Związek między mikrobiomem jelitowym a niedokrwistością u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
Związek między mikroflorą jelitową a niedokrwistością u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
Ludzki przewód pokarmowy zawiera zróżnicowaną i złożoną społeczność drobnoustrojów, która odgrywa kluczową rolę w zdrowiu człowieka. Oszacowano, że nasze jelita zawierają około 1000 gatunków bakterii i 100 razy więcej genów niż genom człowieka. Społeczność ta jest powszechnie określana jako nasz ukryty „organ” metaboliczny ze względu na jej ogromny wpływ na dobrostan człowieka, w tym na metabolizm żywiciela, fizjologię, odżywianie i funkcje odpornościowe. Teraz jest oczywiste, że nasz mikrobiom jelitowy ewoluuje razem z nami i że zmiany w tej populacji mogą mieć poważne konsekwencje, zarówno korzystne, jak i szkodliwe, dla zdrowia ludzkiego. Rzeczywiście, zasugerowano, że zaburzenie mikroflory jelitowej (lub dysbioza) może być znaczące w odniesieniu do patologicznych stanów jelitowych, takich jak otyłość i niedożywienie, chorób układowych, takich jak cukrzyca i przewlekłych chorób zapalnych, takich jak nieswoiste zapalenie jelit (IBD), obejmujące wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i choroba Leśniowskiego-Crohna (CD).
Rola mikrobiomu jelitowego w ludzkim zdrowiu i chorobach staje się coraz bardziej jasna dzięki technologiom sekwencjonowania o wysokiej przepustowości (HTS), a także równoległym niedawnym osiągnięciom w technikach niegenomicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od wczesnych stadiów przewlekłej choroby nerek (PChN) następuje ilościowa i jakościowa zmiana mikroflory jelitowej (dysbioza); więc skład i aktywność metaboliczna mikroflory są zmienione w CKD. Zmiany te obejmują zmiany w pasażu jelitowym, zmniejszone wchłanianie białka, zmniejszenie spożycia błonnika pokarmowego, leczenie żelazem doustnym i częste stosowanie antybiotyków.
Wszystko to przyczynia się do ogólnoustrojowego stanu zapalnego i gromadzenia toksyn mocznicowych, które są wchłaniane przez jelita i eliminowane przez nerki.
Te toksyny mocznicowe są związane ze szkodliwymi skutkami biologicznymi w różnych tkankach i liniach komórkowych oraz ze zwiększonym ryzykiem progresji CKD, zachorowalności i śmiertelności)
- Progresja CKD: zarówno siarczan indoksylu (IS), jak i siarczan p-krezylu (PCS) są związane z rozwojem zwłóknienia, pogorszeniem czynności nerek i postępem choroby. Badania in vitro wykazały szkodliwy wpływ tych cząsteczek na komórki kanalików nerkowych. - Powikłania sercowo-naczyniowe: u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek IS wiąże się z uszkodzeniem śródbłonka, sztywnością tętnic i zwapnieniem aorty.
- Niedokrwistość: IS powiązano z niedokrwistością u pacjenta z chorobą nerek; zaburza odpowiednią produkcję erytropoetyny i nasila eryptozę (zaprogramowana śmierć krwinek czerwonych). Poliaminy są związane z niedokrwistością u pacjentów z nerkami, poprzez działanie wewnątrzerytrocytarne, zmniejszają erytropoezę i hamują aktywność erytropoetyny)
- Zmiany w metabolizmie mineralno-kostnym: IS zmniejsza tworzenie kości poprzez promowanie stresu oksydacyjnego w osteoblastach i indukowanie oporności na PTH, co sprzyja rozwojowi dynamicznej kości. Istnieje dodatnia korelacja między poziomami FGF-23 i IS w surowicy, co sugeruje związek między tym molekularna i metaboliczna choroba kości u pacjentów z mocznicą.
- Insulinooporność: u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek katabolizm insuliny jest zmniejszony i często mają oni również insulinooporność, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu; wydaje się, że insulinooporność jest związana z niektórymi toksynami mocznicowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut universitu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkim pacjentom zostanie przeprowadzony wywiad i badanie kliniczne, a także rutynowe badania.
Ocena laboratoryjna i obrazowa w następujący sposób:
- Pełna morfologia krwi
- kreatynina w surowicy i eGFR.
- Ekstrakcja bakterii z kału poprzez wielokrotne wirowanie frakcyjne w celu uzyskania masy bakteryjnej i sekwencjonowania DNA.
- H.Pylori Ag w kale.
- Badania żelaza (TSAT).
- USG jamy brzusznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 - Osoby biorące udział w tym badaniu to pacjenci z CKD z eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2 przez ponad trzy miesiące.
2. Osoby mogą przyjmować leki przeczyszczające, ale należy je odstawić na 3 lub więcej tygodni przed przyjęciem.
3. Wiek 18-70 lat (w celu zminimalizowania wpływu starzenia na mikroflorę jelitową).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z historią lub objawami klinicznymi:
- Choroby przewodu pokarmowego, w tym choroby zapalne jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zespoły złego wchłaniania (np. celiakia), wrzód żołądka (czynny) i zespół jelita drażliwego.
- Nietolerancja laktozy.
- Zaburzenia odżywiania, takie jak jadłowstręt psychiczny, bulimia i zespół napadowego objadania się.
- Przyjmowanie leków odchudzających.
- Stosowanie jakichkolwiek antybiotyków lub probiotyków w ciągu 6 miesięcy poprzedzających, aby zminimalizować potencjalny wpływ tych substancji na mikroflorę jelitową.
- Stosowanie środków zobojętniających sok żołądkowy (inhibitory pompy protonowej, antagoniści H2 lub wodorotlenek glinu/magnezu) 3 miesiące przed badaniem oceniane na podstawie samoopisu, ponieważ zmodyfikowane pH żołądka może również wpływać na mikroflorę jelitową.
- Dowody na nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków (więcej niż 3 drinki dziennie i zażywanie narkotyków, takich jak amfetamina, kokaina, heroina lub marihuana).
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci dializowani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1. normalni ludzie
normalnych osób obejmuje 25 osób
|
Ekstrakcja bakterii z kału poprzez wielokrotne wirowanie frakcyjne w celu uzyskania masy bakteryjnej i sekwencjonowania DNA.
|
|
2.CKD pt z niedokrwistością
obejmuje 25 wcześniej zdiagnozowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, z lub bez leczenia niedokrwistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między mikrobiomem jelitowym a niedokrwistością u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samir Kamal, Dr, lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amr abdelrady 123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza kału
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja