Leczenie niedowidzenia u dzieci w wieku od 8 do 12 lat

Amblyopia (leniwe oko) to rozwojowe zaburzenie widzenia, w którym mózg nie przetwarza efektywnie obrazów z jednego oka, co z czasem powoduje pogorszenie widzenia w tym oku.
Wczesne wykrycie i wczesne leczenie, do 7. roku życia, są skuteczne w zmniejszaniu obciążenia amblyopią.
Istnieją dowody z randomizowanych badań klinicznych (RCT), że 73-90% dzieci z amblyopią w tym przedziale wiekowym leczonych okularami i zasłanianiem, najczęściej przepisywanymi metodami leczenia amblyopii, ma poprawę ostrości wzroku.
Bardziej aktualnie, dwuoczne leczenie amblyopii wykazuje podobną skuteczność do zasłaniania u dzieci <7 lat.
Jednak pełne odzyskanie normalnej ostrości wzroku występuje tylko u 30-40% dzieci niezależnie od podejścia terapeutycznego; większość dzieci z amblyopią ma resztkową amblyopię po leczeniu w wieku 8-12 lat, kiedy dodatkowe lub inne standardowe metody leczenia przynoszą niewielką lub żadną korzyść.
Warto zbadać nowe metody leczenia amblyopii u starszych dzieci, ponieważ deficyty wzroku w utrzymującej się resztkowej amblyopii mają również związane z nimi skutki uboczne, w tym wolne czytanie i upośledzone umiejętności motoryczne w naturalnych warunkach widzenia obuocznego, obniżone postrzeganie siebie i zmniejszoną jakość życia.
Niewykrycie i nieleczona amblyopia w dzieciństwie zazwyczaj skutkuje dożywotnimi deficytami i podwaja dożywotnie ryzyko upośledzenia wzroku w drugim oku.

Aby sprostać tej potrzebie, przeprowadzimy badanie pilotażowe, aby zbadać, czy nowatorski Curesight™ jest skuteczny w leczeniu amblyopii u starszych dzieci w wieku od 8 do 12 lat.
CureSight™ to system oparty na śledzeniu wzroku zaprojektowany do leczenia amblyopii w warunkach dichoptycznych, który łączy śledzenie wzroku i rozdzielenie strumieniowych bodźców wzrokowych prezentowanych na tablecie na 2 oddzielne kanały cyfrowe, jeden dla każdego oka.
Zadanie terapeutyczne polega na biernym oglądaniu strumieniowanej treści wideo prezentowanej przez system zgodnie z osobistymi preferencjami dziecka z linków internetowych zatwierdzonych przez rodziców.
Główne komponenty systemu obejmują: (1) 11,6-calowy tablet do oglądania filmów (2) pasek śledzący wzrok umieszczony poniżej tabletu, który śledzi pozycję spojrzenia każdego oka, (3) okulary anaglifowe (czerwono-cyjanowe) noszone podczas oglądania filmów w celu rozdzielenia bodźców prezentowanych każdemu oku i (4) zastrzeżone oprogramowanie, które wykorzystuje dane śledzenia wzroku do rozmycia centralnego obszaru widzenia bodźców wzrokowych prezentowanych drugiemu oku, aby zachęcić mózg do korzystania z ostrych, wysokiej rozdzielczości informacji z centrum widzenia oka amblyopijnego.
Średnica i wielkość rozmycia są automatycznie dostosowywane podczas leczenia zgodnie z widzeniem każdego oka, mierzonym podczas wizyt kontrolnych, wprowadzanych na portal chmurowy CureSight™ (zgodny z ustawą o przenoszeniu i odpowiedzialności ubezpieczeń zdrowotnych oraz ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych).
Gorsza ostrość wzroku oka amblyopijnego i większe różnice w ostrości wzroku między oczami powodują większe rozmycie i większą średnicę rozmycia.
Urządzenie Curesight™ otrzymało zgodę Agencji Żywności i Leków (identyfikator, K221375; 29 września 2022; przesłane z tym wnioskiem IRB), wskazane do poprawy ostrości wzroku i ostrości stereoskopowej u pacjentów z amblyopią w wieku 4 - <9 lat, związanej z anizometropią i/lub z lekkim zezem.
Zatwierdzenie to opierało się na danych z badania pilotażowego i wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego przeprowadzonego z dziećmi w wieku od 4 do 8 lat.25,26
Jednak bardzo niewiele dzieci starszych niż 7 lat zostało włączonych, więc skuteczność leczenia Curesight™ u dzieci w wieku od 8 do 12 lat jest nieznana.
Nasze badanie pilotażowe oceni odpowiedź na leczenie Curesight™ w tym starszym przedziale wiekowym.