Prospektywna próba redukcji hałasu w salach operacyjnych
Program Redukcji Hałasu według Regulaminu Pracy i Urządzeń Technicznych (tj. SoundEar-TM) dla Sal Chirurgicznych
Cel pracy: Negatywne skutki zanieczyszczenia hałasem w salach operacyjnych zostały wyczerpująco wykazane. Oceniliśmy wpływ programu redukcji hałasu w chirurgii dziecięcej.
Metody: Przeprowadzono prospektywne, kontrolowane badanie obejmujące 156 operacji wykonanych przez 16 chirurgów. Oceniono poziomy dźwięku przed i po programie redukcji hałasu opartym na edukacji, zasadach i urządzeniach technicznych (Sound Ear tm). Punktami końcowymi były przestrzennie rozdzielone poziomy dźwięku dopasowane przez dane biometryczne chirurga (ślina-kortyzol, aktywność elektrodermalna) i behawioralne reakcje stresowe (kwestionariusze). Zostały one skorelowane z protokołami misji i NoiSeQ dla indywidualnej wrażliwości na hałas.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zarejestrowaliśmy średnie poziomy hałasu w grupie kontrolnej i interwencyjnej, w tym liczbę zdarzeń szczytowych z różnymi progami.
Przeprowadzono trzy fazy: 1. Grupa referencyjna/faza I 2. Grupa kontrolna/faza II Pełny zestaw danych został zarejestrowany przez pracownika naukowego obecnego w teatrze, jednak cały personel nie był świadomy celu badania 3. Grupa interwencyjna/faza III. Interwencja składała się z panelu zasad pracy, w tym głównie zasad komunikacji (dozwolone były tylko rozmowy dotyczące bieżącej sprawy, zakaz wchodzenia i wychodzenia podczas operacji, zakaz korzystania z telefonów komórkowych itp. Działania były wspierane konferencjami interwencyjnymi, plakatami i piktogramami. .
Poszukiwano efektu zużycia. Biometrycznie przeanalizowaliśmy wzrost kortyzolu u chirurga przed i po operacji oraz odsetek potencjałów elektrodermalnych chirurga >15 µS, co wskazuje na silny stres. Zbadano komunikację wewnątrz zespołu, spadek przeszkadzających rozmów i nagłych szczytów hałasu i skorelowano je z indywidualną wrażliwością na hałas określoną za pomocą kwestionariusza Q na hałas.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Pediatric Surgery department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie operacje naszego ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia praktyka regularnego programu dziennego z udziałem dzieci od wcześniaków do dzieci w wieku 16 lat, w tym nagłe przypadki w regularnych godzinach trwające > 20 minut i < 5 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Po godzinach pilna operacja
- Przypadki kardiologiczne chirurgii dziecięcej
- operacje <20 min/>5 godz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa referencyjna - zamaskowane mierniki hałasu
Grupa odniesienia lub faza 1 Kino wyposażone w wiele mierników dźwięku przebranych za miernik CO2 do sondowania dźwięku pod nieobecność urzędnika badawczego z personelem całkowicie nieświadomym pomiarów dźwięku. |
|
|
Pozorny komparator: Kontroluj pomiary hałasu ORAZ stresu
Grupa kontrolna - faza 2 Brak interwencji, ale pracownik naukowy jest obecny na sali operacyjnej, aby sporządzić protokół operacji i przetestować stres poprzez pobranie kortyzolu ze śliny i sondowanie aktywności elektrodermalnej |
Pracownik naukowy obecny w teatrze, pisze w notatniku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Redukcji Hałasu
Grupa Interwencyjna - Faza 3 Wprowadzony zostaje w życie panel środków ograniczających hałas (regulamin pracy pracowników, urządzenia techniczne jak optyczne ostrzegacze przed hałasem, telefony optyczne). Chirurdzy są monitorowani przez biometrię, psychometrię i wynik. |
Konferencje informacyjne dla wszystkich pracowników sali (100%) na temat zgubnych skutków wysokiego poziomu hałasu na sali operacyjnej. Wydanie „zasad pracy” na ulotkach i plakacie na drzwiach teatru: Zakaz używania telefonów komórkowych w teatrze. Dozwolone są tylko rozmowy dotyczące toczącej się sprawy. Zakaz uzupełniania zapasów itp. w trakcie operacji oraz żadnych prac na tej sali operacyjnej dotyczących innych pacjentów (np. później na liście). Obracanie zbędnych przyssawek, urządzeń grzewczych itp. . Zakaz wchodzenia i wychodzenia podczas zabiegu. Techniczne: Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Kopenhaga, Dania) przyklejone taśmą do wszystkich 4 ścian. Telefony optyczne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hałasu (dB(A)) w sali operacyjnej na stanowisku chirurga
Ramy czasowe: ciągły podczas pracy
|
poziomy hałasu są próbkowane jednocześnie w 4 punktach (chirurg, pielęgniarki 1+2 i miejsce pracy anestezjologa
|
ciągły podczas pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chirurdzy śródoperacyjna biometryczna i psychometryczna reakcja na stres
Ramy czasowe: przed, w trakcie i po operacjach
|
Chirurdzy Poziomy kortyzolu i aktywność elektrodermalną są mierzone podczas wypełniania kwestionariuszy.
|
przed, w trakcie i po operacjach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Conrad C, Konuk Y, Werner PD, Cao CG, Warshaw AL, Rattner DW, Stangenberg L, Ott HC, Jones DB, Miller DL, Gee DW. A quality improvement study on avoidable stressors and countermeasures affecting surgical motor performance and learning. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1190-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318250b332.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Shapiro RA, Berland T. Noise in the operating room. N Engl J Med. 1972 Dec 14;287(24):1236-8. doi: 10.1056/NEJM197212142872407. No abstract available.
- Moorthy K, Munz Y, Undre S, Darzi A. Objective evaluation of the effect of noise on the performance of a complex laparoscopic task. Surgery. 2004 Jul;136(1):25-30; discussion 31. doi: 10.1016/j.surg.2003.12.011.
- Connor A, Ortiz E. Staff solutions for noise reduction in the workplace. Perm J. 2009 Fall;13(4):23-7. doi: 10.7812/TPP/09-057.
- Arora S, Hull L, Sevdalis N, Tierney T, Nestel D, Woloshynowych M, Darzi A, Kneebone R. Factors compromising safety in surgery: stressful events in the operating room. Am J Surg. 2010 Jan;199(1):60-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.036.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SA 02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .