Grywalizacja w leczeniu pająkofobii
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Anke Haberkamp
Testowanie aplikacji gamified w celu zmniejszenia unikania i strachu przed pająkami w pajęczej fobii
Aplikacje mobilne są coraz częściej brane pod uwagę przy wdrażaniu programów leczenia zaburzeń psychicznych.
Badanie ma na celu zmniejszenie unikania i strachu przed pająkami u osób bojących się pająków poprzez połączenie zasad ekspozycji z elementami grywalizacji (np.
tło narracyjne, progresja poziomu, punkty, informacje zwrotne).
Badamy skuteczność grywalizacji w kontekście zdalnej terapii online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marburg, Niemcy
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Niemcy
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą
- mieć ukończone 18 lat,
- Wynik SPQ ≥ 14
- Wynik BDI-II ≤ 18
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną uznani za niekwalifikujących się, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia lub
- są uczulone na pająki lub użądlenia pszczół,
- są w trakcie leczenia psychoterapeutycznego i/lub psychofarmakologicznego,
- doświadczają aktualnej psychozy, manii lub nadużywania substancji, lub
- pomyślnie ukończyć 8 lub więcej z 12 możliwych kroków BAT na początku badania (aby upewnić się, że uczestnicy rzeczywiście boją się pająków)
- są bardziej narażeni na Covid-19 lub
- udział w badaniu pilotażowym w 2019 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja grywalizacji pająka
Uczestnicy grają w aplikację pająk dwa razy dziennie przez 7 dni
|
Konfrontacja z pająkami za pośrednictwem grywalnej aplikacji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja online + aplikacja do gamifikacji pająka
Uczestnicy przechodzą jednosesyjną terapię ekspozycyjną online prowadzoną przez terapeutę i grają w aplikację Spider gamification dwa razy dziennie przez 7 dni
|
Konfrontacja z pająkami za pośrednictwem grywalnej aplikacji
Inne nazwy:
Behawioralne: Prowadzona przez terapeutę jednosesyjna terapia ekspozycyjna online według (Öst, 1989)
Terapia masowej ekspozycji w trakcie jednej sesji, stosowana w kontekście zdalnej sieci
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ekspozycja online + aplikacja grywalizacji bez pająka
Uczestnicy przechodzą jednosesyjną terapię ekspozycyjną online prowadzoną przez terapeutę i dwa razy dziennie przez 7 dni grają w aplikację grywalizacyjną bez pająka
|
Behawioralne: Prowadzona przez terapeutę jednosesyjna terapia ekspozycyjna online według (Öst, 1989)
Terapia masowej ekspozycji w trakcie jednej sesji, stosowana w kontekście zdalnej sieci
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania polegającego na unikaniu (zadanie podejścia behawioralnego; BAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; (po ekspozycji jednosezonowej, jeśli zastosowano); Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Wyniki wahają się od 0 („uczestnik odmawia wejścia do pokoju z pająkiem”) do 12 („uczestnik trzyma pająka przynajmniej przez 20 sekund”).
|
Linia bazowa; (po ekspozycji jednosezonowej, jeśli zastosowano); Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
|
Zmiana lęku przed pająkami (kwestionariusz fobii przed pająkami; SPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Skala waha się od 0-31.
Wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki subiektywny poziom lęku przed pająkami, a niskie wyniki niski subiektywny poziom lęku przed pająkami.
|
Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
|
Zmiana lęku przed pająkami: kwestionariusz lęku przed pająkami (FAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Skala waha się od 0-108.
Wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki subiektywny poziom lęku przed pająkami, a niskie wyniki niski subiektywny poziom lęku przed pająkami.
|
Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obrzydzenia przed i po uruchomieniu aplikacji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
|
Siedmiopunktowa skala ocen od 0 do 6: wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki poziom, a niskie wyniki niski poziom odczuwanego wstrętu; uczestnicy grają dwa razy dziennie (w godzinach 8-11 i 16-19); oceny są częścią aplikacji
|
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
|
|
Zmiana pobudzenia przed i po uruchomieniu aplikacji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
|
Siedmiopunktowa skala ocen od 0 do 6: wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki poziom, a niskie wyniki niski poziom doświadczanego pobudzenia; uczestnicy grają dwa razy dziennie (w godzinach 8-11 i 16-19); oceny są częścią aplikacji
|
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
|
|
Zmiana lęku przed i po uruchomieniu aplikacji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
|
Siedmiopunktowa skala ocen od 0 do 6: wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki poziom, a niskie wyniki niski poziom doświadczanego lęku; uczestnicy grają dwa razy dziennie (w godzinach 8-11 i 16-19); oceny są częścią aplikacji
|
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Mierzy nasilenie depresji; Skala waha się od 0-63: 0-13 minimalne objawy depresyjne; 14-19 łagodnych objawów; 20-28 umiarkowanych objawów; 29-63 ciężkie objawy.
|
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Mierzy istotne klinicznie objawy psychologiczne.
|
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
|
Niemiecka wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: (po jednej sesji ekspozycji, jeśli zastosowano), po leczeniu (1 tydzień po linii bazowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
Standaryzowany pomiar satysfakcji
|
(po jednej sesji ekspozycji, jeśli zastosowano), po leczeniu (1 tydzień po linii bazowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
|
|
Skala ocen aplikacji mobilnych (MARS)
Ramy czasowe: Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym)
|
Kwestionariusz oceniający jakość nowych aplikacji zdrowotnych zorientowanych na użytkownika
|
Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaSpPh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępniaj anonimowe IPD za pośrednictwem otwartego repozytorium ogólnego przeznaczenia
Ramy czasowe udostępniania IPD
koniec badania; Nieograniczony
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty dostęp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .