- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06916247
Evaluación del modelo de predicción de costos de IA para inscribir a los pacientes en el programa de gestión de atención compleja
15 de julio de 2026 actualizado por: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Evaluación del programa de cuidados proactivos de MA Modelo de predicción de costos con lista de espera aleatorizada
Actualmente, UCLA Health (específicamente la Oficina de Salud de la Población y atención responsable, u OPHAC) ejecuta un complejo programa de gestión de atención llamado Proactive Care (el objetivo es reducir la utilización de la atención mediante la proporcionar navegación personalizada/gestión de casos).
Cada mes, una herramienta de riesgo de población de IA funciona para identificar alrededor de 250 de los aproximadamente 480,000 pacientes de atención primaria de UCLA, y RNS se comunica con estos 250 pacientes para inscribirse en atención proactiva.
A partir de diciembre de 2024, OPHAC lanzó un nuevo método para inscribir a los pacientes con ventaja de Medicare (MA) de UCLA en cuidados proactivos: un modelo de predicción de costos de IA.
La idea es la misma: los 250 pacientes con el costo más alto predicho se inscribirán en atención proactiva.
Los investigadores evaluarán este modelo y la posterior inscripción en el programa aleatorizando la lista de espera de los pacientes con MA que esperan para inscribirse en atención proactiva, creando así un grupo de control.
Se identificarán los 500 pacientes con mayor costo predichos cada mes, y después de una aleatorización 1: 1, se contactarán 250 para la inscripción y el resto se colocará en un grupo de control de la lista de espera durante 10 meses, a menos que su proveedor solicite que se inscriba en el programa de cuidados proactivos anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4962
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Inscrito en un plan de atención administrada de UCLA
- El modelo de predicción de costos identifica al paciente como altos costos predichos en los próximos 12 meses
Criterios de exclusión:
- Actualmente inscrito en cualquier programa de gestión de atención de UCLA
- Inscrito en cualquier programa de gestión de atención de UCLA en los últimos 12 meses
- Ya tiene una referencia activa a un programa de gestión de atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Gestión de atención compleja
Los pacientes aleatorizados para ser contactados para la inscripción en el programa de gestión de atención compleja llamado Proactive Care.
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Programa intensivo de gestión de atención ambulatoria que incluye contacto de enfermeras y administradores de casos para ayudar a coordinar la atención, detectar banderas rojas clínicas y reducir la utilización general de la atención aguda no planificada.
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
El paciente aleatorizado para ser puesto en una lista de espera para ser contactado para la inscripción en cuidados proactivos (es decir, no inscritos en atención proactiva).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días vivos y fuera del hospital (DAOH) a los 120 días desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 120 días después de la aleatorización
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La suma del número de días que un paciente no es hospitalizado bajo el estado de hospitalización u observación, y vivo, de un máximo de 120 días después de la aleatorización.
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120 días después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días vivos y fuera del hospital (DAOH) a los 30 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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La suma del número de días que un paciente no es hospitalizado bajo el estado de hospitalización u observación, y vivo, de un máximo de 30 días después de la aleatorización.
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30 días después de la aleatorización
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Días vivos y fuera del hospital (DAOH) a los 90 días desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 90 días después de la aleatorización
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La suma del número de días que un paciente no es hospitalizado bajo el estado de pacientes hospitalizados u observación, y vivo, de un máximo de 90 días después de la aleatorización.
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90 días después de la aleatorización
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Días vivos y fuera del hospital (DAOH) a los 10 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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La suma del número de días que un paciente no es hospitalizado bajo el estado de hospitalización u observación, y vivo, de un máximo de 300 días después de la aleatorización.
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10 meses después de la aleación
|
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Gastos de atención médica totales a los 10 meses desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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La suma de todos los gastos de atención médica (pacientes hospitalizados, ambulatorios, recetados, etc.) según lo determinado por los datos de reclamos.
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10 meses después de la aleación
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Hospitalizaciones por todas las causas a los 10 meses desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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El número total de hospitalizaciones bajo pacientes hospitalizados o de observación para cualquier causa
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10 meses después de la aleación
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Las visitas al departamento de emergencias de todas las causas a los 10 meses desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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El número total de visitas al departamento de emergencias que no resultaron en hospitalización, por ninguna causa.
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10 meses después de la aleación
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Mortalidad por todas las causas a los 10 meses desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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El número total de muertes por cualquier causa
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10 meses después de la aleación
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Días de contacto de ambuladores
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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El número de días que un paciente pasa fuera de la casa recibiendo atención médica, definida como el número total de días con una visita de atención primaria o atención especializada en la oficina, prueba, imágenes, procedimientos o tratamiento.
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10 meses después de la aleación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento del modelo de predicción de costos durante 22 meses, medido por el área bajo la curva característica operativa del receptor
Periodo de tiempo: 12 meses después de que se inscribiera la cohorte final
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Los gastos de salud observados para la cohorte de control de cada mes se medirán durante los 12 meses posteriores después de la aleatorización (es decir, 10 meses de inscripción + 12 meses de seguimiento = 22 meses), y en comparación con los gastos de atención médica predictos en el modelo.
Este análisis solo se realizará en el grupo de control, ya que la intervención está diseñada para afectar los gastos de atención médica en el grupo de tratamiento.
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12 meses después de que se inscribiera la cohorte final
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Fidelidad del protocolo durante los 10 meses de inscripción
Periodo de tiempo: 14 meses después de la aleación
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La suma de dos métricas:
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14 meses después de la aleación
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Hospitalizaciones evitables
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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El número de hospitalizaciones que podrían haberse evitado a través del acceso oportuno a la atención ambulatoria
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10 meses después de la aleación
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Visitas de departamento de emergencias evitables
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleación
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El número de visitas del departamento de emergencias que podrían haberse evitado a través del acceso oportuno a la atención ambulatoria
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10 meses después de la aleación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard K Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-24-0849
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .