- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06916247
Avaliação do modelo de previsão de custos de IA para inscrever pacientes no programa de gerenciamento de cuidados complexos
15 de julho de 2026 atualizado por: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Avaliação do programa de cuidados proativos MA usando o modelo de previsão de custos com lista de espera randomizada
Atualmente, a UCLA Health (especificamente o Escritório de Saúde da População e Cuidados Responsáveis, ou OPHAC) administra um programa complexo de gerenciamento de cuidados chamado Proativo Cuidado (o objetivo é reduzir a utilização de cuidados, fornecendo navegação de cuidados personalizados/gerenciamento de casos).
Todo mês, uma ferramenta de risco populacional de IA é executada para identificar cerca de 250 dos 480.000 pacientes com a atenção primária da UCLA e os RNs contatam esses 250 pacientes para se inscrever em cuidados proativos.
A partir de dezembro de 2024, o OPHAC lançou um novo método para inscrever os pacientes do Medicare Advantage (MA) da UCLA em cuidados proativos: um modelo de previsão de custos de IA.
A idéia é a mesma- os 250 principais pacientes com custos previstos serão inscritos em cuidados proativos.
Os investigadores avaliarão esse modelo e a inscrição subsequente no programa, randomizando a lista de espera de pacientes com MA que esperam se inscrever em cuidados proativos, criando assim um grupo de controle.
Os 500 principais pacientes de custo previsto serão identificados a cada mês e, após uma randomização 1: 1, 250 serão contatados para inscrição e o restante será colocado em um grupo de controle da lista de espera por 10 meses, a menos que solicitado de outra forma pelo seu prestador a ser inscrito no programa de atendimento proativo anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4962
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Inscrito em um plano de assistência gerenciado da UCLA
- O modelo de previsão de custos identifica o paciente como tendo altos custos previstos nos próximos 12 meses
Critérios de exclusão:
- Atualmente matriculado em qualquer programa de gerenciamento de cuidados da UCLA
- Inscrito em qualquer programa de gerenciamento de cuidados da UCLA nos últimos 12 meses
- Já tem uma indicação ativa a um programa de gerenciamento de cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Gerenciamento de cuidados complexos
Os pacientes randomizados para serem contatados para inscrição no complexo programa de gerenciamento de cuidados chamado Proativo Cuidado.
|
Programa intensivo de gerenciamento de cuidados ambulatoriais que inclui contato de enfermeiros e gerentes de casos para ajudar a coordenar os cuidados, detectar bandeiras clínicas e reduzir a utilização geral de cuidados agudos não planejados.
|
|
Sem intervenção: Cuidado como sempre
O paciente randomizado para ser colocado em uma lista de espera por ter sido contatado para inscrição em cuidados proativos (ou seja, não inscrito em cuidados proativos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias vivos e fora do hospital (Daoh) a 120 dias da randomização
Prazo: 120 dias após a randomização
|
A soma do número de dias em que um paciente não é hospitalizado sob status de hospital ou observação e viva, de um máximo de 120 dias após a randomização.
|
120 dias após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias vivos e fora do hospital (Daoh) a 30 dias a partir da randomização
Prazo: 30 dias após a randomização
|
A soma do número de dias em que um paciente não é hospitalizado sob status de hospital ou observação e viva, de um máximo de 30 dias após a randomização.
|
30 dias após a randomização
|
|
Dias vivos e fora do hospital (Daoh) a 90 dias da randomização
Prazo: 90 dias após a randomização
|
A soma do número de dias em que um paciente não é hospitalizado sob status de hospital ou observação e viva, de um máximo de 90 dias após a randomização.
|
90 dias após a randomização
|
|
Dias vivos e fora do hospital (Daoh) aos 10 meses de randomização
Prazo: 10 meses após a randomização
|
A soma do número de dias em que um paciente não é hospitalizado sob status de hospital ou observação e viva, de um máximo de 300 dias após a randomização.
|
10 meses após a randomização
|
|
Despesas totais de saúde aos 10 meses de randomização
Prazo: 10 meses após a randomização
|
A soma de todas as despesas com saúde (internado, ambulatorial, prescrição, etc.), conforme determinado pelos dados de reivindicações.
|
10 meses após a randomização
|
|
Hospitalizações em todas as causas aos 10 meses de randomização
Prazo: 10 meses após a randomização
|
O número total de hospitalizações sob status de hospital ou observação por qualquer causa
|
10 meses após a randomização
|
|
Visitas ao departamento de emergência em todas as causas a 10 meses a partir da randomização
Prazo: 10 meses após a randomização
|
O número total de visitas ao departamento de emergência que não resultaram em hospitalização, por causa.
|
10 meses após a randomização
|
|
Mortalidade por todas as causas aos 10 meses da randomização
Prazo: 10 meses após a randomização
|
O número total de mortes de qualquer causa
|
10 meses após a randomização
|
|
Dias de contato do ambulador
Prazo: 10 meses após a randomização
|
O número de dias que um paciente passa fora de casa recebendo assistência médica, definida como o número total de dias com uma visita ao escritório de cuidados primários ou de cuidados especializados, teste, imagem, procedimento ou tratamento
|
10 meses após a randomização
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modelo de previsão de custos Desempenho ao longo de 22 meses, conforme medido por área sob a curva característica operacional do receptor
Prazo: 12 meses após a inscrição da coorte final
|
As despesas de saúde observadas para a coorte de controle de cada mês serão medidas nos 12 meses subsequentes após a randomização (ou seja, 10 meses de inscrição + 12 meses de acompanhamento = 22 meses) e comparados às despesas com assistência médica previstas para o modelo.
Essa análise será realizada apenas no grupo controle, pois a intervenção é projetada para afetar as despesas com saúde no grupo de tratamento.
|
12 meses após a inscrição da coorte final
|
|
Fidelidade do protocolo nos 10 meses de inscrição
Prazo: 14 meses após a randomização
|
A soma de duas métricas:
|
14 meses após a randomização
|
|
Hospitalizações evitáveis
Prazo: 10 meses após a randomização
|
O número de hospitalizações que poderiam ter sido evitadas através do acesso oportuno a cuidados ambulatoriais
|
10 meses após a randomização
|
|
Visitas de departamento de emergência evitáveis
Prazo: 10 meses após a randomização
|
O número de visitas ao departamento de emergência que poderiam ter sido evitadas através do acesso oportuno a cuidados ambulatoriais
|
10 meses após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard K Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-24-0849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .