- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06916247
Vyhodnocení modelu predikce nákladů AI pro zapsání pacientů do programu komplexní péče
27. ledna 2026 aktualizováno: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Vyhodnocení programu proaktivní péče MA pomocí modelu predikce nákladů s randomizovaným čekacím listem
V současné době provozuje UCLA Health (konkrétně Úřad pro zdraví populace a odpovědní péče nebo OPHAC) komplexní program řízení péče s názvem Proaktivní péče (cílem je snížit využití péče poskytnutím navigace/řízení případů personalizované péče).
Každý měsíc běží nástroj pro riziko populace AI k identifikaci přibližně 250 ze 480 000 pacientů s primární péčí UCLA a RNS kontaktuje těchto 250 pacientů, aby se přihlásili do proaktivní péče.
Od prosince 2024 zahájil OPHAC novou metodu zápisu pacientů s UCLA Medicare Advantage (MA) do proaktivní péče: model predikce nákladů AI.
Myšlenka je stejná- do proaktivní péče budou zapsány nejvyšší 250 pacientů s nejvyššími předpokládanými náklady.
Vyšetřovatelé vyhodnotí tento model a následné zápisy do programu randomizací čekacího seznamu pacientů s MA čekajícími na zápis do proaktivní péče, čímž se vytvoří kontrolní skupina.
Každý měsíc bude identifikováno 500 nejvyšších předpovídaných pacientů s náklady a po randomizaci 1: 1 bude 250 kontaktováno pro zápis a zbytek bude zařazen do kontrolní skupiny čekacího seznamu po dobu 10 měsíců, pokud jejich poskytovatel bude žádán jinak, aby byl jejich poskytovatel zapsán do programu proaktivní péče dříve.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Richard K Leuchter, MD
- Telefonní číslo: 310-267-9111
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William Turner, BA
- Telefonní číslo: 310-267-9111
- E-mail: wturner@mednet.ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA Health
-
Kontakt:
- Richard Leuchter, MD
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně 18 let
- Zapsáno do plánu péče o spravovanou UCLA
- Model predikce nákladů identifikuje pacienta jako vysokých předpovídaných nákladů v příštích 12 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době zapsáno do jakéhokoli programu správy péče UCLA
- Zaregistrováno do jakéhokoli programu správy péče UCLA za posledních 12 měsíců
- Již má aktivní doporučení na program řízení péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Komplexní řízení péče
Pacienti randomizováni, aby byli kontaktováni k zápisu do programu komplexní péče s názvem Proaktivní péče.
|
Intenzivní program správy ambulantní péče, který zahrnuje kontakt od sester a správců případů, aby pomohl koordinovat péči, detekovat klinické červené vlajky a snížit celkové neplánované využití akutní péče.
|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Pacient randomizovaný, který má být umístěn na čekací list, aby byl kontaktován pro zápis do proaktivní péče (tj. Nepřípsaný do proaktivní péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 120 dnech od randomizace
Časové okno: 120 dní po randomizaci
|
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkově nebo pozorování, a živý, z maximálně 120 dnů po randomizaci.
|
120 dní po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 30 dnech od randomizace
Časové okno: 30 dní po randomizaci
|
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkového nebo pozorovacího stavu, a naživu, z maximálně 30 dnů po randomizaci.
|
30 dní po randomizaci
|
|
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 90 dnech od randomizace
Časové okno: 90 dní po randomizaci
|
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkového nebo pozorovacího stavu a naživu, z maximálně 90 dnů po randomizaci.
|
90 dní po randomizaci
|
|
Dny naživu a mimo nemocnici (DAOH) po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Součet počtu dnů, kdy pacient není hospitalizován pod stavem lůžkového nebo pozorování, a naživu, z maximálně 300 dní po randomizaci.
|
10 měsíců po randomizaci
|
|
Celkové výdaje na zdravotní péči po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Součet všech výdajů na zdravotní péči (lůžkový, ambulantní, předpis atd.) Jak bylo stanoveno údaji o pohledávkách.
|
10 měsíců po randomizaci
|
|
Hospitalizace všech příčin po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Celkový počet hospitalizací pod stavem lůžkových nebo pozorovacích stavů z jakékoli příčiny
|
10 měsíců po randomizaci
|
|
Navštěvování pohotovostního oddělení všech příčin od 10 měsíců od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Celkový počet návštěv pohotovostního oddělení, které nevedly k hospitalizaci, z jakékoli příčiny.
|
10 měsíců po randomizaci
|
|
Úmrtnost všech příčin po 10 měsících od randomizace
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Celkový počet úmrtí z jakékoli příčiny
|
10 měsíců po randomizaci
|
|
Kontaktní dny ambulátoru
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Počet dnů, které pacient utratí mimo domov a dostává zdravotní péči, definovaný jako celkový počet dní s návštěvou primární péče nebo specializované kanceláře, testu, zobrazení, postupu nebo léčby
|
10 měsíců po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnost predikce nákladů po 22 měsících, měřeno podle plochy pod příjmovou provozní charakteristickou křivkou
Časové okno: 12 měsíců po zapsání konečné kohorty
|
Pozorované výdaje na zdravotní péči za kontrolní kohortu každého měsíce budou měřeny v průběhu následujících 12 měsíců po randomizaci (tj. 10 měsíců zápisu + 12 měsíců sledování = 22 měsíců) a ve srovnání s výdaji na zdravotní péči.
Tato analýza bude provedena pouze v kontrolní skupině, protože zásah je navržen tak, aby ovlivnil výdaje na zdravotní péči ve skupině léčené.
|
12 měsíců po zapsání konečné kohorty
|
|
Věrnost protokolu během 10 měsíců zápisu
Časové okno: 14 měsíců po randomizaci
|
Součet dvou metrik:
|
14 měsíců po randomizaci
|
|
Vyhýbat se hospitalizacím
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Počet hospitalizací, kterým by se dalo zabránit včasným přístupem k ambulantní péči
|
10 měsíců po randomizaci
|
|
Navštívení pohotovostního oddělení, které lze vyhnout
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení, kterým bylo možné zabránit včasným přístupem k ambulantní péči
|
10 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard K Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-24-0849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní program řízení péče
-
Karabuk UniversityDokončenoRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Dospívající | Využití technologie | Model podpory zdraví (HPM)Turecko (Türkiye)
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...GlaxoSmithKlineNeznámý
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Astma | VzděláníSpojené státy
-
Hospital Universitario La PazNáborChronická obstrukční plicní nemocŠpanělsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBipolární porucha | Bipolární porucha ISpojené státy