zakresie, podmiot nadal spełnia kryteria włączenia; Funkcja krzepnięcia: międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombiny (PT), aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT) ≤ 1,5 × URN, z wyjątkiem osób poddawanych leczeniu przeciwzakrzepowym, o ile PT lub APTT znajduje się w przepisanym zakresie stosowania leku przeciwzakrzepowego; Chętny i zdolny do przestrzegania wizyty, planu leczenia, testów laboratoryjnych i innych procedur badawczych określonych w planie badawczym.

Kryteria wykluczenia:

• Istnieją lokalnie zaawansowane choroby nieoperacyjne lub przerzutowe.
• Historia nie zakaźnego zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc wymagającej leczenia sterydem lub obecnego zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc wymagającej leczenia sterydem.
• Znana historia aktywnej gruźlicy.
• Wiadomo, że mają aktywne infekcje wymagające systematycznego leczenia.
• Wszelkie osoby ze znanymi lub podejrzanymi chorobami autoimmunologicznymi lub niedoborami odporności.
• Niekontrolowane aktywne zapalenie wątroby typu B (zdefiniowane jako test testowy wirusowego zapalenia wątroby typu B [HBSAG] w okresie badań przesiewowych jest dodatni, a wartość testu HBV-DNA jest wyższa niż górna granica wartości normalnej w oddziale laboratoryjnym centrum badawczego.
• Osoby z poziomami HBV-DNA <500 IU/ml w ciągu 28 dni przed randomizacją, którzy otrzymywali lokalne standardowe leczenie przeciwwirusowe przez co najmniej 14 dni i są gotowi kontynuować leczenie przeciwwirusowe w okresie badania, kwalifikują się do zapisania się; Osoby z aktywnym zapaleniem wątroby typu C (zdefiniowani jako ci, którzy pozytywnie testują przeciwciało powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu C [HCSAB] i HCV-RNA w okresie badania przesiewowego).
• Znane zakażenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (o których wiadomo, że jest dodatnim przeciwciałem HIV).
• Podaj szczepionkę na żywo w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką.
• Mają ≥ neuropatię obwodową stopnia 2.
• Doświadczył ciężkich reakcji alergicznych na inne przeciwciała monoklonalne.
• Znane z poważnych lub niekontrolowanych chorób leżących u podstaw; W tym między innymi niestabilność hemodynamiczna, zdarzenia sercowo -naczyniowe, objawowe zdarzenia naczyniowo -mózgowe i pugh A lub wyższą marskość wątroby, które występują w ciągu 6 miesięcy.