Skoncentrowane badania ortykaumabu w leczeniu stanu zapalnego w tętnicach wieńcowych (FORTIFY)
24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Abcentra
Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie orticumabu u uczestników z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego, które podwyższały zapalenie wieńcowe w oparciu o wynik FAI oceniany przez CCTA
Celem tego badania klinicznego jest określenie klinicznego wpływu leczenia orticumabu na zapalenie u uczestników badania z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego, którzy mają podwyższone zapalenie wieńcowe na podstawie CCTA. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Kliniczny wpływ leczenia orticumabu na zapalenie parametrów tętnicy wieńcowej mierzone za pomocą CCTA
Naukowcy porównają efekty z grupą placebo po 6 miesiącach leczenia
Uczestnicy utrzymają zaplanowane wizyty w badaniu dostarczają pełnych informacji na temat Twojej historii medycznej i medycznej, porozmawiaj z lekarzem studiów przed zmianą jakiegokolwiek z leczenia nie badań, w tym rozpoczęciem nowych leków, otrzymywania wszelkich szczepień lub przystąpienia do dowolnych innych badań klinicznych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą mieli okazję uczestniczyć w podrzędnym studium dnia 14.
Uczestnicy, którzy zapisują się na to opcjonalne badanie podrzędne, będą mieli ocenę bezpieczeństwa (monitorowanie AE) i próbkę krwi uzyskaną do pomiaru stężenia ortykaumabu w surowicy, miana ADA, laboratoriów bezpieczeństwa klinicznego oraz biomarkerów kardiometabolicznych i zapalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abcentra
- Numer telefonu: 424-369-4401
- E-mail: info@abcentra.com
Lokalizacje studiów
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 728 80
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Plzeň Region
-
Pilsen, Plzeň Region, Czechy, 323 00
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Czechy, 128 08
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Czechy, 140 21
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Czechy, 602 00
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-082
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-556
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 03-505
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Rumunia, 430031
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Rumunia, 540124
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300060
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Jeszcze nie rekrutacja
- Abcentra Investigational Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Abcentra Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
Stockholm County
-
Danderyd, Stockholm County, Szwecja, 182 88
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
Solna, Stockholm County, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Szwecja, 413 45
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7635
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Central Hungary
-
Budapest, Central Hungary, Węgry, 1036
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
Budapest, Central Hungary, Węgry, 1094
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
Budapest, Central Hungary, Węgry, 1132
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry, 4400
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Włochy, 81100
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Ferrara
-
Ferrara, Ferrara, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S57AU
- Rekrutacyjny
- Abcentra Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik musi udzielić świadomej zgody, zanim zostaną wykonane jakakolwiek specyficzna czynności, musi być w stanie i gotowa spełnić wszystkie wymagania dotyczące randomizacji i musi przestrzegać harmonogramów działań.
- Uczestnik musi być> 180 dni po domniemanym zawale mięśnia sercowego typu 1 (tj. Z powodu pęknięcia lub erozji płytki, albo STEMI lub NSTEMI) bez kolejnych niestabilnych lub ciężkich dławicy piersiowej (Kanadyjskie Towarzystwo Księgi sercowo-naczyniowe klasa 3 lub 4) w czasie rejestracji. Uczestnicy, którzy przeszli PCI, są dozwolone.
- Uczestnik musi być na stabilnym schemacie leczenia sercowo-naczyniowego zgodnego z miejscowymi wytycznymi leczenia pacjentów po AMI (takich jak maksymalnie tolerowana statyna i/lub leki inhibitora PCSK9 w zakresie redukcji LDL, leków przeciwpłytkowych i leczenia nadciśnienia).
Uczestnik musi posiadać ocenę CCTA przedprzewodnictwa z jednym z następujących czynności:
- Kwantyfikowalny wynik wskaźnika tłumienia tłuszczu (FAI) większy lub równy 50. centle (na standard referencyjny) dla ich grupy wiekowej w co najmniej dwóch tętnicach wieńcowych lub
- Wskaźnik kwantyfikowalny wskaźnik tłuszczenia tłuszczu (FAI) większy lub równy 75. centylu (zgodnie ze standardem referencyjnym) dla ich grupy wiekowej w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej
- Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 40 kg/m2.
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat podczas wizyty w badaniu przesiewowym:
W przypadku uczestników uczestnik nie może być w ciąży ani w okresie laktacji i musi być jednym z poniższych:
- Po menopauzie, zdefiniowane jako menorrhea przez ≥ 12 miesięcy po zaprzestaniu wszystkich egzogennych metod leczenia hormonalnego; Poziomy hormonów stymulujących pęcherzyki można uzyskać według uznania badacza w celu potwierdzenia, że uczestnik jest po menopauzie.
- Dokumentacja nieodwracalnej sterylizacji chirurgicznej przez histerektomię, obustronną wycięcie wycięcia lub obustronną salpingektomię. Podwiązanie jajowodów nie jest uważane za nieodwracalną sterylizację chirurgiczną.
- Kobiety potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy w surowicy lub moczu przed rozpoczęciem leku badanego. W przypadku pozytywnego testu ciąży w moczu, ujemna próbka surowicy do testowania ciąży, w celu potwierdzenia, że uczestnik nie jest w ciąży, należy uzyskać przed rozpoczęciem badania. Muszą również zgodzić się na zastosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji od wartości wyjściowej do końca badania lub przez 30 dni po ostatniej dawce leku badanego (w zależności od tego, co jest dłuższe), które obejmują: abstynencję seksualną (choć preferowane i zwykłe styl uczestnika), prezerwatywę z żelem spermiobójczym, diafitująca z diafitrami, diafigmatem z dystansu, oral, oral, oral, oral, oral, oral, oral, oral. Pigułka antykoncepcyjna, zastrzyki Depo -progesteron, implant progesteronu (tj. Implanon®), Nuvaring®, Ortho Evra®.
W przypadku uczestników płci męskiej - niesterylni uczestnicy płci płciowej o potencjale dzieci muszą zgodzić się na zastosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji, w tym abstynencji seksualnej (jeśli jest preferowany i zwykły styl życia uczestnika), od linii wyjściowej do końca badania.
Kryteria wykluczenia:
- Historia każdej istotnej klinicznie choroby lub zaburzenia, która zdaniem badacza może albo naruszyć uczestnik z powodu udziału w badaniu, albo wpłynąć na wyniki lub zdolność uczestnika do uczestnictwa w badaniu.
- Przezskórna interwencja wieńcowa lub inwazyjny diagnostyczny angiogram wieńcowy zaplanowany po badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy mają inwazyjny diagnostyczny angiogram wieńcowy wykonany przy braku przechodzenia nowego PCI, mogą kontynuować badania przesiewowe po przeprowadzeniu angiogramu diagnostycznego lub może zostać uchylony.
- Historia lub planowane przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej.
- Udokumentowany epizod zapalenia osierdzia po MI w ciągu 3 miesięcy przed zapisaniem się.
- Obecność niestabilnej lub niekontrolowanej dławicy piersiowej. Canadian CV Society (CCS) klasa dłonika> 2.
- Trwająca New York Heart Association Class IV HF.
- Słabo kontrolowana cukrzyca typu 1 lub 2 (hemoglobina A1C> 8,0%).
Zwiększone ryzyko krwawienia:
- Z historią lub obecnością jakiegokolwiek zaburzenia krwawienia.
- Oznaki trwającego krwawienia podczas badań przesiewowych (np. Zidentyfikowane makroskopowe krwawienie, niskie hemoglobinę, które przypuszczano, że jest spowodowane krwawieniem) lub wysokie ryzyko poważnego krwawienia zgodnie z oceną badacza (uczestnicy przyjmujący klinicznie wskazane przeciwplateletowe i przeciwzakrzepowe są akceptowalne).
- Znana ciężka choroba wątroby (np.> 5´ Górna granica normalnych podwyższeń w ALT i/lub AST oraz inne dowody kryteriów stopnia 3 lub wyższego stosuje się, takie jak wytyczne CTCAE 5.0).
Historia lub obecność któregokolwiek z poniższych:
- Ciągła infekcja lub choroba gorączkowa.
- Trwające trwałe lub trwałe migotanie przedsionków lub trzepotanie.
- Rak w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma.
- Nadużywanie alkoholu lub substancji w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, jak oceniono przez śledczego.
- Znana historia reakcji nadwrażliwości na inne biologiczne, na preparaty ludzkie IgG lub dowolny składnik ortykaumabu lub trwającą ciężką alergię, jak oceniono przez badacza.
- Aktywne pozytywne wyniki dotyczące badań przesiewowych pod kątem przeciwciała rdzenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.
- Klinicznie udokumentowane zapalenie wątroby typu B lub HIV.
- Wszelkie klinicznie ważne nieprawidłowości w chemii klinicznej, hematologii, parametrach krzepnięcia, oceniane przez badacza.
Wartości ciśnienia krwi podczas badań przesiewowych (wykonane jako średnia potrójnych pomiarów):
- Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub> 180 mmHg.
- Rozkurczowe ciśnienie krwi> 100 mmHg.
- Podczas tej samej wizyty będzie dozwolony jeden z trzech powtórzeń (powtórz wszystkich 3)
- Uczestnicy, którzy są wykluczeni na podstawie podwyższonego ciśnienia krwi, mogą zostać uwzględnione po odpowiednim leczeniu.
Uczestnicy z dowolnymi z poniższych przeciwwskazań do CCTA.
- EGFR <40 ml/min/1,73 M2 przez równanie współpracy epidemiologii przewlekłej choroby nerek lub końcowa choroba nerek leczona przeszczepem nerek lub terapią zastępczą nerkową.
- Alergia na kontrast jodowany.
- Historia nefropatii wywołanej kontrastem.
- Przeciwwskazanie do nitrogliceryny.
- Szybkie tętno, które jest niekontrolowane terapią medyczną.
- Niemożność wstrzymywania oddechu przez co najmniej 6 sekund.
- Zastosowanie dowolnego z poniższych w ciągu 180 dni przed randomizacją: inhibitor IL-17, inhibitor TNF, inhibitor IL-6, inhibitor IL-1β, metotreksat, cyklosporyna, apremilast, kolchicyna, systemowe sterydy (dozwolone jest stosowanie sterydów w systemie systemowym (zamierzone stosowanie steroidów).
- Szczepionka COVID-19 w ciągu 90 dni od badań przesiewowych CCTA.
- Uczestnicy z potwierdzonym pozytywnym testem COVID-19 w ciągu 90 dni od badań przesiewowych CCTA.
- Otrzymanie dowolnego urządzenia badawczego lub terapii w ciągu 6 miesięcy lub 5 półtrwania przed badaniem (w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest dłuższe).
- Planowano udział w dodatkowym badaniu badawczym interwencji lub biologicznej przed końcem okresu obserwacji. Udział w badaniach obserwacyjnych lub w badaniach bez badań leków lub urządzeń jest dozwolone.
- Uczestnicy, którzy wcześniej byli narażeni na orticumab.
- Uczestnicy, którzy są legalnie zinstytucjonalizowani.
- Pracownik lub bliski krewny pracownika sponsora, CRO lub strony badań, niezależnie od roli pracownika lub bliskiego krewnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wysoka dawka placebo
|
Placebo przez 24 tygodnie dla populacji po MI
|
|
Komparator placebo: Niska dawka placebo
|
Placebo przez 24 tygodnie dla populacji po MI
|
|
Aktywny komparator: Wysoka dawka orticumab
|
Leczenie orticumabu przez 24 tygodnie dla populacji po MI
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niska dawka orticumabu
|
Leczenie orticumabu przez 24 tygodnie dla populacji po MI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej średniego wskaźnika tłuszczenia tłuszczu (FAI) dla 3 tętnic wieńcowych (RCA, LAD i LCX) dla orticumabu w porównaniu z placebo po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Analiza średniego wyniku FAI wokół tętnic wieńcowych zostanie przeprowadzona z procedur angiografii tomografii komputerowej (CCTA). Scen FAI jest znormalizowanym pomiarem zapalenia wieńcowego dla każdej tętnicy wieńcowej (skorygowanej do wieku, płci, a także cech technicznych, biologicznych i anatomicznych), aby umożliwić zindywidualizowaną interpretację stopnia zapalenia wieńcowego. Scen FAI jest podawany w skali 0-100 z dowolną jednostką. Wyższy wynik FAI wskazuje na zwiększenie zapalenia wieńcowego. |
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zapaleniu tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana od wartości wyjściowej dla parametrów wskaźnika tłuszczu (FAI) dla orticumabu w porównaniu z placebo po 24 tygodniach leczenia ocenianego za pomocą angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA)
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej dla wyniku Cari-Heart dla orticumabu w porównaniu z placebo po 24 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wynik ryzyka Cari-Heart reprezentuje zindywidualizowane ryzyko pacjenta śmiertelnego zdarzenia sercowego po 8 latach, które obejmują wartości wyniku FAI w modelu prognostycznym, który obejmuje informacje o wskaźnikach płytki pochodzących z CCTA i kliniczne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (cukrzyca, palenie, nadciśnienie, hiperlipidemia).
|
24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia płytki wieńcowej, do której dostęp do angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana parametrów płytki wieńcowej dla orticumab
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana w biomarkerach radiotranskryptu stanu zapalnego wieńcowego, oceniana za pomocą angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana od wartości wyjściowej na biomarkerach radiotranscriptomicznych stanu zapalnego wieńcowego (np.
C19R) mierzone przez CCTA w porównaniu z placebo w celu ustalenia wpływu leczenia orticumabu na zapalenie wieńcowe
|
24 tygodnie
|
|
Liczba i procent uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczenie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
|
Incydent nienormalnych parametrów życiowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Znaki życiowe (w tym ciśnienie krwi i tętno) są mierzone i rejestrowane podczas każdej wizyty w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji orticumabu u uczestników badania.
Zapadalność na nieprawidłowe parametry życiowe zostaną zarejestrowane.
|
24 tygodnie
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi testami laboratoryjnymi Wyniki i nieprawidłowe wyniki badań fizykalnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORT-2024-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .