Log-I-Badanie wpływu oprogramowania logarytmicznego na długoterminowe monitorowanie byłych pacjentów (badanie log-I-Impact) (LOG-I)

Rekrutacja jako długoterminowe konsultacje kontrolne. Po sprawdzeniu kryteriów selekcji badacz informuje pacjenta o badaniu lub rodzicach małoletniego dziecka doustnie i na piśmie, dostarczając listu informacyjnego i odpowiada na wszelkie pytania. Jeśli pacjent lub jego rodzice dla mniejszych pacjentów zgadzają się wziąć udział, formularz świadomej zgody jest podpisywany w 2 egzemplarzach przez różne strony. Data informacji i data podpisu zgody są udokumentowane w pliku źródłowym pacjenta. Po włączeniu pacjenta przeprowadzana jest randomizacja (przy użyciu oprogramowania logarytmicznego).

Podczas tej wizyty dla pacjentów losowych w oprogramowaniu logarytmicznym konto powstaje w ciągu 5 dni po konsultacji.

W przypadku wszystkich pacjentów (losowo z dostępem do logarytmicznego lub bez) zbierane są następujące dane w logarście:

• Dane zdrowotne: rodzaj pierwszego raka, daty rozpoczęcia i końcowego leczenia
• Dane pacjenta wymagane do badań: płeć, miesiąc i rok urodzenia, skutki pozbawienia wolności, dane psychospołeczne (poziom wykształcenia, życie jako para i dzieci, jeśli są zainteresowane, zawód, jeśli dotyczy).

Moduł, który pomaga stworzyć spersonalizowany plan raka (PPAC), może być używany dla wszystkich, a PPAC jest rejestrowany w logarytmie.

Kwestionowanie PAM-13 jest wypełnione przez pacjenta.

Kontakt z lekarzem rodzinnym: Po włączeniu i randomizacji pacjenta w grupie „Z dostępem do dziennika” jego lekarz ogólny jest informowany pocztą i rozmową telefoniczną. Otrzymuje swoje kody pocztą elektroniczną za pośrednictwem oprogramowania.

Kontynuacja pacjentów: jest on zorganizowany zgodnie z nawykami specjalisty i/lub jego lekarza ogólnego.

W przypadku pacjentów losowo z dostępem do logarytmicznego pacjentów zaleca się zgłoszenie zakończenia badań (data i ogólny wniosek badania), co pozwala na prawidłowe funkcjonowanie oprogramowania. GP zaleca się również zgłoszenie wszelkich konsultacji, które jego pacjent miał z nim i zaktualizować datę badań, jeśli jego pacjent tego nie zrobił.

Wizyta po 36 miesiącach (+/- 3 miesiące) • W przypadku pacjentów losowych do grupy „po logarytmie”: z pacjentem kontaktuje się 3 lata po włączeniu przez współpracownika badań klinicznych lub przeglądany w porozumieniu przez lekarza. Dane uzupełniające zgodnie z PPAC są aktualizowane w razie potrzeby w dzienniku. W razie potrzeby PPAC można aktualizować i modyfikować.

Podano kwestie satysfakcji (oprogramowanie i ścieżka opieki) (format papierowy lub za pośrednictwem oprogramowania) dla pacjentów i lekarza rodzinnego. Kwestionowanie PAM-13 jest ponownie wypełnione przez pacjenta. Połączenie telefoniczne (lekarz lub współpracownik badawczy) jest wykonywana 2 tygodnie później, jeśli nie zostanie ukończona z propozycją zrobienia tego telefonicznie.

• W przypadku pacjentów losowych do grupy „zwykłej opieki”: z pacjentem kontaktuje się 3 lata po włączeniu przez współpracownika badań klinicznych lub przeglądany w konsultacji przez lekarza. Dane uzupełniające zgodnie z PPAC są gromadzone w logarytku. Kwestia satysfakcji na ścieżce opieki (format papierowy lub oprogramowanie) jest wysyłany do pacjentów i lekarza rodzinnego. Kwestionariusz PAM-13 jest ponownie wypełniony przez pacjenta. Połączenie telefoniczne (lekarz lub współpracownik badawczy) jest wykonywana 2 tygodnie później, jeśli nie zostanie ukończona z propozycją zrobienia tego telefonicznie.

Na koniec utworzone jest konto dla pary pacjenta/GP, jeśli pacjent chce.