Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emulacja badania niewydolności serca na szczycie w danych dotyczących roszczeń opieki zdrowotnej (DUP-SUMMIT)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shirley Vichy Wang, Brigham and Women's Hospital
Śledczy budują empiryczną bazę dowodów dla rzeczywistych danych poprzez emulację na dużą skalę randomizowanych badań kontrolowanych. Celem badaczy jest zrozumienie, jakie rodzaje pytań klinicznych analizy danych w świecie rzeczywistym można przeprowadzić z pewnością i jak wdrożyć takie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nieograniczone, nieinterwencjonalne badanie, które jest częścią randomizowanych kontrolowanych badań powielanych przez prospektywne podłużne roszczenia ubezpieczeniowe: Stosowanie technik epidemiologii (RCT Duplicate) (www.rctduplicate.org) Brigham and Women's Hospital. Ma na celu naśladowanie, tak blisko, jak to możliwe w danych dotyczących roszczeń ubezpieczeń zdrowotnych, badanie na szczycie opisanym poniżej. Chociaż wielu funkcji próby nie można bezpośrednio powtórzyć w roszczeniach opieki zdrowotnej, wybrano kluczowe funkcje projektowe, w tym wyniki, ekspozycje i kryteria włączenia/wykluczenia, aby zaspokoić te funkcje z badania. Oprócz ściśle naśladowania populacji badania, badanie to ocenia również wyniki w szerszej, mniej restrykcyjnej kohorcie w celu zwiększenia uogólnienia u pacjentów zwykle spotykanych w rutynowej praktyce klinicznej. Randomizacji nie można osiągnąć w danych dotyczących roszczeń zdrowotnych, ale została użyta przez statystyczne równoważenie zmierzonych zmiennych towarzyszących zgodnie ze standardową praktyką. Badacze zakładają, że RCT zapewnia wytyczne dotyczące szacunku standardowego efektu leczenia referencyjnego. Jednak brak powtórzenia wyników RCT niekoniecznie wskazuje na nieodpowiednią ilość danych dotyczących roszczeń opieki zdrowotnej do emulacji z szeregu możliwych powodów, ponieważ punkty końcowe zbadane w badaniu bazy danych były częściowo jedynie charakteru eksploracyjnego w badaniu. Ponadto rozbieżność od tych punktów końcowych nie dostarcza informacji na temat ważności pierwotnego odkrycia RCT.

Badanie szczytu jest badaniem wyższości, które obejmowało ocenę wpływu tirzepatydu, podwójnego zależnego od glukozy insulinotropowego polipeptydu (GIP) i glukagonowego peptydu-1 (GLP-1) agonistę receptora (RA), w porównaniu z Placebo na temat śmiertelności z powodu polegającej na niepowodzeniu serca.

Badanie bazy danych zaprojektowane w celu naśladowania podgrupy cukrzycy typu 2 (T2DM) próby szczytu będzie badaniem nowym użytkownika, przeprowadzonym przy użyciu 2 krajowych baz danych roszczeń Stanów Zjednoczonych (DPP4I Roszczenia (DPP4I) na zakończenie cztupatydu VS Sitegliptyna. hospitalizacja. Podczas gdy badanie na szczycie przeprowadzono u uczestników z T2DM i bez, obie podgrupy wykazały podobne szacunki efektu w swoich wynikach. Ponadto, podczas gdy badanie porównywało dziew vs placebo, postanowiliśmy użyć sitagliptyny jako proxy aktywnego zastawki dla placebo w podgrupie T2DM. Sitagliptyna została specjalnie wybrana, ponieważ poważne randomizowane kontrolowane badanie wyników sercowo -naczyniowych wykazało, że lek nie wpływa na wyniki sercowo -naczyniowe. Ponadto wytyczne kliniczne w okresie badania zalecały obie klasę leków badane jako opcje obniżenia glukozy i trzeciej linii i były podobnie kosztowne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmowała osoby w wieku 40 lat lub starsze z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.

