- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06916247
Ocena modelu przewidywania kosztów AI w celu zapisania pacjentów do złożonego programu zarządzania opieką
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Ocena programu MA Proactive Care z wykorzystaniem modelu prognozowania kosztów z randomizowaną listą oczekujących
Obecnie UCLA Health (w szczególności Office of Population Health and Relachible Care lub OPHAC) prowadzi złożony program zarządzania opieką o nazwie ProActive Care (celem jest zmniejszenie wykorzystania opieki poprzez zapewnienie spersonalizowanej nawigacji/zarządzania sprawami).
Każdego miesiąca narzędzie ryzyka populacji AI działa w celu zidentyfikowania około 250 z około 480 000 pacjentów z podstawową opieką UCLA, a RN kontaktuje się z tymi 250 pacjentami w celu zapisania się na proaktywną opiekę.
Począwszy od grudnia 2024 r. OPHAC uruchomił nową metodę rejestrowania pacjentów z Medicare Advantage (MA) UCLA na proaktywną opiekę: model prognozowania kosztów AI.
Pomysł jest taki sam- 250 najwyższych przewidywanych pacjentów zostanie zapisanych do proaktywnej opieki.
Śledczy ocenią ten model, a następnie zapisanie się do programu, losując listę oczekujących na zapisanie się na proaktywną opiekę, tworząc w ten sposób grupę kontrolną.
500 najwyższych przewidywanych pacjentów pacjentów będzie zidentyfikowanych co miesiąc, a po randomizacji 1: 1 będzie się skontaktować 250 w celu zapisania się, a reszta zostanie umieszczona w grupie kontroli listy oczekujących przez 10 miesięcy, chyba że ich usługodawca zostanie wcześniej zapisany do programu opieki proaktywnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4962
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Zapisany do planu opieki zarządzanej UCLA
- Model przewidywania kosztów identyfikuje pacjenta jako posiadający wysokie przewidywane koszty w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie zapisany do dowolnego programu zarządzania opieką UCLA
- Zapisał się na dowolny program zarządzania opieką UCLA w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ma już aktywne skierowanie do programu zarządzania opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Złożone zarządzanie opieką
Pacjenci zrandomizowani do skontaktowania się w celu zapisania się do złożonego programu zarządzania opieką o nazwie ProActive Care.
|
Intensywny program zarządzania opieką ambulatoryjną, który obejmuje kontakt od pielęgniarek i menedżerów spraw w celu koordynowania opieki, wykrywania czerwonych flag klinicznych i zmniejszenia ogólnego nieplanowanego wykorzystania ostrej opieki.
|
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Pacjent zrandomizowany do umieszczenia na liście oczekujących do skontaktowania się w celu zapisania się w proaktywną opiekę (tj. Nie zapisany do proaktywnej opieki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni żywe i poza szpitalem (daoh) po 120 dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 120 dni po randomizacji
|
Suma liczby dni, w których pacjent nie jest hospitalizowany w stanem szpitalnym lub obserwacyjnym, i żywym, z maksymalnie 120 dni po landomizacji.
|
120 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni żywe i poza szpitalem (daoh) po 30 dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Suma liczby dni, w których pacjent nie jest hospitalizowany w stanie szpitalicznym lub obserwacyjnym, i żywym, z maksymalnie 30 dni po randomizacji.
|
30 dni po randomizacji
|
|
Dni żywe i poza szpitalem (DAOH) po 90 dniach od randomizacji
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
Suma liczby dni, w których pacjent nie jest hospitalizowany w stanem szpitalnym lub obserwacyjnym, i żywym, z maksymalnie 90 dni po lądowaniu.
|
90 dni po randomizacji
|
|
Dni żywe i poza szpitalem (DAOH) po 10 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Suma liczby dni, w których pacjent nie jest hospitalizowany w stanem szpitalnym lub obserwacyjnym, i żywym, z maksymalnie 300 dni po lądowaniu.
|
10 miesięcy po landomizacji
|
|
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną po 10 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Suma wszystkich wydatków na opiekę zdrowotną (szpitalne, ambulatoryjne, recepty itp.) Jak określono na podstawie danych dotyczących roszczeń.
|
10 miesięcy po landomizacji
|
|
Hospitalizacji z jakością przyczyny po 10 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Całkowita liczba hospitalizacji według stanu szpitalnego lub obserwacyjnego z dowolnej przyczyny
|
10 miesięcy po landomizacji
|
|
Wizyty oddziału ratunkowego z całego przyczyn po 10 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Całkowita liczba wizyt na oddziale ratunkowym, które nie spowodowały hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny.
|
10 miesięcy po landomizacji
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 10 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Całkowita liczba zgonów z każdej przyczyny
|
10 miesięcy po landomizacji
|
|
Dni kontaktu ambulatora
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Liczba dni, w których pacjent spędza poza domem, otrzymując opiekę zdrowotną, zdefiniowana jako całkowita liczba dni z wizytą w biurze podstawowej opieki zdrowotnej, testu, obrazowania, procedury lub leczenia
|
10 miesięcy po landomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność modelu prognozowania kosztów w ciągu 22 miesięcy, mierzona według obszaru pod krzywą charakterystyczną odbiornika
Ramy czasowe: 12 miesięcy po końcowej rejestracji kohorty
|
Zaobserwowane wydatki na opiekę zdrowotną dla kohorty kontrolnej każdego miesiąca będą mierzone w ciągu kolejnych 12 miesięcy po randomizacji (tj. 10 miesięcy rejestracji + 12 miesięcy obserwacji = 22 miesięcy) i w porównaniu z wydatkami na opiekę zdrowotną.
Ta analiza zostanie przeprowadzona tylko w grupie kontrolnej, ponieważ interwencja ma wpływać na wydatki na opiekę zdrowotną w grupie leczenia.
|
12 miesięcy po końcowej rejestracji kohorty
|
|
Wierność protokołu w ciągu 10 miesięcy rejestracji
Ramy czasowe: 14 miesięcy po landomizacji
|
Suma dwóch wskaźników:
|
14 miesięcy po landomizacji
|
|
Możliwe do uniknięcia hospitalizacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Liczba hospitalizacji, których można było uniknąć poprzez terminowy dostęp do opieki ambulatoryjnej
|
10 miesięcy po landomizacji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym, które można uniknąć
Ramy czasowe: 10 miesięcy po landomizacji
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym, których można było uniknąć poprzez terminowy dostęp do opieki ambulatoryjnej
|
10 miesięcy po landomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard K Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-24-0849
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .