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Valutazione del modello di previsione dei costi AI per arruolare i pazienti in un programma di gestione delle cure complesse

27 gennaio 2026 aggiornato da: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Valutazione del programma di cure proattive MA utilizzando il modello di previsione dei costi con lista d'attesa randomizzata

Attualmente, l'UCLA Health (in particolare l'Ufficio per la salute della popolazione e le cure responsabili, o OPHAC) gestisce un complesso programma di gestione delle cure chiamato Proactive Care (l'obiettivo è ridurre l'utilizzo delle cure fornendo navigazione/gestione dei casi di cure personalizzate). Ogni mese, uno strumento di rischio di popolazione AI funziona per identificare circa 250 dei circa 480.000 pazienti con cure primarie UCLA e RNS contatta questi 250 pazienti per iscriversi alle cure proattive. A partire dal dicembre 2024, OPHAC ha lanciato un nuovo metodo per iscrivere i pazienti Medicare Advantage (MA) dell'UCLA in cure proattive: un modello di previsione dei costi di intelligenza artificiale. L'idea è la stessa: i primi 250 pazienti con costo più previsti saranno arruolati in cure proattive. Gli investigatori valuteranno questo modello e la successiva iscrizione al programma randomizzando la lista d'attesa dei pazienti in attesa di iscriversi a cure proattive, creando così un gruppo di controllo. I primi 500 pazienti di costo più previsti verranno identificati ogni mese e, a seguito di una randomizzazione 1: 1, 250 verranno contattati per l'iscrizione e il resto verrà inserito su un gruppo di controllo dell'elenco di attesa per 10 mesi se non diversamente richiesto dal proprio fornitore di essere iscritto al programma di assistenza proattiva in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Iscritto in un piano di assistenza gestito dall'UCLA
  • Il modello di previsione dei costi identifica i pazienti con costi previsti alti nei prossimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente iscritto a qualsiasi programma di gestione delle cure UCLA
  • Iscritti a qualsiasi programma di gestione delle cure UCLA negli ultimi 12 mesi
  • Ha già un referral attivo a un programma di gestione delle cure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gestione delle cure complesse
I pazienti randomizzati per essere contattati per l'iscrizione al complesso programma di gestione delle cure denominate cure proattive.
Comportamentale: Programma di gestione delle cure complesse
Programma intensivo di gestione delle cure ambulatoriali che include contatti di infermieri e case manager per aiutare a coordinare le cure, rilevare bandiere rosse cliniche e ridurre l'utilizzo generale delle cure acute non pianificate.
Nessun intervento: Care come al solito
Il paziente randomizzato per essere messo su una lista d'attesa per essere contattata per l'iscrizione alle cure proattive (cioè non iscritte alle cure proattive).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 120 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 120 giorni dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 120 giorni dopo la randomizzazione.
120 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 30 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 30 giorni dopo la randomizzazione.
30 giorni dopo la randomizzazione
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 90 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 90 giorni dopo la randomizzazione.
90 giorni dopo la randomizzazione
Giorni in vita e fuori dall'ospedale (DAOH) a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
La somma del numero di giorni in cui un paziente non è ricoverato in ospedale in stato di ricovero o di osservazione, e vivo, con un massimo di 300 giorni dopo la randomizzazione.
10 mesi dopo la randomizzazione
Spese sanitarie totali a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
La somma di tutte le spese sanitarie (ospedaliere, ambulatoriale, prescrizione, ecc.) Come determinata dai dati sui reclami.
10 mesi dopo la randomizzazione
Ospedale per tutte le cause a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero totale di ricoveri in ospedale o stato di osservazione per qualsiasi causa
10 mesi dopo la randomizzazione
Visite del dipartimento di emergenza per tutte le cause a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero totale di visite del dipartimento di emergenza che non hanno comportato il ricovero in ospedale, per nessuna causa.
10 mesi dopo la randomizzazione
Mortalità per tutte le cause a 10 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero totale di decessi per qualsiasi causa
10 mesi dopo la randomizzazione
Giorni di contatto dell'ambulatore
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di giorni in cui un paziente trascorre fuori casa a ricevere assistenza sanitaria, definito come il numero totale di giorni con una visita, test, procedura o un trattamento di assistenza di cure di specialità o cure speciali
10 mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance del modello di previsione dei costi per 22 mesi, misurata per area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione alla coorte finale
Le spese sanitarie osservate per la coorte di controllo di ogni mese saranno misurate nei successivi 12 mesi dopo la randomizzazione (cioè 10 mesi di iscrizione + 12 mesi di follow-up = 22 mesi) e confrontato alle spese sanitarie previste dal modello. Questa analisi sarà condotta solo nel gruppo di controllo, poiché l'intervento è progettato per influire sulle spese sanitarie nel gruppo di trattamento.
12 mesi dopo l'iscrizione alla coorte finale
Fedeltà del protocollo nel corso dei 10 mesi di iscrizione
Lasso di tempo: 14 mesi post-randomizzazione

La somma di due metriche:

  • La percentuale di pazienti randomizzati all'intervento che si iscrivono al complesso programma di gestione delle cure
  • La percentuale di pazienti randomizzati al controllo che non si iscrivono al complesso programma di gestione delle cure.
14 mesi post-randomizzazione
Ospedale evitabile
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di ricoveri che avrebbero potuto essere evitati attraverso l'accesso tempestivo alle cure ambulatoriali
10 mesi dopo la randomizzazione
Visite evitabili per il pronto soccorso
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione
Il numero di visite del dipartimento di emergenza che avrebbero potuto essere evitate attraverso l'accesso tempestivo alle cure ambulatoriali
10 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard K Leuchter, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-24-0849

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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