Log-I-Estudio de impacto del software log-after en el monitoreo a largo plazo de pacientes anteriores (Estudio de impacto log-I-log) (LOG-I)

Reclutamiento a medida que avanzan las consultas de seguimiento a largo plazo. Después de verificar los criterios de selección, el investigador informa al paciente del estudio o a los padres del niño menor por vía oral y por escrito con la entrega de la carta de información y responde cualquier pregunta. Si el paciente, o sus padres para pacientes menores, acuerdan participar, el formulario de consentimiento informado está firmado en 2 copias por las diferentes partes. La fecha de la información y la fecha de firma del consentimiento se documentan en el archivo fuente del paciente. Después de la inclusión del paciente, se lleva a cabo la aleatorización (con y sin uso del software de registro después).

Durante esta visita, para los pacientes aleatorizados en el software de registro después, se crea una cuenta dentro de los 5 días posteriores a la consulta.

Para todos los pacientes (aleatorizados con o sin acceso al registro después) se recopilan los siguientes datos en log-después:

• Datos de salud: Tipo de primer cáncer, fechas de inicio y finalización del tratamiento
• Datos del paciente requeridos para la investigación: género, mes y año de nacimiento, después de los efectos, datos psicosociales (nivel de educación, vida en pareja y niños en lo que respecta, la profesión si está a lo que se trata).

El módulo para ayudar a crear el Plan personalizado posterior al cáncer (PPAC) se puede utilizar para todos y el PPAC se registra en log-después.

El paciente completa el cuestionario PAM-13.

Contacto con el GP: después de la inclusión y la aleatorización del paciente en el grupo "con acceso al registro después", su GP se informa por correo y llamada telefónica. Recibe sus códigos por correo electrónico a través del software.

Seguimiento del paciente: está organizado de acuerdo con los hábitos del especialista y/o su médico general.

Para los pacientes aleatorizados con acceso a log-después, se aconseja a los pacientes que informen la finalización de los exámenes (fecha y conclusión general del examen), lo que permite que el software funcione correctamente. También se aconseja al médico de cabecera que informe cualquier consulta que su paciente haya tenido con él y actualice la fecha de los exámenes si su paciente no lo ha hecho.

Visite a los 36 meses (+/- 3 meses) • Para los pacientes asignados al azar al grupo "log-después": el paciente es contactado 3 años después de la inclusión por el asociado de investigación clínica o revisado en consulta por el médico. Los datos de seguimiento de acuerdo con el PPAC se actualizan si es necesario en log-después. Si es necesario, el PPAC se puede actualizar y modificar.

Los cuestionarios de satisfacción (software y vía de cuidado) se dan (formato en papel o a través del software) a los pacientes y al médico de cabecera. El paciente vuelve a completar el cuestionario PAM-13. Una llamada telefónica (médico o asociado de investigación) se realiza 2 semanas después si no se completa con una propuesta para hacerlo por teléfono.

• Para los pacientes aleatorizados al grupo de "atención habitual": el paciente es contactado 3 años después de la inclusión por parte del asociado de investigación clínica o revisado en consulta por el médico. Los datos de seguimiento según el PPAC se recopilan en log-después. Se envía un cuestionario de satisfacción en la vía de atención (formato en papel o mediante software) a los pacientes y al médico de cabecera. El paciente vuelve a completar el cuestionario PAM-13. Una llamada telefónica (médico o asociado de investigación) se realiza 2 semanas después si no se completa con una propuesta para hacerlo por teléfono.

Al final, se crea una cuenta para la pareja del paciente/GP si el paciente lo desea.