Opis

Kwalifikujące się daty wejścia do kohorty:

Optum: okres badania między 13 maja 2022 r. Do 30 listopada 2024 r. MarketsCan: okres badania między 13 maja 2022 r. Do 31 grudnia 2023 r.

Po kwalifikowalności procesu na szczycie

Kryteria włączenia:

  • ≥ 40 lat, płeć męska lub żeńska
  • Przewlekła niewydolność serca (NYHA klasy II-IV) zdiagnozowano co najmniej 3 miesiące przed wizytą 1
  • LVEF ≥50% wykazane przez echokardiogram wykonane podczas wizyty 1 lub w ciągu 6 miesięcy od wizyty 1
  • Strukturalna choroba serca
  • Albo jeden z: (1) EGFR <70 ml/min/1,73m2 Podczas wizyty 1, (2) Dekompensacja HF w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1, zdefiniowana jako hospitalizacja dla HF wymagająca leczenia moczopędnego IV lub pilnej wizyty HF wymagającej leczenia moczopędnego IV
  • Stabilna dawka wszystkich jednoczesnych leków HF (czyli beta -blokerów, Aceis, ARB i MRA), z wyjątkiem moczopierów doustnych, przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą 1 A
  • Jeśli jest traktowany doustnymi moczopędami, dawka musi być stabilna przez co najmniej 2 tygodnie przed wizytą 1 i przez cały okres badań przesiewowych; Kontrola objętości musi zostać optymalnie osiągnięta w opinii badacza
  • BMI ≥30,0 kg/m2 podczas wizyty 1
  • Podgrupa próbna cukrzycy typu 2

Kryteria wykluczenia:

  • Zawał mięśnia sercowego, operacja przeszczepu tętnicy wieńcowej lub inna poważna operacja/interwencja CV, udar lub przejściowy atak niedokrwienny w ciągu ostatnich 90 dni lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 30 dni, przed wizytą 1 lub podczas badania przesiewowego
  • Choroba płuc: nadciśnienie tętnicze płucne, przewlekłe zakrzepowo -zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) lub ciężka choroba płuc, w tym (POChP)
  • Inne schorzenia: ciężka niedokrwistość (poziom hemoglobiny <9 g/dl) podczas wizyty 1, nietraktowana choroba tarczycy lub TSH> 4,0 MU/L podczas wizyty 1 lub znacząca choroba mięśniowo -szkieletowa
  • Warunki ortopedyczne, które ograniczają zdolność do chodzenia, takie jak ciężkie zapalenie stawów w nodze, kolano, urazy bioder, hemiplegia lub amputacja sztucznej kończyny bez stabilnej funkcji protezy
  • Każdy warunek, który zdaniem badacza zakłóciłby ocenę 6MWT
  • LVEF <40% według lokalnej echokardiografii udokumentowanej w dowolnym momencie w ciągu 2 lat od wizyty 1
  • Ostre zdekompensowane HF (zaostrzenie HF) wymagające IV leuretyki, inotropy IV lub rozszerzające naczynia krwionośne lub urządzenie asystenta lewej komory (LVAD) w ciągu 4 tygodni przed wizytą 1 i/lub w okresie badania przesiewowego do randomizacji
  • Upośledzona funkcja nerek, zdefiniowana jako EGFR <15 ml/min/1,73 M2 (CKD-EPI) lub wymaganie dializy podczas wizyty 1
  • Każdy z następujących: (1) skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥180 mmHg podczas wizyty 1 (2) SBP> 160 mmHg zarówno podczas wizyty 1, jak i podczas wizyty 2 (3) mają objawowe niedociśnienie lub SBP <100 mmHg podczas wizyty 1 lub wizyty 2 lub wizytę 2
  • Fabrylacja przedsionków lub trzepot przedsionków z spoczynkowym tętnem> 110 BPM udokumentowane przez EKG podczas wizyty 1
  • Amyloidoza serca lub kardiomiopatia oparta na chorobie akumulacyjnej (na przykład hemochromatoza, choroba Fabry), dystrofii mięśni, kardiomiopatia z odwracalnymi przyczynami (na przykład kardiomiopatia stresu), przerostowa przeszkoda w kardiomiopatii lub znana zwężenie osłonięcia lub znana ograniczenie osłonięcia krążeniowego lub znana stężenie osądzenia okresu.
  • Ukończone wcześniejsze leczenie chirurgiczne otyłości lub miała liposukcję lub oprawę brzuszną w ciągu 1 roku przed wizytą 1. Uczestnicy, którzy planują leczyć chirurgiczne leczenie otyłości lub liposukcji lub brzucha w czasie badania.
  • Mieć cukrzycę typu 1
  • W przypadku cukrzycy typu 2 (1) niekontrolowana cukrzyca wymagająca natychmiastowej terapii (takiej jak cukrzycowa ketoacidoza) podczas wizyty 1 lub wizyty 2, w osądu lekarza (2) miała 1 lub więcej zdarzeń ciężkiej hipoglikemii i/lub 1 lub więcej zdarzeń hipoglikemicznej nieobsługiwanej (3) mają historię proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, maculopatii cukrzycowej lub ciężkiej nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, która wymaga ostrego leczenia. Pacjenci z T2DM powinni przeprowadzić rozszerzone badanie fundoskopowe, przeprowadzone przez okulistę lub optometrystę, w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1 lub przed randomizacją (4) leczono insulinami premiksowymi lub prandialnymi lub zintensyfikowane schematy insuliny (wiele dziennych wstrzyknięć insulinami podstawowymi i prandialowymi lub insulinami insulinowymi)
  • Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki lub wysokiego ryzyka ostrego zapalenia trzustki (na przykład poziom trójglicerydów w surowicy> 500 mg/dl
  • Mają ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby wątroby, objawy i objawy jakiejkolwiek innej choroby wątroby innej niż niealkoholowa choroba wątroby stłuszczowej lub dowolna z poniższych, określona przez laboratorium centralne podczas wizyty 1: ALT lub AST> 2,5x URN dla zakresu odniesienia.
  • Mieć rodzinną lub osobistą historię rdzenia raka tarczycy (MTC) lub zespołu wielokrotnego nowotworów hormonalnych (mężczyzn) typu 2
  • Mają historię aktywnej lub nieleczonej nowotworu lub są w remisji z klinicznie istotnej złośliwości (inne niż rak skóry podstawy lub płaskonabłonka, rak szyjki macicy in situ lub raka prostaty in situ) przez mniej niż 5 lat
  • Mają historię innych stanów (takich jak znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu, zdiagnozowane zaburzenie odżywiania lub inne zaburzenia psychiczne), które zdaniem badacza mogą wykluczyć uczestnika podążania i wypełniania protokołu
  • Mają znaną klinicznie nienormalność opróżniania żołądka (na przykład ciężka cukrzycowa gastropareza lub niedrożność gniazda żołądka) lub chronicznie przyjmują leki, które bezpośrednio wpływają na ruchliwość GI
  • Leczenie dowolną inkretyną, GLP-1 RA lub pramlintide w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
  • Implanowanie defibrylatora defibrylatora (ICD) w ciągu 1 miesiąca przed wizytą 1 lub planowaną implantacją w trakcie badania
  • Obecnie wszczepione urządzenie asystenta lewej komory (LVAD)
  • Terapia resynchronizacji serca (CRT) wszczepiona w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1 lub planowaną implantacją w trakcie badania
  • Obecne stosowanie leków związanych z przyrostem masy ciała lub utratą masy ciała, z wyjątkiem sytuacji stabilnej przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą 1 i oczekuje się, że będzie stabilny w okresie badania

Relaksujący kwalifikowalność do procesu na szczycie

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety ≥ 40 lat
  • Historia cukrzycy typu 2
  • BMI ≥ 27,0 kg/m2
  • Niewydolność serca
  • Zachowana frakcja wyrzutowa

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze leczenie dowolnym GLP-1-RA
  • Historia cukrzycy typu 1
  • Końcowa choroba nerek lub przewlekła lub przerywana hemodializa lub dializa otrzewna
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Historia wstępu do domu opieki
  • W ciąży lub karmienia piersią
  • Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa lub makulopatia
  • Leczenie ciągłym podskórnym wlewem insuliny
  • Wiele nowotworów hormonalnych typu 2 lub rdzeniastego raka tarczycy
  • Mają historię aktywnej lub nieleczonej nowotworu lub są w remisji z klinicznie istotnej złośliwości (inne niż rak skóry podstawy lub płaskonabłonka, rak szyjki macicy in situ lub raka prostaty in situ) przez mniej niż 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tirzepatide
Grupa ekspozycji
Lek: Tirzepatide
Nowe zastosowanie roszczenia związanego z dozowaniem tirzepatydu jest wykorzystywane jako ekspozycja.
Placebo
Grupa referencyjna
Lek: Placebo
Nowe użycie roszczenia związanego z dozowaniem sitagliptyny jest używane jako odniesienie (proxy aktywnego paratora dla placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone ze śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizacji niewydolności serca.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić porównawczy wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizację niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową po kryteriach kwalifikowalności w badaniu szczytu.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Złożone ze śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizacji niewydolności serca.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić porównawczy wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizację niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu szczytu.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub pogarszające się zdarzenie niewydolności serca (zaostrzone objawy niewydolności serca powodujące hospitalizację lub dożylną terapię moczopędną w warunkach pilnej opieki).
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na złożoną śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub pogarszające się zdarzenie niewydolności serca (zaostrzone objawy niewydolności serca powodujące hospitalizację lub dożylne leczenie moczopędne w pilnym środowisku opieki). W dwóch populacjach: (1) pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności w badaniu szczytu oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu szczytu.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Pogarszające się zdarzenie niewydolności serca (zaostrzone objawy niewydolności serca powodujące hospitalizację lub dożylne leczenie moczopędne w pilnej opiece).
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na pogarszające się zdarzenie niewydolności serca (zaostrzone objawy niewydolności serca powodujące hospitalizację lub dożylne leczenie moczopędne w pilnej opiece). W dwóch populacjach: (1) pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności w badaniu szczytu oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu szczytu.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Dożylna terapia moczopędna w pilnej opiece
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić wpływ tirzepatydu vs placebo (sitagliptyna) na dożylną terapię moczopędną w pilnej opiece w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności badania na szczycie oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozwiązywania kryteriów kwalifikowalności w sprawie badania na szczycie.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na hospitalizację z powodu niewydolności serca w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności w badaniu na szczycie oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu na szczycie.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
W celu oceny wpływu tirzepatydu vs placebo (sitagliptyny) na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności w badaniu szczytu oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu szczytu.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na zakażenie dróg moczowych w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności badania na szczycie oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu na szczycie.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Poważna infekcja bakteryjna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
W celu oceny wpływu tirzepatydu vs placebo (sitagliptyny) na poważną infekcję bakteryjną w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności badania na szczycie oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu na szczycie.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Niekorzystne skutki przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
W celu oceny wpływu tirzepatydu vs placebo (sitagliptyny) na działanie niepożądane przewodu pokarmowego w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności badania na szczycie oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu na szczycie.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuklina
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na negatywną kontrolę przepukliny w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności badania na szczycie oraz (2) szerszą populację pacjentów podczas rozluźnienia kryteriów kwalifikowalności w badaniu na szczycie.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Radiculopatia lędźwiowa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)
Aby ocenić wpływ dziełpatydu vs placebo (sitagliptyna) na negatywną kontrolę radikulopatii lędźwiowej w dwóch populacjach: (1) Pacjenci spełniający kryteria kwalifikowalności w badaniu na szczycie oraz (2) szerszą populację pacjentów przy rozluźnieniu kryteriów kwalifikowalności w badaniu na szczycie.
Poprzez zakończenie badania (1 dzień po dniu wejścia do kohorty do pierwszego wyniku lub cenzury)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shirley Wang, PhD, ScM, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Nils Krüger, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P002966-DUP-SUMMIT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj