Badanie fazy 3 revtacinacji w kolejnych ciążach z dwuwartościową szczepionką RSV i czasem ochrony pojedynczej dawki
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pfizer
Badanie fazy 3 w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności ponownych uczestników w ciąży podczas kolejnych ciąży i utrzymywania odporności pojedynczej dawki szczepionki przeciw syntialowi oddechowej (RSV).
To badanie ma na celu sprawdzenie, jak bezpieczna i dobrze tolerowana jest druga dawka RSVPREF, gdy jest podana podczas późniejszych ciąż, oraz sprawdzenie, jak długo odporność trwa z pojedynczej dawki podanej podczas poprzedniej ciąży, badając krew niepokładnych uczestników, którzy wcześniej mieli szczepionkę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obejmie uczestników w ciąży i ich nienarodzone dzieci (kohorta 1 i kohorta 2) oraz uczestnicy niebędących ciążami (kohorta 3), jak opisano poniżej:
- Kohorta 1- W ciąży uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali RSVPREF w ramach badania klinicznego Pfizer i mają dostępne dane przeciwciał w tym badaniu, otrzymają drugą dawkę RSVPREF.
- Kohorta 2-w ciąży uczestnicy, którzy otrzymali RSVPREF w poprzedniej ciąży, albo za pomocą komercyjnych środków z ABRYSVO® lub w ramach badania klinicznego Pfizer, zostaną losowo wybrani do uzyskania jednej dawki RSVPREF lub jednej dawki placebo. Dotyczy to tych, którzy nie mają danych przeciwciał dostępnych z wcześniejszej próby.
W przypadku obu grup uczestników w ciąży badanie przyjrzy się, jak bezpieczna i dobrze tolerowana jest szczepionka podczas ciąży, a także jak reaguje na nią ciało.
Niemowlęta będą monitorowane przez sześć miesięcy po urodzeniu, aby sprawdzić poziom bezpieczeństwa i przeciwciał.
• Kohorty 3- Nieodniegający uczestników, którzy otrzymali RSVPREF podczas poprzedniej ciąży w ramach wcześniejszego badania klinicznego, będą wymagać próbek krwi, aby zobaczyć, jak dobrze ich odpowiedź immunologiczna utrzymywała się z czasem. Uczestnicy nie otrzymają żadnej szczepionki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
550
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
- Numer telefonu: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lokalizacje studiów
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- Rekrutacyjny
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
- Rekrutacyjny
- Wits RHI
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1864
- Rekrutacyjny
- University of Witwatersrand (WITS) - Vaccines and Infectious Diseases Analytics (VIDA)
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
- Rekrutacyjny
- Into Research
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0152
- Rekrutacyjny
- Setshaba Research Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
- Rekrutacyjny
- MRC Unit on Child And Adolescent Health
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
- Rekrutacyjny
- Family Clinical Research Unit (Fam-Cru)
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
- Rekrutacyjny
- University of Cape Town Lung Institute (Pty) Ltd
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1044
- Rekrutacyjny
- Centro de investigación Clínica OSECAC - Sede Jonas Salk
-
Buenos Aires, Argentyna, C1428BNF
- Rekrutacyjny
- Equipo Ciencia
-
Salta, Argentyna, 4400
- Rekrutacyjny
- Hospital Público Materno Infantil
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
- Rekrutacyjny
- Fundacion Respirar
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Rekrutacyjny
- Clinica Del Niño Y La Madre
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
- Rekrutacyjny
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
- Rekrutacyjny
- Instituto de Maternidad y Ginecología Nuestra Señora de las Mercedes
-
-
-
-
Fajara
-
Banjul, Fajara, Gambia, PO Box 273
- Rekrutacyjny
- Medical Research Council Unit
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham - School of Medicine
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Children's of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Center for Research in Women's Health
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham Women & Infants Center
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- USA Health Children's and Women's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Rekrutacyjny
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA (outpatient clinic)
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (inpatient hospital)
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Clinical and Translational Research Center (research clinic)
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University Medical Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucile Packard Children's Hospital-Labor and Delivery Unit
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford Obstetrics Clinic
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Anschutz Health Sciences Building (AHSB)
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- CU Research Pharmacy
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado AO1 UCH
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Hospital Inpatient Pavilion
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Hospital Outpatient Pavilion
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Research II Building
-
-
Florida
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
- Rekrutacyjny
- Citadelle Clinical Research
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
- Rekrutacyjny
- Emerald Coast OBGYN Clinical Research
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
- Rekrutacyjny
- Emerald Coast Pediatrics
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
- Rekrutacyjny
- HCA Florida Gulf Coast Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- St. Luke's Boise Medical Center
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Rekrutacyjny
- Advanced Specialty Research
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Prime
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Rekrutacyjny
- Saint Alphonsus Medical Center
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Rekrutacyjny
- St. Luke's Nampa Medical Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- McFarland Clinic, PC
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- Accellacare - McFarland
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research - New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Rekrutacyjny
- Boeson Research GTF
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Rekrutacyjny
- OBGYN Associates
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Rekrutacyjny
- Boeson Research KAL
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Rekrutacyjny
- Heart & Hands Midwifery
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Rekrutacyjny
- Boeson Research MSO
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Rekrutacyjny
- Origin Health
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Rekrutacyjny
- Boeson Research Laboratory
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Norfolk
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Rekrutacyjny
- Lovelace Women's Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
- Rekrutacyjny
- Presbyterian Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
- Rekrutacyjny
- UNM Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University - Main Hospital and Clinics
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University - Main Hospital and Clinics
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Prisma Health
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Prisma Health-Upstate
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Rekrutacyjny
- Memorial Hermann Memorial City Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76086
- Rekrutacyjny
- Medical City Weatherford
-
Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76086
- Rekrutacyjny
- Helios Clinical Research - WEA
-
Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76086
- Rekrutacyjny
- Weatherford OB/GYN Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah Clinical Neuroscience Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Rekrutacyjny
- University of Utah Obstetrics and Gynecology Research Offices
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah Madsen Health Center - Women's Health
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- Sentara Leigh Hospital
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- The Group For Women - Kempsville Office
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- Tidewater Physicians for Women
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- WomensCare Center
-
North Chesterfield, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Rekrutacyjny
- Virginia Physicians For Women (VPFW)
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Partners, LLC
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Rekrutacyjny
- Infusion Solutions, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Research Institute
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- Rekrutacyjny
- University of Washington - Northwest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnicy w ciąży Cohort 1 i kohort 2 Kluczowe kryteria włączenia
- Kobiety w wieku od 18 do 49 lat, które są w ciąży, od 24 do 36 tygodni i oczekujące jednego dziecka bez znanego ryzyka związanego z powikłaniami.
- Miał szczepionkę RSVPREF lub ABRYSVO podczas poprzedniej ciąży.
- Miał skanowanie ultradźwięków po 18 tygodniach lub później podczas obecnej ciąży, bez żadnych poważnych problemów płodowych.
- Na podstawie ich historii medycznej, kontroli fizycznych i osądu lekarza są one odpowiednie do przyłączenia się do badania.
- Zgadza się pozwolić swoim dziecku wziąć udział w badaniu i udziela ich zgody.
- W stanie podpisać formularz zgody, zgadzając się na przestrzeganie zasad i warunków badania.
Kluczowe kryteria wykluczenia
- Od ich poprzedniej ciąży otrzymali każdą zatwierdzoną lub eksperymentalną szczepionkę RSV.
- Ma wskaźnik masy ciała przed ciąży (BMI) powyżej 40 kg/m2.
- Historia ciężkiej złej reakcji na szczepionkę lub poważna reakcja alergiczna (jak anafilaksja) na dowolny składnik szczepionki badanej lub podobnej szczepionki.
- Obecne problemy lub problemy z ciążą w momencie wyrażania zgody.
- Wcześniejsze problemy lub problemy z ciążą w momencie wyrażania zgody.
Uczestnicy niemowląt
- Dowód, że rodzica lub opiekun prawny podpisał i umawiał się z formularzem zgody.
- Rodzice lub opiekun prawny muszą zgodzić się na uczestnictwo w zaplanowanych wizytach i przestrzegać planu badania, w tym testów laboratoryjnych i innych procedur.
Uczestnicy non-veni-Cohort 3 Kluczowe kryteria włączenia
- Otrzymali już jedną dawkę szczepionki RSVPREF podczas poprzedniej ciąży w ramach badania klinicznego Pfizer, a wyniki z tego czasu można zastosować w tym badaniu.
- W stanie podpisać formularz zgody, zgadzając się na przestrzeganie zasad i wymagań badania.
Kluczowe kryteria wykluczenia
- Otrzymał każdą zatwierdzoną lub eksperymentalną szczepionkę szczepionkową RSV po uczestnictwie w badaniu klinicznym Pfizer.
- Biorąc udział w innych badaniach z nowymi lekami w ciągu 28 dni przed wyrazem zgody lub w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Pojedyncza dawka
|
|
Eksperymentalny: RSVpreF
|
Pojedyncza dawka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników w ciąży zgłaszających lokalne reakcje
Ramy czasowe: Od 1 do co najmniej dnia 7 po szczepieniu
|
Ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie i obrzęk
|
Od 1 do co najmniej dnia 7 po szczepieniu
|
|
Procent uczestników w ciąży zgłaszający zdarzenia systemowe
Ramy czasowe: Od 1 do co najmniej dnia 7 po szczepieniu
|
Gorączka, zmęczenie, ból głowy, wymioty, nudności, biegunka, ból mięśni i ból stawów
|
Od 1 do co najmniej dnia 7 po szczepieniu
|
|
Procent uczestników w ciąży zgłaszający zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od 1 do 4 tygodni po szczepieniu
|
Od 1 do 4 tygodni po szczepieniu
|
|
|
Procent uczestników w ciąży zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od 1 dnia w całym badaniu
|
Od 1 dnia w całym badaniu
|
|
|
U uczestników niemowląt urodzonych przez uczestników w ciąży otrzymujących drugą dawkę interwencji badań, odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: Od urodzenia do 1 miesiąca
|
Od urodzenia do 1 miesiąca
|
|
|
U uczestników niemowląt urodzonych przez uczestników w ciąży otrzymujących drugą dawkę interwencji badania, odsetek uczestników zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane i nowo zdiagnozowane schorzenia.
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6 miesięcy.
|
Od urodzenia do 6 miesięcy.
|
|
|
Odsetek uczestników osiągających neutralizujące przeciwciało do RSV A i RSV B od urodzenia
Ramy czasowe: Po urodzeniu
|
Po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających neutralizujące przeciwciało do RSV A i RSV B po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C3671059
- C3671059-OPENLABEL; Marguerite (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np.
Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom.
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .