Ból pooperacyjny po pełnej pulpotomii z Theracal PT, biodentyną i MTA

Etyczne zatwierdzenie naszego badania uzyskano w Komitecie Etyki Badań Klinicznych na Uniwersytecie Sivas Cumhuriyet. Eksperymentalna faza badania zostanie przeprowadzona na Wydziale Endodoncji, Wydział Stomatologii, Sivas Cumhuriyet University.

Kryteria wyboru pacjenta:

Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat, którzy przedstawiają wyniki nieodwracalnego zapalenia miazgi w dolnym pierwszym zębie trzonowym i mają zastosowanie do Departamentu Endodoncji, Wydział Stomatologii, Sivas Cumhuriyet University, zostaną uwzględnione w badaniu.

W tym badaniu:

Gdy ustawiono α = 0,05, β = 0,10 i 1-β = 0,90, postanowiono włączyć 17 zębów w każdej grupie, a moc testu wynosiła p = 0,90948.

Metoda statystyczna:

Dane uzyskane z naszego badania zostaną zarejestrowane w programie SPSS 22.0. Po spełnieniu założeń testów parametrycznych (Shapiro-Wilk), do porównania pomiarów uzyskanych z dwóch lub więcej niezależnych grup zostanie użyta jednokierunkowa ANOVA. Jeśli zostaną znalezione różnice, zostanie przeprowadzony test Tukeya w celu ustalenia, które grupy się różnią. Jeśli założenia parametryczne nie zostaną spełnione, zostanie zastosowany test Kruskal-Wallis, a test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do zidentyfikowania różnych grup. Dane zostaną przedstawione w tabelach, w tym średnia arytmetyczna, odchylenie standardowe, mediana, minimalne wartości maksymalne, a poziom błędu zostanie ustawiony na 0,05.

Kryteria włączenia do badania:

Wiek między 18 a 45 lat, brak choroby ogólnoustrojowej, wierzchołkowe zapalenie przyzębia może być obecne lub nie, objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi muszą być obecne, wierzchołek zęba musi być zamknięty, należy podać testy wrażliwości na pulię (test na zimno i pulię elektryczną) reagować pozytywnie, przyzębia kieszeń i mobilność muszą znajdować się w normalnym liminach gumy. Otwarcie ust musi być wystarczające.

Kryteria wykluczenia z badania:

Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej (w tym warunków wymagających profilaktyki), obecność zaburzeń psychicznych lub psychicznych, obecność jakiegokolwiek stanu alergicznego, stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem lub antybiotykami w ostatnim tygodniu, testowanie pulpu, które nie mogą być poddane regenerowi, brak BLE, nie BE BLE w pulpach), nie BET. lub brak osiągnięcia hemostazy w ciągu 6 minut po całkowitej pulpotomii, otwarty wierzchołek, zaawansowane zwapnienie kanału zaobserwowane w radiografii okołowiecznej, obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzeni.

Po badaniach klinicznych i radiograficznych diagnoza miazgi i okołowienia zostanie ustalona przed zabiegiem. Diagnostyczny radiogram okołowienkowy zostanie wykonany za pomocą uchwytu filmowego z równoległą techniką w celu wizualizacji głębokości zwariowanej zmiany i oceny obszaru okołowienkowego. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o szczegółach leczenia, zastosowanych materiałach, możliwych powikłań, datach obserwacyjnych i alternatywnych opcjach leczenia. Pisemny formularz zgody zostanie uzyskany od pacjentów wskazujących alternatywne opcje leczenia kanału korzeniowego, ekstrakcji zęba lub odstawienia z leczenia. Przed leczeniem zostaną rejestrowane przedoperacyjne wartości bólu uczestników. Procedura pulpotomii zostanie przeprowadzona zgodnie z następującym protokołem:

Znieczulenie: znieczulenie zostanie dostarczone przy użyciu 4% artitaine z 1: 100 000 epinefryny. Ząb zostanie wyizolowany gumową tamą. Ząb wyznaczony do pulpotomii zostanie zdezynfekowany przy użyciu 5% NAOCL przed zabiegiem. Po oczyszczeniu próchnicy odsłoniętą tkankę miazgi koronalnej zostanie amputowana do poziomu otworów kanałowych przy użyciu szybkiego sterylnego diamentu. Witalność miazgi zostanie oceniona wizualnie, sprawdzając krwawienie w każdym otworze kanałowym. Hemostaza zostanie osiągnięta poprzez wywieranie delikatnego nacisku bawełnianym granulatem nasączonym 2,5% NaOCl przez 2 minuty, a jeśli to konieczne, zostanie to powtórzone do trzech razy (w sumie 6 minut).

Po osiągnięciu hemostazy materiał do ograniczenia miazgi zostanie losowo wybrany z Proroot MTA (DenStply), biodentyny (Septodont) lub Theracal PT (Thpt, Bisco Inc) przy użyciu www.randomizer.org. Zastosowanie materiałów zostanie wykonane zgodnie z instrukcjami producenta.

Zastosowania:

Proroot MTA Application:

Tkanka miazgi koronalnej zostanie usunięta za pomocą szybkiego sterylnego diamentu. Następnie hemostaza zostanie osiągnięta poprzez wywieranie delikatnego nacisku z bawełnianym granulatem nasączonym 2,5 % NaOCl przez 2 minuty, a w razie potrzeby zostanie to powtórzone do trzech razy (łącznie 6 minut). Po potwierdzeniu kontroli krwawienia materiał Proroot MTA zostanie umieszczony na otworach kanałowych. Po 15 minutach czasu oczekiwania na materiał podstawowy zostanie zastosowany cienka warstwa zmodyfikowanego szklanego jonomeru (Vitrebond, 3M; ESPE). Wreszcie ząb otrzyma zabieg naprawczy w celu ukończenia procedury.

Zastosowanie biodentyny:

Tkanka miazgi koronalnej zostanie usunięta za pomocą szybkiego sterylnego diamentowego Bur, a hemostaza zostanie osiągnięta poprzez wywieranie delikatnego ciśnienia bawełnianym granulatem nasączonym 2,5% NaOCl przez 2 minuty, powtórzone do trzech razy (łącznie 6 minut), jeśli to konieczne. Po potwierdzeniu kontroli krwawienia materiał biodentyny zostanie umieszczony w otworach kanału. Zgodnie z instrukcjami producenta, po 12 minucie okresu oczekiwania, zostanie zastosowana cienka warstwa zmodyfikowanego jonomeru żywicy (Vitrebond, 3M; ESPE) jako materiał podstawowy. Wreszcie ząb otrzyma zabieg naprawczy w celu ukończenia procedury.

Zastosowanie Theracal PT:

Po usunięciu tkanki miazgi koronalnej przy użyciu szybkiego sterylnego diamentu, hemostaza zostanie osiągnięta poprzez wywieranie delikatnego ciśnienia z bawełnianym osadem nasączonym 2,5% NaOCL przez 2 minuty, a w razie potrzeby zostanie to powtórzone do trzech razy (łącznie 6 minut). Po potwierdzeniu kontroli krwawienia materiał Theracal PT zostanie umieszczony. Po 10-sekundowym okresie napromieniania zgodnie z instrukcjami producenta zostanie zastosowana cienka warstwa cementu jonomerowego zmodyfikowanego żywicy (Vitrebond, 3M; ESPE). Wreszcie ząb otrzyma zabieg naprawczy w celu ukończenia procedury.

Monitorowanie i ocena bólu:

Po leczeniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wykresu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu ustalenia nasilenia bólu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w tym momencie wskazać ich intensywność bólu na wykresie VAS, oznaczając od 0-100 mm, za 6. godzinę, 24 godzinę, 48. godzinę, 72. godzinę i 7. dzień. Uczestnicy będą się kontaktować osobiście lub telefonicznie w celu przypomnienia przez 7 dni w odniesieniu do tego, kiedy wypełnić formularz. Pod koniec tygodnia uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do kliniki ze swoimi listami VAS na wizytę kontrolną.