Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Josha Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27514128160
        • Główny śledczy:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • TASK Central
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27219171226
        • Główny śledczy:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • TREAD Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27219317825
        • Główny śledczy:
          • Anronel Stofberg
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
        • Główny śledczy:
          • Zarinah Mohamed
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27219579400
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7708
        • Synopsis Research
        • Główny śledczy:
          • Shaunagh Emanuel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27216716694
      • East London, Afryka Południowa, 5201
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • Główny śledczy:
          • Mookho Malahleha
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27437222306
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2091
        • Fola Health
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27119834270
        • Główny śledczy:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, Afryka Południowa, 8301
        • Trident Clinical
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27815480763
        • Główny śledczy:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, Afryka Południowa, 1739
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27827887649
        • Główny śledczy:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, Afryka Południowa, 1827
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • Główny śledczy:
          • Hemant Makan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27118524397
      • Paarl, Afryka Południowa, 7626
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27218683990
        • Główny śledczy:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0002
        • Emmed Research
        • Główny śledczy:
          • Johannes Breedt
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27123436844
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • Główny śledczy:
          • Johannes Engelbrecht
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27218501016
      • eMkhomazi, Afryka Południowa, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • Główny śledczy:
          • Trevenesan Padayachee
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +27399732361
  • Arabia Saudyjska
      • Al-Ahsa, Arabia Saudyjska, 31982
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • Główny śledczy:
          • Maram Alsubaie
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966555490155
      • Dammam, Arabia Saudyjska, 32253
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966138442222
        • Główny śledczy:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21461
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966920012777
        • Główny śledczy:
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21423
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966122266666
        • Główny śledczy:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22254
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +9666408222
        • Główny śledczy:
          • Hala Mosli
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 23311
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • Główny śledczy:
          • Samia Bokhari
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966505402105
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11472
        • King Saud University Medical City
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966558006606
        • Główny śledczy:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11564
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966920012777
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12231
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Główny śledczy:
          • Mohammed Al Mehthel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +966536448950
  • Indie
      • Agra, Indie, 282003
        • Sarojini Naidu Medical College
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +9156202361318 00000000000
        • Główny śledczy:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, Indie, 500012
        • Osmania General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, Indie, 208020
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • Główny śledczy:
          • Brij Mohan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, Indie, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospitals Limited
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +913323203040 0000000000
        • Główny śledczy:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, Indie, 400008
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +912223021514 00 00000000
        • Główny śledczy:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, Indie, 570001
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Sumaiya Anjum
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, Indie, 422002
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Pravin Supe
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +912532232487 0000000000
      • Nellore, Indie, 524001
        • Diabetes Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +91009000991188
        • Główny śledczy:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, Indie, 530040
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +917842685101 0000000000
        • Główny śledczy:
          • Baratam Hari Kiran
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +97128190000
        • Główny śledczy:
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 6222
        • NMC Abu Dhabi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +971528916223
        • Główny śledczy:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Al Ain City, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 15258
        • Tawam Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +97137677444
        • Główny śledczy:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 7272
        • Dubai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Fatheya Al Awadi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +97142195000
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 0000
        • Emirates Hospital Dubai
        • Główny śledczy:
          • Jalal Nafach
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +971800444444

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orforglipron
Administered orally
Lek: Orforglipron
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3502970

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Ramy czasowe: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Ramy czasowe: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
Ramy czasowe: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Ramy czasowe: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
Ramy czasowe: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
Ramy czasowe: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orforglipron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj