- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07158983
- Oryginalna próba
Ocena programu opieki zdrowotnej dzieci w celu wczesnej identyfikacji przemocy w rodzinie
Celem tego badania metod mieszanych jest uzyskanie wiedzy na temat tego, jak program identyfikacji przemocy rodzinnej działa w ramach usług zdrowotnych dzieci. Główne pytania badawcze to:
- W jakim stopniu są pytania dotyczące przemocy rodzinnej proszeni o matki i ojców odwiedzających usługi zdrowotne dzieci w regionie Sztokholmu?
- Jak mogą wpłynąć na czynniki społeczno -ekonomiczne na poziomie obszaru, czy rodzicom zadawane są pytania dotyczące przemocy rodziny w służbach zdrowotnych dzieci?
- W jaki sposób pielęgniarki zdrowia dzieci doświadczają pytań rodziców o przemoc w rodzinie? Jakie wyzwania i możliwości spotykają się, gdy identyfikują przemoc rodzinną?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksponat na przemoc rodzinną (FV) jako dziecko wiąże się ze zwiększonym ryzykiem negatywnego wpływu na rozwój i zdrowie zarówno w krótkim, jak i długoterminowym. Badania pokazują, że FV występuje we wszystkich kulturach i we wszystkich klasach społecznych. Istnieje jednak zwiększone ryzyko FV w obszarach o wyższym stopniu podatności społecznej. W przypadku dzieci FV oznacza, że jest bezpośrednio narażony na przemoc psychiczną, fizyczną, seksualną lub zaniedbanie. Może to również oznaczać doświadczanie przemocy między dorosłymi w domu, co prowadzi do tych samych negatywnych konsekwencji dla dziecka. Rodzice z obecnymi lub wcześniejszymi doświadczeniami z FV mają zwiększone ryzyko trudności w umiejętnościach rodzicielskich, co z kolei może negatywnie wpłynąć na dziecko.
W Szwecji prawie wszystkie dzieci w wieku 0-5 lat są zapisywane do Child Health Services (CHS). W ramach programu CHS wszystkim rodzicom oferuje indywidualną wizytę w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia dziecka w celu rozwiązania tematów rodzicielskich i zdrowia psychicznego rodzicielskiego. Pytania dotyczące FV są zadawane podczas tej indywidualnej wizyty. CHS mają zatem wyjątkową okazję do wykrycia FV w rodzinie na wczesnym etapie życia dziecka.
To badanie metod mieszanych ocenia, w jaki sposób program identyfikacji przemocy rodzinnej działa w ramach usług zdrowotnych dzieci. Część ilościowa jest badaniem obserwacyjnym opartym na rejestrze w celu zbadania stopnia, w jakim zarówno matki, jak i ojcowie mają możliwość odpowiedzenia na pytania dotyczące FV w CHS w regionie Sztokholmu. Ponadto bada, czy istnieje związek między pytaniem o narażenie na przemoc a statusem społeczno -ekonomicznym obszarów zlewni centrów CHS. Dane jakościowe obejmują wywiady z pielęgniarkami zdrowia dzieci.
Zidentyfikowane dane dokumentacji medycznej dotyczące pytań dotyczących przemocy rodzinnej skierowane do rodziców dziecka zostaną zebrane z około 90 000 rekordów dzieci w CHS Centers. Dołączone centra CHS znajdują się w obszarach o innym statusie społeczno -ekonomicznym. Dane obejmują okres 240630-250630. Uzyskane są również dane dotyczące warunków organizacyjnych (liczba pracowników, szkolenia w celu identyfikacji FV) dołączonych centrów CHS. Wyniki są również mierzone na podstawie socjodemograficznej kliniki, zgodnie z wskaźnikiem opieki potrzeb (CNI). Dane umożliwiają porównania różnych centrów CHS, a wywiady przyczyniają się do dogłębnej analizy wyników badania na podstawie różnych czynników kontekstowych, które mogą pomóc lub utrudniać identyfikację FV.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, S-10431
- Region Stockholm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice do dzieci zapisanych do CHS
- Pielęgniarka zdrowia dzieci pracująca w jednym z włączonych centrów CHS
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice
Rodzice dzieci zapisanych na usługi zdrowotne dzieci
|
Badanie jest ustanowione w ramach projektu oceny programu identyfikacji przemocy rodzinnej.
W badaniu wykorzystano metody mieszane, w tym przegląd rejestru rodziców w celu oceny wpływu programu.
|
|
Pielęgniarki
Pielęgniarki pracujące w służbie zdrowia dzieci
|
Badanie jest ustanowione w ramach projektu oceny programu identyfikacji przemocy rodzinnej.
W badaniu wykorzystano metody mieszane, w tym wywiady z pielęgniarkami w celu oceny wpływu programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzice pytają o przemoc w rodzinie według danych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Matki i ojcowie, którzy zostali zapytani o przemoc w rodzinie w służbie zdrowia dzieci według rekordu pacjenta dziecka (tak/nie)
|
1 rok
|
|
Pielęgniarki doświadczenia związane z możliwościami i wyzwaniami w pracy dotyczącej przemocy rodzinnej zidentyfikowane na podstawie ocen jakościowych
Ramy czasowe: Czas od wdrożenia programu, od trzech do pięciu lat
|
Pielęgniarki są pytane o możliwości i wyzwania związane z zadawaniem pytań dotyczących przemocy rodzinnej.
Są zaproszeni do podzielenia się swoimi doświadczeniami na temat identyfikacji przemocy rodzinnej i oferowania wsparcia.
|
Czas od wdrożenia programu, od trzech do pięciu lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja przemocy rodzinnej udokumentowana w zapisach pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Identyfikacja przemocy rodzinnej wśród rodziców i dzieci zapisanych do CHS (tak/nie)
|
1 rok
|
|
Raporty do usług społecznych udokumentowanych w zapisach pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raporty do usług społecznych złożonych przez pielęgniarki ze względu na zidentyfikowaną przemoc rodzinną udokumentowaną w rejestrach pacjentów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lene Lindberg, Professor, Karolinska Institutet: Department of Global Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRIDa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .